حقق Baxdrostat نقاط النهاية الأولية والثانوية في تجربة Baxhtn المرحلة الثالثة في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط أو المقاوم للعلاج

اتبع Drugslib على

14 يوليو 2025-أظهرت النتائج الإيجابية عالية المستوى من تجربة Baxhtn المرحلة الثالثة Baxdrostat عند جرعتين (2 ملغ و 1 ملغ) انخفاضًا ذا دلالة إحصائية وذات معنى سريريًا في متوسط ضغط الدم الانقباضي (SBP) مقارنة مع وهمي في 12 أسبوعًا. واجهت التجربة أيضًا بنجاح جميع نقاط النهاية الثانوية. تلقى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط أو المقاوم للعلاج Baxdrostat أو وهمي على رأس مستوى الرعاية. كان Baxdrostat جيدًا بشكل عام مع ملف تعريف مواتية للسلامة.

هناك 1.3 مليار شخص في جميع أنحاء العالم الذين يعيشون مع ارتفاع ضغط الدم. من الدوافع البيولوجية الرئيسية لارتفاع ضغط الدم. 5،6

د. وقال برايان ويليامز ، رئيس الطب بجامعة كلية لندن ، الباحث الرئيسي: "يواصل الكثير من الناس الصراع من خلال ارتفاع ضغط الدم الذي يصعب السيطرة عليه ، حتى عند تناول أدوية متعددة. يمكن أن تؤدي نتائج Baxhtn الواعدة للغاية إلى انخفاض معدلات العلاج بالمرحلة الثالثة للسيطرة على مرحلة الاضطراب ، على عروض الخطر الرائدة ، على عروض الخطر الرائدة. قال

شارون بار ، نائب الرئيس التنفيذي ، R & D ، المستحضرات الصيدلية: "نحن متحمسون للغاية لنتائج Baxhtn للمرحلة الثالثة ، والتي تُظهر تخفيضات ذات دلالة إحصائية وذات مغزى سريريًا في ضغط الدم الانقباضي. عقود. "

baxhtn هي المرحلة الثالثة ، متعددة المراكز ، عشوائية ، مزدوجة الأعمى ، وهمي ، تسيطر عليها ، ودراسة متوازية لتقييم السلامة ، والتحمل وتأثير baxdrostat في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المتحكم فيه ، يتم التعامل مع اثنين من الأدوية المضادة للضغط ، والمرضى المقاومين يجري معالجة ثلاثة أو أكثر من oryperation.

ستتم مشاركة البيانات مع السلطات التنظيمية في جميع أنحاء العالم وتقديمها في جلسة خط الساخنة المتأخرة في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض القلب (ESC) في أغسطس 2025.

Baxdrostat هو مثبط ألدوستيرون محتمل في الفئة الأولى ، ويستهدف الهرمون الذي يقود ضغط الدم المرتفع وزيادة خطر القلب والأوعية الدموية. يتم التحقيق حاليًا في التجارب السريرية كعلاج أحادي لارتفاع ضغط الدم 8،9 والألدوستيرون الأولي ، 10 وبالتقاعد لا يزال السفن والأعضاء الحيوية ، وزيادة خطر حدوث مشكلة صحية خطيرة. الأدوية .2،4

المساهم الرئيسي لارتفاع ضغط الدم يصعب التحكم فيه هو الألدوستيرون ، وهو هرمون يزيد من ضغط الدم عن طريق تعزيز احتباس الصوديوم والماء. 5،6 مستويات ألدوستيرون مرتفعة ، إلى جانب عوامل مثل السمنة ، وارتفاع تناول الملح ، وظروف وراثية وثانوية مختلفة ، وترتبط 14 بقوة مع السيطرة على ضغط الدم الضعيف. إذا تركت دون علاج ، فإن الحالة تزيد بشكل كبير من خطر الإصابة بالنوبة القلبية ، والسكتة الدماغية وتراجع الكلى. 2،3

Baxhtn Trial كانت Trial Trial III Baxhtn المرحلة الثالثة لها ثلاثة مكونات لدعم نقاط النهاية التالية: تم تقييم نقطة النهاية الأولية خلال فترة مزدوجة لمدة 12 أسبوعًا. تم اختيارهم بصورة عشوائية ما مجموعه 796 مريضا في نسبة 1: 1: 1 لتلقي Baxdrostat 2mg ، 1mg أو وهمي مرة واحدة يوميا. كانت نقطة نهاية الفعالية الأولية هي الفرق في التغيير المتوسط من خط الأساس في SBP الجلوس في الأسبوع 12 بين المشاركين الذين عولجوا بـ Baxdrostat (2mg أو 1mg بشكل منفصل) والمشاركين الذين عولجوا مع الدواء الوهمي. تم تقييم استمرار الفعالية خلال فترة الانسحاب العشوائية من الأسبوع 24 إلى الأسبوع 32. تم إعادة صياغة ما يقرب من 300 مريض عولجوا مع Baxdrostat 2mg في نسبة 2: 1 لمواصلة استلام Baxdrostat 2mg أو وهمي لمدة 8 أسابيع. تمت مقارنة SBP في نهاية الأسابيع 8 مع وهمي وجرعة Baxdrostat 2mg. يتم تقييم السلامة على المدى الطويل في نهاية 52 أسبوعًا مقارنةً بمعايير ذراع الرعاية.

تشمل نقاط النهاية الثانوية الإضافية تأثير Baxdrostat مقابل الدواء الوهمي على SBP جالسًا في الأسبوع 12 في أسبوع ارتفاع ضغط الدم المقاوم ، وتأثير Baxdrostat مقابل وهمي على ضغط الدم الانبساطي الذي يجلس في الأسبوع 12 ، والمشاركين الذين حققوا SBP جالسًا أقل من 130 mmhg في الأسبوع 12 وحدوث أحداث Adverse.

Baxdrostat baxdrostat هو جزيء محتمل أول ، انتقائي للغاية وفعال ، شفهي ، يمنع سينثاز الألدوستيرون ، 15 إنزيمًا مشفرًا من جين Cyp11b2 ، وهو أمر مسؤول عن توليفات Aldosterone في الغدد العازلة. دون التأثير على مستويات الكورتيزول عبر مجموعة واسعة من الجرعات .16،17 يجري التحقيق حاليًا في التجارب السريرية كعلاج أحادي لارتفاع ضغط الدم 7-9 و ALDOSTERONISM الأولية ، 10 وبالتزامن مع DAPAGLIFLOZIN لمرض الكلى المزمن 11،12 والوقاية من فشل القلب في المرضى الذين يعانون من ارتفاع درجة الحرارة.

استحوذت AstraZeneca على Baxdrostat من خلال شرائها لـ Cincor Pharma ، Inc. في فبراير 2023.18 ، يتم دفع قيمة طارئة بقيمة 10 دولارات للسهم الواحد نقدًا (0.5 مليار دولار) للمساهمين السابقين في CINCOR ، عند تقديم تطبيق دواء جديد إما في الولايات المتحدة أو أوروبا. يمثل التمثيل الغذائي (CVRM) ، وهو جزء من المستحضرات الصيدلانية الحيوية ، واحدة من مجالات المرض الرئيسية في Astrazeneca وهي محرك نمو رئيسي للشركة. باتباع العلم لفهم بشكل أكثر وضوحًا الروابط الأساسية بين القلب والكلى والكبد والبنكرياس ، تستثمر Astrazeneca في محفظة من الأدوية لحماية الأعضاء من خلال إبطاء تقدم المرض أو إيقافها في نهاية المطاف إلى العلاجات المتداخلة. يتمثل طموح الشركة في تحسين وإنقاذ حياة الملايين من الأشخاص ، من خلال فهم أفضل للترابط بين أمراض CVRM واستهداف الآليات التي تدفعهم ، حتى نتمكن من اكتشاف الناس وعلاجهم في وقت مبكر وفعالية.

AstraZeneca Astrazeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) هي شركة مستحضر بيولوجي عالمي ، تقودها العلوم وتركز على اكتشاف وتطوير وتسويق الأدوية الموصوفة في علم الأورام ، والأمراض النادرة ، والركض الحيوي ، بما في ذلك CARRIOVACOLOR ، Renal & MetaBolism. مقرها في كامبريدج ، المملكة المتحدة ، يتم بيع الأدوية المبتكرة في Astrazeneca في أكثر من 125 دولة وتستخدمها ملايين المرضى في جميع أنحاء العالم. يرجى زيارة AstraZeneca.com ومتابعة الشركة على وسائل التواصل الاجتماعي strazeneca.

المراجع

1. تعاون عامل المخاطر NCD (NCD-RISC). الاتجاهات في جميع أنحاء العالم في انتشار ارتفاع ضغط الدم والتقدم في العلاج والسيطرة من عام 1990 إلى 2019: تحليل مجمعة من 1201 دراسات تمثيلية السكانية مع 104 مليون مشارك. لانسيت. 2021 ؛ 398 (10304): 957-980.

2. McEvoy JW ، وآخرون. 2024 إرشادات ESC لإدارة ارتفاع ضغط الدم وارتفاع ضغط الدم. Eurheart J. 2024 ؛ 45 (38): 3912-4018.

3. Whelton PK ، وآخرون. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APHA/ASH/ASPC/NMA/PCNA للوقاية والاكتشاف والتقييم وإدارة ارتفاع ضغط الدم لدى البالغين: ملخص تنفيذي: تقرير عن فرقة المهمة الأمريكية لأمراض القلب/جمعية القلب الأمريكية بشأن إرشادات الممارسة السريرية. ارتفاع ضغط الدم. 2018 ؛ 71 (6): 1269-1324.

4. كاري RM ، وآخرون. انتشار ارتفاع ضغط الدم الظاهر المقاوم للعلاج في الولايات المتحدة: مقارنة بين التصريحات العلمية لعام 2008 و 2018 في جمعية القلب الأمريكية حول ارتفاع ضغط الدم المقاوم [بما في ذلك الملحق عبر الإنترنت]. ارتفاع ضغط الدم. 2019 ؛ 73 (2): 424-431.

5. Cannavo A ، وآخرون. نظام مستقبلات الألدوستيرون والورق المعدني في فسيولوجيا القلب والأوعية الدموية والفيزيولوجيا المرضية. خلية ميد الأكسدة longev. 2018 ؛ 2018: 1204598.

6. Inoue K ، وآخرون. تركيز الألدوستيرون في الدم ، وضغط الدم ، والشريان التاجي الكالسيوم: الدراسة متعددة الأعراق لتصلب الشرايين [بما في ذلك المكملات عبر الإنترنت]. ارتفاع ضغط الدم. 2020 ؛ 76 (1): 113-120.

7. clinicaltrials.gov. دراسة للتحقيق في فعالية وسلامة Baxdrostat في المشاركين مع ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط على اثنين أو أكثر من الأدوية بما في ذلك المشاركين مع ارتفاع ضغط الدم المقاوم (Baxhtn). متاح على: https://clinicaltrials.gov/study/nct06034743. تم الوصول إليه في يونيو 2025.

8. clinicaltrials.gov. دراسة للتحقيق في تأثير Baxdrostat على ضغط الدم الإسعافي في المشاركين مع ارتفاع ضغط الدم المقاوم (Bax24). متاح على: https://clinicaltrials.gov/study/nct06168409. تم الوصول إليه في يونيو 2025.

9. clinicaltrials.gov. دراسة للتحقيق في فعالية وسلامة Baxdrostat في المشاركين مع ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط على اثنين أو أكثر من الأدوية بما في ذلك المشاركين مع ارتفاع ضغط الدم المقاوم (Baxasia). متاح على: https://clinicaltrials.gov/study/nct06344104. تم الوصول إليه في يونيو 2025.

10. clinicaltrials.gov. دراسة لتقييم فعالية وسلامة Baxdrostat في المشاركين مع الألدوستيرون الأولي (BAXPA). متاح على: https://clinicaltrials.gov/study/nct07007793. تم الوصول إليه في يونيو 2025.

11. clinicaltrials.gov. النتائج الكلوية في المرحلة الثالثة ودراسة وفيات القلب والأوعية الدموية للتحقيق في فعالية وسلامة باكدروستات مع داباجليفلوزين في المشاركين المصابين بمرض الكلى المزمن وارتفاع ضغط الدم (باكدويو-المحيط الهادئ). متاح على: https://clinicaltrials.gov/study/nct06742723. تم الوصول إليه في يونيو 2025.

12. clinicaltrials.gov. دراسة المرحلة الثالثة للتحقيق في فعالية وسلامة Baxdrostat بالاشتراك مع dapagliflozin على تقدم CKD في المشاركين مع CKD وارتفاع ضغط الدم. متاح على: https://clinicaltrials.gov/study/nct06268873. تم الوصول إليه في يونيو 2025.

13. clinicaltrials.gov. دراسة المرحلة الثالثة التي تبحث في قصور القلب وموت القلب والأوعية الدموية مع باكدروستات في تركيبة مع dapagliflozin (منع HF). المعرف ClinicalTrials.gov: NCT06677060. متاح على: https://clinicaltrials.gov/study/nct06677060. تم الوصول إليه في يونيو 2025.

14. فان أورت ، وآخرون. رابطة عوامل خطر القلب والأوعية الدموية وسلوكيات نمط الحياة مع ارتفاع ضغط الدم: دراسة العشوائية مندلية. ارتفاع ضغط الدم. 2020 ؛ 76 (6): 1971-1979.

15. بوجمان ك ، وآخرون. المظهر السريري قبل السريرية والمبكرة لمثبط عن طريق الفم انتقائي للغاية وقوي من سينسيز الألدوستيرون (CYP11B2). ارتفاع ضغط الدم. 2017 ؛ 69: 189-96.

16. فريمان ، MW وآخرون. النتائج من المرحلة 1 ، عشوائية ، مزدوجة التعمية ، دراسة جرعة تصاعدية متعددة التي تميز الحرائك الدوائية وإظهار سلامة وانتقائية مثبط سينثاز الألدوستيرون Baxdrostat في المتطوعين الأصحاء. ارتفاع القرار. 2023 ؛ (46) 108-118.

17. فريمان MW ، وآخرون. المرحلة 2 تجربة Baxdrostat لارتفاع ضغط الدم المقاوم للعلاج. نجم. 2023 ؛ 388: 395-405

18. Astrazeneca 2023. الاستحواذ على Cincor Pharma Complete. متاح على: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/astrazeneca-acquires-cincor-for-cardiorenal-asset.html. تم الوصول إليه في يونيو 2025.

المصدر: AstraZeneca

نشر : 2025-07-16 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية