Baxdrostatは、制御されていないまたは治療耐性高血圧症の患者におけるBaxHTNフェーズIII試験のプライマリおよびすべての二次エンドポイントを満たしました

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2025年7月14日 - BaxHTNフェーズIII試験の陽性の高レベルの結果は、2回の用量（2mgおよび1mg）でBaxdrostatを示し、12週間のプラセボと比較して統計的に有意で臨床的に意味のある収縮期血圧（SBP）の臨床的に意味のある減少を示しました。また、試験はすべてのセカンダリエンドポイントを正常に満たしました。制御されていないまたは治療耐性高血圧症の患者は、標準的なケアに加えてBaxdrostatまたはプラセボを受けました。 Baxdrostatは一般に好ましい安全性プロファイルで忍容性が高くなりました。高血圧の重要な生物学的要因の1つ。5,6

dr。ロンドン大学ロンドン大学の医学議長であるブライアン・ウィリアムズは次のように述べています。「多くの人々は、複数の薬を服用していても、制御が困難な高血圧に苦労し続けています。バイオ医薬品R＆DのエグゼクティブバイスプレジデントであるBarr氏は次のように述べています。「収縮期血圧の統計的に有意で臨床的に意味のある削減を示すBaxHTNフェーズIIIの結果に非常に興奮しています。これらの発見は、BaxDrostatの魅力的な証拠を提供します。

baxhtnは、2つの異なる降圧薬で治療されている患者の耐性薬物患者の治療を受けている耐性の高血圧症の患者において、2つの異なる降圧薬で治療されている患者におけるBaxdrostatの安全性、忍容性、および効果を評価するために、第III相、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照並列グループ研究です。 diuuretic.7

データは世界中の規制当局と共有され、2025年8月に欧州心臓病学会（ESC）議会での遅い壊れたホットラインセッションで発表されます。

Baxdrostatは、ホルモンを誘導するホルモンを標的とする潜在的なクラス初の非常に選択的なアルドステロン合成酵素阻害剤（ASI）であり、血圧を上昇させ、心血管および腎リスクを増加させます。現在、高血圧症および一次アルドステロン症の単剤療法として臨床試験で調査中です。これは血管や重要な臓器を損傷し、深刻な健康問題のリスクを高める可能性があります。2,3コントロールが難しい高血圧は、重要な公衆衛生上の課題のままです。薬物2,4

制御が困難な高血圧の重要な貢献者は、ナトリウムと水分保持を促進することにより血圧を上げるホルモンであるアルドステロンです。5,6アルドステロンレベルの上昇、肥満、高塩摂取量、さまざまな遺伝的および二次条件などの因子は、血圧コントロールの不良と強く関連しています。治療せずに放置すると、この状態は心臓発作、脳卒中、腎臓の低下のリスクを大幅に増加させます。合計796人の患者を1：1：1の比率でランダム化して、1日1回Baxdrostat 2mg、1mg、またはプラセボを投与しました。主要な有効性エンドポイントは、BaxDrostat（2mgまたは1mg）で治療された参加者とプラセボで治療された参加者の間の12週目のSBPのベースラインからの平均変化の差の差でした。有効性の持続性は、24週目から32週目までのランダム化離脱期間中に評価されました。Baxdrostat2mgで治療された約300人の患者を2：1の比率で再ランダム化して、8週間Baxdrostat 2mgまたはプラセボを受け取り続けました。 8週間の終わりのSBPをプラセボおよびBaxdrostat 2mgの用量と比較しました。長期的な安全性は、標準のケアアームと比較して52週間の終わりに評価されます。

追加の二次エンドポイントには、耐性高血圧亜集団における12週目の12週目の座席SBPに対するBaxdrostatとプラセボの効果、12週目の座席拡張期血圧に対するBaxdrostatとプラセボの効果が含まれます。

baxdrostat baxdrostatは、アルドステロンシンターゼを阻害する15 cyp11b2遺伝子によってコードされる酵素であるアルドステロンの合成に関与していたAldrenal Gland.5で臨床的gladsdrenal glads.5にあるAldrenal Gland.5に存在するCyp11b2遺伝子を阻害する潜在的な、非常に選択的で、非常に選択的で強力な経口、小分子である潜在的なクラスで、非常に選択的で強力な経口、小分子です。広範囲の用量にわたるコルチゾールレベルに影響を及ぼします。16,17Baxdrostatは現在、高血圧7-9および原発性アルドステロン症の単剤療法として臨床試験で調査されています。

Astrazenecaは、2023年2月にCincor Pharma、Inc。の購入を通じてBaxdrostatを買収しました。バイオ医薬品の一部である代謝（CVRM）は、アストラゼネカの主要な病気の領域の1つを形成し、会社の重要な成長ドライバーです。科学に従って、心臓、腎臓、肝臓、膵臓の根底にあるリンクをより明確に理解することにより、アストラゼネカは疾患の進行を遅らせたり止めたりすることで、臓器保護のために薬のポートフォリオに投資し、最終的に再生療法に向かう道を開いています。会社の野望は、CVRM疾患間の相互接続をよりよく理解し、それらを駆動するメカニズムをターゲットにすることで、何百万人もの人々の命を改善し救うことです。

astrazeneca astrazeneca（LSE/STO/NASDAQ：AZN）は、腫瘍学、希少疾患、バイオ医薬品＆免疫学、免疫類、および免疫学、バイオ医薬品の発見、開発、および商品の発見、開発、および商業化に焦点を当てたグローバルな科学主導のバイオ医薬品企業です。英国のケンブリッジに拠点を置くAstrazenecaの革新的な薬は、125か国以上で販売されており、世界中の何百万人もの患者が使用しています。 astrazeneca.comにアクセスして、ソーシャルメディア@astrazenecaで会社をフォローしてください。

参照

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6。 Inoue K、et al。血清アルドステロン濃度、血圧、および冠動脈カルシウム：アテローム性動脈硬化症の多民族研究[オンラインサプリメントを含む]。高血圧。 2020; 76（1）：113-120。

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8。 ClinicalTrials.gov。耐性高血圧症の参加者の外来血圧に対するBaxdrostatの影響を調査するための研究（Bax24）。 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06168409で入手可能。 2025年6月にアクセス。

9。 ClinicalTrials.gov。耐性高血圧症（バクサシ）を含む2つ以上の薬物で制御されていない高血圧の参加者におけるBaxdrostatの有効性と安全性を調査する研究。 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06344104で入手可能。 2025年6月にアクセス。

10。 ClinicalTrials.gov。一次アルドステロン症（Baxpa）の参加者におけるBaxdrostatの有効性と安全性を評価する研究。 https://clinicaltrials.gov/study/NCT07007793で入手可能。 2025年6月にアクセス。

11。 ClinicalTrials.gov。慢性腎疾患と高血圧（Baxduo-Pacific）の参加者におけるダパグリフロジンと組み合わせたBaxdrostatの有効性と安全性を調査するための第III相腎転帰および心血管死亡率研究。 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06742723で入手可能。 2025年6月にアクセス。

12。 ClinicalTrials.gov。 CKDおよび高血圧を伴う参加者のCKD進行に関するダパグリフロジンと組み合わせたBaxdrostatの有効性と安全性を調査する第III相試験。 https：//clinicaltrials.gov/study/NCT06268873で入手可能。 2025年6月にアクセス。

13。 ClinicalTrials.gov。 Dapagliflozin（Prevent-HF）と組み合わせたBaxdrostatによる心不全および心血管死を調査する第III相試験。 ClinicalTrials.gov識別子：NCT06677060。 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06677060で入手可能。 2025年6月にアクセス。

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17。フリーマンMW、他治療耐性高血圧のためのBaxdrostatのフェーズ試験。 nejm。 2023; 388：395-405

18。 Astrazeneca2023。CincorPharmaCompleteの買収。 https：//www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/astrazeneca-acquires-cardiorenal-asset.htmlで入手できます。 2025年6月にアクセス。

出典：Astrazeneca

投稿しました : 2025-07-16 12:00

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