Ο Baxdrostat συναντήθηκε με τα πρωτογενή και όλα τα δευτερεύοντα τελικά σημεία στη δοκιμή Baxhtn Phase III σε ασθενείς με ανεξέλεγκτη ή ανθεκτική σε θεραπεία υπέρταση

Ακολουθήστε το Drugslib

14 Ιουλίου 2025-Τα θετικά αποτελέσματα υψηλού επιπέδου από τη δοκιμή φάσης III BAXHTN έδειξαν baxdrostat σε δύο δόσεις (2 mg και 1mg) κατέδειξαν στατιστικά σημαντική και κλινικά σημαντική μείωση της μέσης καθισμένης συστολικής αρτηριακής πίεσης (SBP) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στις 12 εβδομάδες. Η δοκιμή πληρούσε επίσης με επιτυχία όλα τα δευτερεύοντα τελικά σημεία. Οι ασθενείς με ανεξέλεγκτη ή ανθεκτική σε θεραπεία υπέρταση έλαβαν Baxdrostat ή εικονικό φάρμακο πάνω από το πρότυπο περίθαλψης. Ο baxdrostat ήταν γενικά καλά ανεκτός με ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας. των βασικών βιολογικών οδηγών της υπέρτασης.5,6

dr. Ο Bryan Williams, πρόεδρος της ιατρικής στο University College London, Primary Revestigator, δήλωσε: "Πολλοί άνθρωποι συνεχίζουν να αγωνίζονται με υψηλή αρτηριακή πίεση που είναι δύσκολο να ελέγξει, ακόμη και όταν παίρνει πολλαπλά φάρμακα. Ο Barr, εκτελεστικός αντιπρόεδρος, Biopharmaceuticals R & D, δήλωσε: "Είμαστε πολύ ενθουσιασμένοι με τα αποτελέσματα της φάσης III Baxhtn, τα οποία δείχνουν στατιστικά σημαντική και κλινικά σημαντική μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης. Αυτά τα ευρήματα παρέχουν επιτακτικές αποδείξεις για το δυναμικό του baxdrostat για να αντιμετωπίσουμε μια κρίσιμη ανάγκη που δεν χρειάζεται να στοχεύει η αλδοστερόνη dysgulation, φέρνοντας ένα μυθιστόρημα σε ένα πεδίο που έχει δει καινοτομία σε λίγα καινοτομία σε δύο γλυκτά.

Το BaxHTN είναι ένας πολυκεντρικός, τυχαιοποιημένος, διπλός τυφλός, ελεγχόμενος με εικονικό φάρμακο, παράλληλη ομάδα ομάδας για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας και της επίδρασης του baxdrostat σε ασθενείς με ανεξέλεγκτη υπέρταση που αντιμετωπίζεται με δύο διαφορετικά αντιυπερτασικά φάρμακα και ασθενείς με ανθεκτική υπέρταση που αντιμετωπίζεται με τρία αντιυπερτασικά φάρμακα με ανθεκτική υπέρταση. Τα δεδομένα θα μοιραστούν με ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο και θα παρουσιαστούν σε μια καθυστερημένη συνεδρίαση καυτής γραμμής στην Ευρωπαϊκή Εταιρεία Καρδιολογίας (ESC) το Κογκρέσο τον Αύγουστο του 2025.

Το baxdrostat είναι ένας πιθανός αναστολέας συνθετάσης πρώτης κατηγορίας, εξαιρετικά επιλεκτικής συνθετάσης αλδοστερόνης (ASI) που στοχεύει στην ορμόνη που οδηγεί αυξημένη αρτηριακή πίεση και αυξημένο καρδιαγγειακό και νεφρικό κίνδυνο. Αυτή τη στιγμή διερευνάται σε κλινικές δοκιμές ως μονοθεραπεία για υπέρταση8,9 και πρωτογενή αλδοστερονισμό, 10 και σε συνδυασμό με dapagliflozin για χρόνια νεφρική νόσος και η πρόληψη της καρδιακής ανεπάρκειας σε υπερτασικούς ασθενείς υψηλού κινδύνου. Τα αιμοφόρα αγγεία και τα ζωτικά όργανα, αυξάνοντας τον κίνδυνο σοβαρών προβλημάτων υγείας.2,3 Υπέρταση που είναι δύσκολο να ελέγξει παραμένει μια σημαντική πρόκληση για τη δημόσια υγεία.1 Παρά τις αλλαγές στον τρόπο ζωής και τη χρήση πολλαπλών φαρμάκων, η σημαντική πλειοψηφία των ανθρώπων με υπέρταση δεν επιτυγχάνουν τους στόχους της αρτηριακής πίεσης. φάρμακα.2,4

Ένας βασικός παράγοντας της υπέρτασης που είναι δύσκολο να ελεγχθεί είναι η αλδοστερόνη, μια ορμόνη που αυξάνει την αρτηριακή πίεση προωθώντας το νατρίου και την κατακράτηση νερού.5,6 αυξημένα επίπεδα αλδοστερόνης, μαζί με παράγοντες όπως η παχυσαρκία, η υψηλή πρόσληψη αλατιού και οι διάφορες γενετικές και δευτερεύουσες συνθήκες, 14 συνδέονται έντονα με τον κακό έλεγχο της αρτηριακής πίεσης. Εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία, η κατάσταση αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής, της παρακμής του εγκεφαλικού επεισοδίου και του νεφρού. Συνολικά 796 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 1: 1: 1 για να λάβουν Baxdrostat 2mg, 1mg ή εικονικό φάρμακο μία φορά την ημέρα. Το πρωταρχικό τελικό σημείο αποτελεσματικότητας ήταν η διαφορά στη μέση αλλαγή από την αρχική τιμή σε καθισμένο SBP την εβδομάδα 12 μεταξύ των συμμετεχόντων που έλαβαν θεραπεία με baxdrostat (2mg ή 1mg ξεχωριστά) και οι συμμετέχοντες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο. Η επιμονή της αποτελεσματικότητας αξιολογήθηκε κατά τη διάρκεια μιας τυχαιοποιημένης περιόδου απόσυρσης από την εβδομάδα 24 έως την εβδομάδα 32. Περίπου 300 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Baxdrostat 2mg επαναπροσδιορίστηκαν σε αναλογία 2: 1 για να συνεχίσουν να λαμβάνουν Baxdrostat 2mg ή εικονικό φάρμακο για τις 8 εβδομάδες. Το SBP στο τέλος των 8 εβδομάδων συγκρίθηκε με το εικονικό φάρμακο και τη δόση Baxdrostat 2mg. Η μακροπρόθεσμη ασφάλεια αξιολογείται στο τέλος των 52 εβδομάδων σε σύγκριση με ένα πρότυπο βραχίονα φροντίδας.

Πρόσθετα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλαμβάνουν την επίδραση του baxdrostat έναντι του εικονικού φαρμάκου σε καθισμένος SBP την εβδομάδα 12 στον υποπληθυσμό της ανθεκτικής υπέρτασης, την επίδραση του baxdrostat έναντι του εικονικού φαρμάκου στην καθισμένη διαστολική αρτηριακή πίεση την εβδομάδα 12, οι συμμετέχοντες που επιτυγχάνουν καθίσματα SBP λιγότερο από 130 mmHG στην εβδομάδα 12 και την εμφάνιση των συμβάντων.

baxdrostat Το baxdrostat είναι ένα πιθανό πρώτο στην τάξη, εξαιρετικά επιλεκτική και ισχυρή, στοματική, μικρά μόριο που αναστέλλει την κλινική συνθετάση, το Baxdrostat παρατηρήθηκε με χαμηλό αλυσίδα. τα επίπεδα χωρίς να επηρεάζουν τα επίπεδα κορτιζόλης σε ένα ευρύ φάσμα δόσεων.16,17 Ο Baxdrostat διερευνάται επί του παρόντος σε κλινικές δοκιμές ως μονοθεραπεία για την υπέρταση7-9 και τον πρωτογενή αλδοστερονισμό, 10 και σε συνδυασμό με dapagliflozin για χρόνια νεφρική νόσο11,12 και την πρόληψη της καρδιακής ανεπάρκειας σε υπερτασικά ασθενείς.13

Η AstraZeneca απέκτησε την Baxdrostat μέσω της αγοράς της Cincor Pharma, Inc. τον Φεβρουάριο του 2023.18 Ένα δικαίωμα ενδεχόμενης αξίας των $ 10 ανά μετοχή σε μετρητά (0,5 δισεκατομμύρια δολάρια) είναι πληρωτέο στους πρώην μετόχους της Cincor, την υποβολή μιας νέας αίτησης ναρκωτικών είτε στις ΗΠΑ είτε στην Ευρώπη. Ο μεταβολισμός (CVRM), μέρος των βιοφαρμακευτικών προϊόντων, σχηματίζει μία από τις κύριες περιοχές ασθένειας της AstraZeneca και αποτελεί βασικό παράγοντα ανάπτυξης για την εταιρεία. Ακολουθώντας την επιστήμη για να κατανοήσει με μεγαλύτερη σαφήνεια τους υποκείμενους δεσμούς μεταξύ της καρδιάς, των νεφρών, του ήπατος και του παγκρέατος, η AstraZeneca επενδύει σε ένα χαρτοφυλάκιο φαρμάκων για την προστασία των οργάνων επιβραδύνοντας ή σταματώντας την εξέλιξη της νόσου και τελικά ανοίγοντας το δρόμο προς τις αναγεννητικές θεραπείες. Η φιλοδοξία της εταιρείας είναι να βελτιωθεί και να σώσει τη ζωή εκατομμυρίων ανθρώπων, με την καλύτερη κατανόηση των διασυνδέσεων μεταξύ των ασθενειών CVRM και της στόχευσης των μηχανισμών που τους οδηγούν, ώστε να εντοπίσουμε, να διαγνώσουμε και να αντιμετωπίσουμε τους ανθρώπους νωρίτερα και αποτελεσματικότερα.

astrazeneca astrazeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) είναι μια παγκόσμια, επιστήμονα βιοφαρμακευτική εταιρεία και αναπνευστική και αναπνευστική. Με έδρα το Cambridge, Ηνωμένο Βασίλειο, τα καινοτόμα φάρμακα της AstraZeneca πωλούνται σε περισσότερες από 125 χώρες και χρησιμοποιούνται από εκατομμύρια ασθενείς παγκοσμίως. Επισκεφθείτε το AstraZeneca.com και ακολουθήστε την εταιρεία στα κοινωνικά μέσα ενημέρωσης @astrazeneca.

Αναφορές

1. Συνεργασία παράγοντα κινδύνου NCD (NCD-RISC). Οι παγκόσμιες τάσεις στον επιπολασμό της υπέρτασης και την πρόοδο της θεραπείας και του ελέγχου από το 1990 έως το 2019: μια συγκεντρωτική ανάλυση 1201 αντιπροσωπευτικών μελετών με 104 εκατομμύρια συμμετέχοντες. Νυστέρι. 2021 · 398 (10304): 957-980.

2. McEvoy JW, et αϊ. 2024 Οδηγίες ESC για τη διαχείριση της αυξημένης αρτηριακής πίεσης και της υπέρτασης. Eurheart J. 2024 · 45 (38): 3912-4018.

3. Whelton ΡΚ, et αϊ. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APHA/ASH/ASPC/NMA/PCNA κατευθυντήριες γραμμές για την πρόληψη, την ανίχνευση, την αξιολόγηση και τη διαχείριση της υψηλής αρτηριακής πίεσης σε ενήλικες: Εκτελεστική περίληψη: Έκθεση του Αμερικανικού Κολλεγίου Καρδιολογίας/Αμερικανικής Ομοσπονδίας Ομοσπονδιακής Ομοσπονδίας Πρακτικής Πρακτικής. Υπέρταση. 2018 · 71 (6): 1269-1324.

4. Carey RM, et αϊ. Επικράτηση της φαινομενικής ανθεκτικής στη θεραπεία υπέρταση στις Ηνωμένες Πολιτείες: Σύγκριση των επιστημονικών δηλώσεων της Αμερικανικής Ένωσης Heart 2008 και 2018 για την ανθεκτική υπέρταση [συμπεριλαμβανομένου του ηλεκτρονικού συμπληρώματος]. Υπέρταση. 2019 · 73 (2): 424-431.

5. Cannavo Α, et αϊ. Σύστημα αλδοστερόνης και ορυκορτικοειδούς υποδοχέα στην καρδιαγγειακή φυσιολογία και παθοφυσιολογία. Οξείδιο Med Cell Longev. 2018 · 2018: 1204598.

6. Inoue Κ, et αϊ. Συγκέντρωση αλδοστερόνης ορού, αρτηριακή πίεση και ασβέστιο στεφανιαίας αρτηρίας: Η πολυεθνική μελέτη της αθηροσκλήρωσης [συμπεριλαμβανομένου του ηλεκτρονικού συμπληρώματος]. Υπέρταση. 2020 · 76 (1): 113-120.

7. ClinicalTrials.gov. Μια μελέτη για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του baxdrostat σε συμμετέχοντες με ανεξέλεγκτη υπέρταση σε δύο ή περισσότερα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των συμμετεχόντων με ανθεκτική υπέρταση (BAXHTN). Διατίθεται στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/nct06034743. Πρόσβαση στον Ιούνιο του 2025.

8. ClinicalTrials.gov. Μια μελέτη για τη διερεύνηση της επίδρασης του baxdrostat στην περιπατητική αρτηριακή πίεση σε συμμετέχοντες με ανθεκτική υπέρταση (BAX24). Διατίθεται στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/nct06168409. Πρόσβαση στον Ιούνιο του 2025.

9. ClinicalTrials.gov. Μια μελέτη για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του baxdrostat σε συμμετέχοντες με ανεξέλεγκτη υπέρταση σε δύο ή περισσότερα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των συμμετεχόντων με ανθεκτική υπέρταση (Baxasia). Διατίθεται στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/nct06344104. Πρόσβαση στον Ιούνιο του 2025.

10. ClinicalTrials.gov. Μια μελέτη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του baxdrostat σε συμμετέχοντες με τον πρωτογενή αλδοστερονισμό (BAXPA). Διατίθεται στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/nct07007793. Πρόσβαση στον Ιούνιο του 2025.

11. ClinicalTrials.gov. Μια μελέτη νεφρικής φάσης ΙΙΙ και μελέτη καρδιαγγειακής θνησιμότητας για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του baxdrostat σε συνδυασμό με dapagliflozin σε συμμετέχοντες με χρόνια νεφρική νόσο και υψηλή αρτηριακή πίεση (Baxduo-Pacific). Διατίθεται στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/nct06742723. Πρόσβαση στον Ιούνιο του 2025.

12. ClinicalTrials.gov. Μια μελέτη φάσης ΙΙΙ για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του baxdrostat σε συνδυασμό με dapagliflozin στην εξέλιξη CKD σε συμμετέχοντες με CKD και υψηλή αρτηριακή πίεση. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/nct06268873. Πρόσβαση στον Ιούνιο του 2025.

13. ClinicalTrials.gov. Μια μελέτη φάσης ΙΙΙ που διερευνά καρδιακή ανεπάρκεια και καρδιαγγειακό θάνατο με baxdrostat σε συνδυασμό με dapagliflozin (πρόληψη-HF). ClinicalTrials.gov αναγνωριστικό: NCT06677060. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/nct06677060. Πρόσβαση στον Ιούνιο του 2025.

14. Van Oort S, et αϊ. Σύνδεση των καρδιαγγειακών παραγόντων κινδύνου και των συμπεριφορών του τρόπου ζωής με την υπέρταση: μια μελέτη τυχαιοποίησης Mendelian. Υπέρταση. 2020 · 76 (6): 1971-1979

15. Bogman Κ, et αϊ. Προκλινικό και πρώιμο κλινικό προφίλ ενός εξαιρετικά επιλεκτικού και ισχυρού από του στόματος αναστολέα της συνθετάσης αλδοστερόνης (CYP11B2). Υπέρταση. 2017, 69: 189-96.

16. Freeman, MW et αϊ. Αποτελέσματα από μια φάση 1, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, πολλαπλή μελέτη ανερχόμενης δόσης που χαρακτηρίζει τη φαρμακοκινητική και αποδεικνύοντας την ασφάλεια και την εκλεκτικότητα του αναστολέα συνθετάσης αλδοστερόνης Baxdrostat σε υγιείς εθελοντές. Hypertens res. 2023 · (46) 108-118.

17. Freeman MW, et αϊ. Φάση 2 Δοκιμή του baxdrostat για ανθεκτική στη θεραπεία υπέρταση. Nejm. 2023 · 388: 395-405

18. AstraZeneca 2023. Απόκτηση του Cincor Pharma Complete. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/astrazenec-acquires-cincor-for-cardiorenal-asset.html. Πρόσβαση στον Ιούνιο του 2025.

Πηγή: AstraZeneca

Δημοσιεύτηκε : 2025-07-16 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά