Baxdrostat splnil primární a všechny sekundární koncové body v studii Baxhtn fáze III u pacientů s nekontrolovanou nebo léčebnou odolnou hypertenzí

Sledujte Drugslib

14. července 2025-Pozitivní výsledky na vysoké úrovni ze studie BAXHTN fáze III ukázaly, že Baxdrostat ve dvou dávkách (2 mg a 1 mg) prokázal statisticky významné a klinicky smysluplné snížení průměrného systolického krevního tlaku (SBP) ve srovnání s placebem. Zkouška také úspěšně splnila všechny sekundární koncové body. Pacienti s nekontrolovanou nebo léčebnou hypertenzí dostávali baxdrostat nebo placebo na vrcholu standardu péče. Baxdrostat byl obecně dobře tolerován s příznivým bezpečnostním profilem.

Existuje 1,3 miliardy lidí po celém světě žijící s hypertenzí.1 Když nekontrolovaná hypertenze může vést k vyššímu riziku srdečního infarktu, mrtvice, srdečního selhání a ledvinových onemocnění. klíčové biologické řidiče hypertenze.5,6

Dr. Bryan Williams, předseda medicíny na University College London, primární vyšetřovatel, řekl: „Mnoho lidí nadále bojuje s vysokým krevním tlakem, který je obtížné kontrolovat, i když užívá více léků. Vysoce slibné výsledky BAXHTN fáze III ukazují, že jednou denně Baxdrostat na vrcholu standardu péče může smysluplně nižší systolický krevní tlak a nabízí nový přístup k hypertenzi, pro kontrolu nad rámci, který je předložen,“. Barr, výkonný viceprezident pro biofarmaceutické výzkum a vývoj, uvedl: „Jsme velmi nadšeni výsledky BaxhTN fáze III, které ukazují statisticky významné a klinicky smysluplné snížení systolického krevního tlaku.

BaxHTN is a Phase III, multicentre, randomised, double-blinded, placebo-controlled, parallel group study to evaluate the safety, tolerability and effect of baxdrostat in patients with uncontrolled hypertension being treated with two different antihypertensive medications and patients with resistant hypertension being treated with three or more different antihypertensive medications, one of which is a Diuretic.7

Údaje budou sdíleny s regulačními orgány po celém světě a představeny v pozdně promyšlené horké linii v Kongresu Evropské kardiologie (ESC) v srpnu 2025.

Baxdrostat je potenciální inhibitor inhibitoru aldosteronové syntázy (ASI), který se zaměřuje na hormony, který zaměřuje na hormonální, který zvyšuje krevní tlak a zvýší kardiovaskulární a renální riziko. V současné době je zkoumán v klinických studiích jako monoterapie hypertenze8,9 a primárního aldosteronismu, 10 a v kombinaci s dapagliflozinem pro chronické onemocnění ledvin a prevence srdečního selhání u vysoce rizikových hypertenzivních pacientů.11-13

Hypertensions, která je tvrdá hypertenzi, je to s vysokou hladinou, což je vysoká hladina, která je schopna nadměrně hladina, která je vysoká hladina, což je schopna nad hladinou, která je vysoká hladina, která je vysoká hladina, která je schopna, aby byla schopna hladina hladin na hladinu, což je vysoká hladina, což je moci, že je to s vysokou hladinou, což je schopna nadměrně hladina, což je vysoká hladina 3, které je možné, že je to vysoká hladina, která je vysoce a je možné, že je to hladina hladiny, která je schopna, aby byla ustálena hladina krve. Krevní cévy a vitální orgány, zvyšování rizika vážných zdravotních problémů.2,3 Hypertenze, kterou je obtížné kontrolovat, zůstává významnou výzvou v oblasti veřejného zdraví.1 Navzdory změnám životního stylu a užíváním více léků, významná většina lidí s hypertenzí nedosáhne jejich krevního tlaku. léky.2,4

Klíčovým přispěvatelem hypertenze, kterou je obtížné kontrolovat, je aldosteron, hormonem, který zvyšuje krevní tlak podporou sodíku a zadržování sodíku a vody.5,6 zvýšené hladiny aldosteronu, spolu s faktory, jako je obezita, vysoký příjem soli a různé genetické a sekundární podmínky, 14 je silně spojeno s špatnou kontrolou krevního tlaku. Pokud je stav neléčen, stav významně zvyšuje riziko infarktu, snížení mrtvice a ledvin.2,3

BaxHTN pokus BAXHTN fáze III pokus7 měl tři složky, které podporují následující koncové body: primární koncový bod byl hodnocen během 12-týdenního dvojitě zachyceného období. Celkem 796 pacientů bylo randomizováno v poměru 1: 1: 1 k přijetí baxdrostat 2 mg, 1 mg nebo placeba jednou denně. Primárním koncovým bodem účinnosti byl rozdíl ve průměrné změně od výchozí hodnoty u sedícího SBP ve 12. týdnu mezi účastníky léčených baxdrostat (2 mg nebo 1 mg samostatně) a účastníci léčeni placebem. Perzistence účinnosti byla hodnocena během randomizovaného období odběru od 24. týdne do 32. týdne. Přibližně 300 pacientů léčených Baxdrostat 2mg bylo znovu-randomizováno v poměru 2: 1, aby buď pokračovaly v přijímání baxdrostat 2mg nebo placebo po dobu 8 týdnů. SBP na konci 8 týdnů byl porovnán s placebem a dávkou 2mg Baxdrostat. Dlouhodobá bezpečnost je hodnocena na konci 52 týdnů ve srovnání se standardem ramene péče.

Mezi další sekundární koncové body patří účinek baxdrostat versus placebo na sedící SBP ve 12. týdnu v rezistentní hypertenzi subpopulace, účinek Baxdrostat versus placebo na sedící diastolický krevní tlak ve 12. týdnu, dosažení sedícího SBP méně než 130 mmhg a výskyt inverzních událostí.

baxdrostat baxdrostat je potenciální první ve třídě, vysoce selektivní a účinná, perorální, malá molekula, která inhibuje syntázu aldosteronu, 15 enzym kódovaný genem CYP11b2, který je odpovědný za syntézu aldosteronu v adrenálním pódiu, byl pozorován k pozorovanému rovině adosteronu, který byl pozorován k pozorovanému genu Cyp11b2, který byl zodpovědný za dodržovanou hladinu na adresu, byl pozorován k pozorovanému genu CYP11B2, který byl zodpovědný k významně doledonu, který je pozorovaný k signalizačnímu a aldosteronu v adrenálním glandě, což je zodpovědný k významně a aldosteronu, který je zodpovězen k signalizační aldosteronu, což je zodpovědný za syntén aldosteronu, který je v klinickém průzkumu za pozorovanou. bez ovlivnění hladin kortizolu napříč širokou škálou dávek.16,17 Baxdrostat se v současné době zkoumá v klinických studiích jako monoterapie hypertenze7-9 a primárního aldosteronismu, 10 a v kombinaci s dapagliflozinem pro chronické onemocnění ledvin11,12 a prevenci srdečního selhání u hypertenzivního selhání .13

AstraZeneca získal Baxdrostat prostřednictvím nákupu společnosti Cincor Pharma, Inc. v únoru 2023.18 podmíněná hodnota práva 10 USD za akcii v hotovosti (0,5 miliardy dolarů) je splatné bývalým akcionářům Cincor po podání nové drogové aplikace a buď v USA nebo v Evropě. Metabolismus (CVRM), součást biofarmaceutik, tvoří jednu z hlavních oblastí AstraZeneca a je pro společnost klíčovým hnacím motorem růstu. Tím, že sledují vědu jasněji porozumět základních vazbám mezi srdcem, ledvinami, játry a pankreasu, investuje AstraZeneca do portfolia léků na ochranu orgánů zpomalením nebo zastavením progrese onemocnění a nakonec připravuje cestu k regenerativním terapiím. Ambicí společnosti je zlepšit a zachránit životy milionů lidí lépe porozuměním propojení mezi CVRM chorobami a zaměřením na mechanismy, které je řídí, takže můžeme detekovat, diagnostikovat a léčit lidi dříve a efektivněji.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) je globální, vědecky vedená biofarmaceutická společnost, která se zaměřuje na objev, vývoj a komercializaci léků na předpis v onkologii, vzácné onemocnění a biofarmaceutické a biofarmaceutické a biofarmaceutické, včetně kardiovaskulárních a respondentských a imunologií. Inovativní léky AstraZeneca se sídlem ve Velké Británii se prodávají ve více než 125 zemích a používají miliony pacientů po celém světě. Navštivte prosím AstraZeneca.com a sledujte společnost na sociálních médiích @Astrazenca.

Reference

1. Spolupráce s rizikovým faktorem NCD (NCD-RISC). Celosvětové trendy v prevalenci a pokroku v léčbě a kontrole od roku 1990 do roku 2019: Souhrnná analýza 1201 populačních reprezentativních studií s 104 miliony účastníků. Lanceta. 2021; 398 (10304): 957-980.

2. MCEVOY JW, et al. 2024 Pokyny ESC pro řízení zvýšeného krevního tlaku a hypertenze. EURHEART J. 2024; 45 (38): 3912-4018.

3. Whelton PK, et al. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APHA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Pokyny pro prevenci, detekci, hodnocení a řízení vysokého krevního tlaku u dospělých: Shrnutí výkonného: Shrnutí: Zpráva Americké vysoké školy asociace amerických srdečních asociace o pokynech pro klinickou praxi. Hypertenze. 2018; 71 (6): 1269-1324.

4. Carey RM, et al. Prevalence zjevné hypertenze rezistentní na léčbu ve Spojených státech: Porovnání vědeckých prohlášení American Heart Association Association v roce 2008 a 2018 o rezistentní hypertenzi [včetně online doplňku]. Hypertenze. 2019; 73 (2): 424-431.

5. Cannavo A, et al. Aldosteron a mineralokortikoidní receptorový systém v kardiovaskulární fyziologii a patofyziologii. Oxid med buňka longev. 2018; 2018: 1204598.

6. Inoue K, et al. Koncentrace aldosteronu v séru, krevní tlak a vápník koronární tepny: multietnická studie aterosklerózy [včetně online doplňku]. Hypertenze. 2020; 76 (1): 113-120.

7. ClinicalTrials.gov. Studie pro zkoumání účinnosti a bezpečnosti baxdrostatu u účastníků s nekontrolovanou hypertenzí na dva nebo více léků, včetně účastníků s rezistentní hypertenzí (BAXHTN). K dispozici na adrese: https://clinicaltrials.gov/study/nct06034743. Přístup k červnu 2025.

8. ClinicalTrials.gov. Studie pro zkoumání účinku baxdrostatu na ambulantní krevní tlak u účastníků s rezistentní hypertenzí (BAX24). K dispozici na adrese: https://clinicaltrials.gov/study/nct06168409. Přístup k červnu 2025.

9. ClinicalTrials.gov. Studie pro zkoumání účinnosti a bezpečnosti baxdrostatu u účastníků s nekontrolovanou hypertenzí na dva nebo více léků, včetně účastníků s rezistentní hypertenzí (Baxasia). K dispozici na adrese: https://clinicaltrials.gov/study/nct06344104. Přístup k červnu 2025.

10. ClinicalTrials.gov. Studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti baxdrostat u účastníků s primárním aldosteronismem (BAXPA). K dispozici na adrese: https://clinicaltrials.gov/study/nct07007793. Přístup k červnu 2025.

11. ClinicalTrials.gov. Výsledky ledvin fáze III a studie kardiovaskulární úmrtnosti za účelem zkoumání účinnosti a bezpečnosti baxdrostat v kombinaci s dapagliflozinem u účastníků s chronickým onemocněním ledvin a vysokým krevním tlakem (Baxduo-Pacific). K dispozici na adrese: https://clinicaltrials.gov/study/nct06742723. Přístup k červnu 2025.

12. ClinicalTrials.gov. Studie fáze III pro zkoumání účinnosti a bezpečnosti baxdrostatu v kombinaci s dapagliflozinem na progresi CKD u účastníků s CKD a vysokým krevním tlakem. K dispozici na adrese: https://clinicaltrials.gov/study/nct06268873. Přístup k červnu 2025.

13. ClinicalTrials.gov. Studie fáze III zkoumající srdeční selhání a kardiovaskulární smrt s Baxdrostat v kombinaci s dapagliflozinem (Prevent-HF). Identifikátor ClinicalTrials.gov: NCT06677060. K dispozici na adrese: https://clinicaltrials.gov/study/nct06677060. Přístup k červnu 2025.

14. Van Oort S, et al. Asociace kardiovaskulárních rizikových faktorů a chování životního stylu s hypertenzí: Mendeliánská randomizační studie. Hypertenze. 2020; 76 (6): 1971-1979.

15. Bogman K, et al. Předklinický a časný klinický profil vysoce selektivního a silného ústního inhibitoru aldosteronové syntázy (CYP11B2). Hypertenze. 2017; 69: 189-96.

16. Freeman, MW et al. Výsledky z fáze 1, randomizované, dvojitě slepé, vícenásobné vzestupné dávkové studie charakterizující farmakokinetiku a prokazující bezpečnost a selektivitu inhibitoru aldosteronové syntázy Baxdrostat u zdravých dobrovolníků. Hypertens res. 2023; (46) 108–118.

17. Freeman MW, et al. Fáze 2 studie baxdrostat pro hypertenzi rezistentní na léčbu. Nejm. 2023; 388: 395-405

18. AstraZeneca 2023. Akvizice Cincor Pharma Complete. K dispozici na adrese: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/astrazeneca-acquires-cincor-for-cardiorenal-asset.html. Přístup k červnu 2025.

Zdroj: AstraZeneca

Vyslán : 2025-07-16 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova