Baxdrostat memenuhi titik akhir primer dan semua sekunder dalam uji coba Baxhtn Fase III pada pasien dengan hipertensi yang tidak terkendali atau resisten pengobatan

Ikuti Drugslib di

14 Juli 2025-Hasil tingkat tinggi positif dari uji coba Baxhtn Fase III menunjukkan Baxdrostat pada dua dosis (2mg dan 1mg) menunjukkan pengurangan yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis dalam tekanan darah sistolik rata-rata (SBP) dibandingkan dengan plasebo pada 12 minggu. Persidangan juga berhasil memenuhi semua titik akhir sekunder. Pasien dengan hipertensi resisten yang tidak terkendali atau pengobatan menerima Baxdrostat atau plasebo di atas standar perawatan. Baxdrostat umumnya ditoleransi dengan baik dengan profil keamanan yang menguntungkan.

Ada 1,3 miliar orang di seluruh dunia yang hidup dengan hipertensi.1 Ketika tidak terkendali, hipertensi dapat menyebabkan risiko serangan jantung, stroke, satu poin -poin yang tidak ada pada poin -poin yang tidak ada pada AS. pendorong biologis utama hipertensi.5,6

DR. Bryan Williams, Ketua Kedokteran di University College London, penyelidik utama, mengatakan: “Banyak orang terus berjuang dengan tekanan darah tinggi yang sulit dikendalikan, bahkan ketika minum obat-obatan. Barr, Executive Vice President, BioPharmaceuticals R&D, said: “We are very excited with the BaxHTN Phase III results, which show statistically significant and clinically meaningful reductions in systolic blood pressure. These findings provide compelling evidence of baxdrostat’s potential to address a critical unmet need by targeting aldosterone dysregulation, bringing a novel mechanism to a field that has seen little innovation in over two dekade. "

Baxhtn adalah studi kelompok paralel fase III, multisenter, acak, double-blinded, terkontrol plasebo, untuk mengevaluasi keamanan, tolerabilitas dan efek Baxdrostat pada pasien dengan hipertensi yang tidak terkendali yang diobati dengan dua obat antihypertensi yang berbeda dan pasien dengan hipertensi yang diobati dengan dua kali lipat yang diobati dengan lebih dari hipertensi yang diobati dengan tiga kali lipat dengan hipertensi yang diobati dengan lebih dari hipertensi yang diobati dengan lebih dari hipertensi yang diobati dengan hipertensi yang diobati. Diuretic.7

Data akan dibagikan dengan otoritas pengatur di seluruh dunia dan disajikan dalam sesi hot line akhir di Kongres Masyarakat Kardiologi Eropa (ESC) pada Agustus 2025.

Baxdrostat adalah potensi inhibitor aldosteron sintase (ASI) yang sangat selektif, yang menargetkan hormon yang mendorong peningkatan tekanan darah dan meningkatkan risiko kardiovaskular dan ginjal. Saat ini sedang diselidiki dalam uji klinis sebagai monoterapi untuk hipertensi8,9 dan aldosteronisme primer, 10 dan dalam kombinasi dengan dapagliflozin untuk penyakit ginjal kronis dan pencegahan gagal jantung pada level hipertensi berisiko tinggi. pembuluh darah dan organ vital, meningkatkan risiko masalah kesehatan yang serius. obat.2,4

Kontributor utama hipertensi yang sulit dikendalikan adalah aldosteron, hormon yang meningkatkan tekanan darah dengan mempromosikan retensi natrium dan air.5,6 kadar aldosteron yang meningkat, bersama dengan faktor -faktor seperti obesitas, asupan garam yang tinggi dan berbagai kondisi genetik dan sekunder, 14 sangat terkait dengan kontrol tekanan darah yang buruk. Jika tidak diobati, kondisi ini secara signifikan meningkatkan risiko serangan jantung, stroke dan penurunan ginjal.2,3

uji coba Baxhtn uji coba Baxhtn Fase III7 memiliki tiga komponen yang mendukung titik akhir berikut: titik akhir utama dinilai selama 12-minggu-doubl-blind, Placebo-Control-Control-Controls. Sebanyak 796 pasien diacak dalam rasio 1: 1: 1 untuk menerima Baxdrostat 2mg, 1mg atau plasebo sekali sehari. Titik akhir kemanjuran utama adalah perbedaan dalam perubahan rata -rata dari baseline pada SBP yang duduk pada minggu ke 12 antara peserta yang diobati dengan Baxdrostat (2mg atau 1mg secara terpisah) dan peserta yang diobati dengan plasebo. Persistensi kemanjuran dinilai selama periode penarikan acak dari minggu 24 hingga minggu 32. Sekitar 300 pasien yang diobati dengan Baxdrostat 2mg dirandomisasi ulang dalam rasio 2: 1 untuk terus menerima Baxdrostat 2mg atau plasebo selama 8 minggu. SBP pada akhir 8 minggu dibandingkan dengan plasebo dan dosis 2mg Baxdrostat. Keselamatan jangka panjang dinilai pada akhir 52 minggu dibandingkan dengan standar lengan perawatan.

Titik akhir sekunder tambahan termasuk efek Baxdrostat versus plasebo pada SBP duduk pada minggu ke 12 dalam subpopulasi hipertensi resisten, efek Baxdrostat versus plasebo pada tekanan darah diastolik yang duduk pada minggu ke -12, yang mencapai SBP kurang dari 130 mmHg pada minggu ke 12 dan kejadian suasana.

BaxDrostat Baxdrostat adalah potensi kelas pertama, sangat selektif dan kuat, oral, molekul kecil yang menghambat aldosteron sintase, 15 enzim yang dikodekan oleh kadar cyp1on yang lebih rendah, yang bertanggung jawab untuk sintesis aldosteron pada gerok adrenal. tanpa mempengaruhi kadar kortisol di berbagai dosis.16.17 BaxDrostat saat ini sedang diselidiki dalam uji klinis sebagai monoterapi untuk hipertensi7-9 dan aldosteronisme primer, 10 dan dalam kombinasi dengan dapagliflozin untuk penyakit ginjal kronis11,12 dan pencegahan kegagalan jantung pada pasien hipertensi.

AstraZeneca acquired baxdrostat through its purchase of CinCor Pharma, Inc. in February 2023.18 A contingent value right of $10 per share in cash ($0.5 billion) is payable to former CinCor shareholders upon the submission of a new drug application either in the US or Europe.18

AstraZeneca in CVRMCardiovascular, Renal and Metabolisme (CVRM), bagian dari biofarmasi, membentuk salah satu area penyakit utama AstraZeneca dan merupakan pendorong pertumbuhan utama bagi perusahaan. Dengan mengikuti sains untuk memahami lebih jelas hubungan yang mendasari antara jantung, ginjal, hati dan pankreas, AstraZeneca berinvestasi dalam portofolio obat -obatan untuk perlindungan organ dengan memperlambat atau menghentikan perkembangan penyakit, dan akhirnya membuka jalan menuju terapi regeneratif. Ambisi perusahaan adalah untuk meningkatkan dan menyelamatkan nyawa jutaan orang, dengan lebih memahami interkoneksi antara penyakit CVRM dan menargetkan mekanisme yang mendorong mereka, sehingga kami dapat mendeteksi, mendiagnosis, dan merawat orang lebih awal dan lebih efektif.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) adalah perusahaan biofarmasi global yang dipimpin sains yang berfokus pada penemuan, pengembangan, dan komersialisasi obat-obatan resep dalam onkologi, generial, dan biofarmasi, dan biofarmasi, dan biofarmasi, dan biofarmasi, dan biofarmasi. Berbasis di Cambridge, Inggris, obat -obatan inovatif AstraZeneca dijual di lebih dari 125 negara dan digunakan oleh jutaan pasien di seluruh dunia. Silakan kunjungi astraZeneca.com dan ikuti perusahaan di media sosial @Astrazeneca.

referensi

1. Kolaborasi Faktor Risiko NCD (NCD-RISC). Tren di seluruh dunia dalam prevalensi hipertensi dan kemajuan dalam pengobatan dan kontrol dari tahun 1990 hingga 2019: analisis yang dikumpulkan dari 1201 studi representatif populasi dengan 104 juta peserta. Lanset. 2021; 398 (10304): 957-980.

2. McEvoy JW, dkk. 2024 Pedoman ESC untuk manajemen peningkatan tekanan darah dan hipertensi. Eurheart J. 2024; 45 (38): 3912-4018.

3. Whelton PK, dkk. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APHA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Pedoman untuk pencegahan, deteksi, evaluasi, dan manajemen tekanan darah tinggi pada orang dewasa: Ringkasan Eksekutif: Laporan American College of Cardiology/American Association Tugas Asosiasi Jantung pada pedoman praktik klinis. Hipertensi. 2018; 71 (6): 1269-1324.

4. Carey RM, dkk. Prevalensi hipertensi yang resistan terhadap pengobatan di Amerika Serikat: Perbandingan Pernyataan Ilmiah Asosiasi Jantung Amerika 2008 dan 2018 tentang Hipertensi Tahan [termasuk Suplemen Online]. Hipertensi. 2019; 73 (2): 424-431.

5. Cannavo A, dkk. Sistem reseptor aldosteron dan mineralokortikoid dalam fisiologi kardiovaskular dan patofisiologi. Longev sel med oksid. 2018; 2018: 1204598.

6. Inoue K, dkk. Konsentrasi aldosteron serum, tekanan darah, dan kalsium arteri koroner: Studi multi-etnis aterosklerosis [termasuk suplemen online]. Hipertensi. 2020; 76 (1): 113-120.

7. Clinicaltrials.gov. Sebuah studi untuk menyelidiki kemanjuran dan keamanan Baxdrostat pada peserta dengan hipertensi yang tidak terkontrol pada dua atau lebih obat termasuk peserta dengan hipertensi resisten (Baxhtn). Tersedia di: https://clinicaltrials.gov/study/nct06034743. Diakses Juni 2025.

8. Clinicaltrials.gov. Sebuah studi untuk menyelidiki efek Baxdrostat pada tekanan darah rawat jalan pada peserta dengan hipertensi resisten (Bax24). Tersedia di: https://clinicaltrials.gov/study/nct06168409. Diakses Juni 2025.

9. Clinicaltrials.gov. Sebuah studi untuk menyelidiki kemanjuran dan keamanan Baxdrostat pada peserta dengan hipertensi yang tidak terkontrol pada dua atau lebih obat termasuk peserta dengan hipertensi resisten (Baxasia). Tersedia di: https://clinicaltrials.gov/study/nct06344104. Diakses Juni 2025.

10. Clinicaltrials.gov. Sebuah studi untuk menilai kemanjuran dan keamanan Baxdrostat pada peserta dengan aldosteronisme primer (BaxPA). Tersedia di: https://clinicaltrials.gov/study/nct07007793. Diakses Juni 2025.

11. Clinicaltrials.gov. Hasil ginjal fase III dan studi mortalitas kardiovaskular untuk menyelidiki kemanjuran dan keamanan Baxdrostat dalam kombinasi dengan dapagliflozin pada peserta dengan penyakit ginjal kronis dan tekanan darah tinggi (Baxduo-Pacific). Tersedia di: https://clinicaltrials.gov/study/nct06742723. Diakses Juni 2025.

12. Clinicaltrials.gov. Sebuah studi fase III untuk menyelidiki kemanjuran dan keamanan Baxdrostat dalam kombinasi dengan dapagliflozin pada perkembangan CKD pada peserta dengan CKD dan tekanan darah tinggi. Tersedia di: https://clinicaltrials.gov/study/nct06268873. Diakses Juni 2025.

13. Clinicaltrials.gov. Sebuah studi fase III yang menyelidiki gagal jantung dan kematian kardiovaskular dengan Baxdrostat dalam kombinasi dengan dapagliflozin (prevent-hf). ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06677060. Tersedia di: https://clinicaltrials.gov/study/nct06677060. Diakses Juni 2025.

14. Van Oort S, et al. Asosiasi faktor risiko kardiovaskular dan perilaku gaya hidup dengan hipertensi: studi pengacakan Mendel. Hipertensi. 2020; 76 (6): 1971-1979.

15. Bogman K, dkk. Profil klinis praklinis dan awal dari inhibitor oral aldosteron sintase yang sangat selektif dan kuat (CYP11B2). Hipertensi. 2017; 69: 189-96.

16. Freeman, MW et al. Hasil dari fase 1, acak, double-blind, studi dosis beberapa yang mengkarakterisasi farmakokinetik dan menunjukkan keamanan dan selektivitas inhibitor aldosteron sintase Baxdrostat pada sukarelawan yang sehat. Hypertens Res. 2023; (46) 108–118.

17. Freeman MW, dkk. Percobaan fase 2 Baxdrostat untuk hipertensi yang resistan terhadap pengobatan. Nejm. 2023; 388: 395-405

18. AstraZeneca 2023. Akuisisi Cincor Pharma Lengkap. Tersedia di: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/astrazeneca-acquires-cincor-for-cardiorenal-asset.html. Diakses Juni 2025.

Sumber: AstraZeneca

Diposting : 2025-07-16 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer