Baxdrostat는 제어되지 않은 또는 치료 내성 고혈압 환자에서 Baxhtn Phase III 시험에서 1 차 및 모든 2 차 엔드 포인트를 충족했습니다.

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2025 년 7 월 14 일-Baxhtn Phase III 시험의 긍정적 인 높은 수준의 결과는 Baxdrostat가 2 회 용량 (2mg 및 1mg)에서 12 주에 위약과 비교하여 평균 좌석 수축기 혈압 (SBP)의 통계적으로 유의하고 임상 적으로 의미있는 감소를 보여 주었다. 시험은 또한 모든 2 차 엔드 포인트를 성공적으로 충족시켰다. 제어되지 않은 또는 치료 내성 고혈압 환자는 표준 치료 위에 혜택을 받거나 위약을 받았다. Baxdrostat는 일반적으로 유리한 안전성 프로파일로 잘 견딜 수있었습니다.

전 세계 고혈압을 가진 사람들이 13 억 명이 있습니다. 고혈압의 주요 생물학적 동인 중 하나로서 조절 곤란 .5,6

박사. 초등학교 런던의 의학장 인 브라이언 윌리엄스 (Bryan Williams)는 다음과 같이 말했습니다 :“많은 사람들이 여러 가지 의약품을 복용 할 때에도 제어하기 어려운 고혈압으로 계속 투쟁하고 있습니다. 매우 유망한 BaxHTN 상 III 결과는 1 일 일일 1 일에 한 번 일일 1 회의 치료 표준에 대한 혈압이 낮은 혈압을 낮추고 혈관 질환의 주요 위험 요인을위한 새로운 치료법을 제공 할 수 있음을 보여줍니다. Biopharmaceuticals R & D 부사장

Sharon Barr는 다음과 같이 말했습니다 :“우리는 수축기 혈압의 통계적으로 유의하고 임상 적으로 의미있는 감소를 보여주는 BaxHTN Phase III 결과에 매우 흥분합니다. 이러한 발견은 Baxdrostat의 잠재력을 대상으로 한 혁신의 필요성을 제공하여 Baxdrostat의 결정에 대한 강력한 증거를 제공하여 Aldosterone Dysreulation을 목표로 삼아야합니다. 수십 년.”

baxhtn은 2 단계, 무작위, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구를위한 2 개의 다른 항 고혈압 의약품으로 치료받지 않은 고혈압 환자의 안전, 내약성 및 효과를 평가하기위한 3 단계 또는 더 많은 고혈압 환자로 치료를받는 환자의 단계 III입니다. 이뇨제 .7

데이터는 전 세계의 규제 당국과 공유되며 2025 년 8 월 유럽 심장 학회 (ESC) 의회에서 늦은 핫 라인 세션에서 발표 될 것입니다.

baxdrostat는 호르몬을 혈압을 높이고 심혈관 및 신장 위험을 증가시키는 것을 목표로하는 잠재적 인 1 등석, 고도로 선택적 알도스테론 신타 제 억제제 (ASI)입니다. 그것은 현재 고혈압 8,9 및 1 차 알도스테론주의에 대한 단일 요법으로 임상 시험에서 조사되고 있으며, 만성 신장 질환에 대한 Dapagliflozin 및 고위험 고혈압 환자의 심부전 예방과 함께, 11-13

제어하기 어려운 고혈압의 주요 기여자는 나트륨 및 수분 보유를 촉진하여 혈압을 증가시키는 호르몬 인 알도스테론입니다. 5,6 비만, 높은 소금 섭취 및 다양한 유전자 및 이차 조건과 같은 요인과 함께 14는 열악한 혈압 조절과 밀접한 관련이 있습니다. 치료를받지 않으면 상태가 심장 마비, 뇌졸중 및 신장 감소의 위험을 크게 증가시킵니다 .2,3

baxhtn 시험 BaxHTN Phase III 시험 7은 다음 종점을지지하는 3 개의 구성 요소를 가졌습니다. 총 796 명의 환자가 1 : 1 : 1 비율로 무작위 배정되어 Baxdrostat 2mg, 1mg 또는 위약을 하루에 한 번받습니다. 주요 효능 종점은 BaxDrostat (2mg 또는 1mg 별도)로 치료 된 참가자와 위약으로 치료 된 참가자들 사이에서 12 주차에 앉은 SBP에서 기준선과 평균 변화의 차이였다. 24 주에서 주 32 주까지 무작위 철수 기간 동안 효능의 지속성을 평가 하였다. Baxdrostat 2mg으로 치료받은 대략 300 명의 환자를 2 : 1 비율로 다시 랜덤 화하여 8 주 동안 Baxdrostat 2mg 또는 위약을 계속 받는다. 8 주 말에 SBP를 위약 및 Baxdrostat 2mg 용량과 비교 하였다. 장기 안전은 52 주 말에 표준 간호 암에 비해 평가됩니다.

추가 2 차 종말점은 12 주차에서 12 주차에 앉은 SBP에 대한 BaxDrostat 대 위약의 영향, 12 주차에 앉은 이조화 혈압에 대한 내성 고혈압 소속, 위약의 혜택과 위약의 효과, 12 주차에 130 mmhg 미만의 SBP 및 유전자 이벤트의 발생을 달성하는 데 도움이된다.

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baxdrostat baxdrostat는 알도스테론 합성 효소, 15 ALDOSTORE의 합성을 담당하는 CYP11B2 유전자에 의해 암호화 된 알도스테론 합성 효소, 15 ALDOSTERONE SYNTERASE를 억제하는 잠재적 인 1 급, 고도로 선택적이며 강력한 구강, 소분자입니다. 16,17 Baxdrostat는 현재 고혈압 7-9 및 1 차 알도스테론주의에 대한 단일 요법으로 임상 시험에서 조사되고 있으며, 만성 신장 질환 11,12와 고혈압 환자에 대한 Dapagliflozin 및 고혈압 환자에 대한 Dapagliflozin과 함께 임상 시험에서 조사되고있다 .13

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astrazeneca는 2023.18 년 2 월 Cincor Pharma, Inc.의 구매를 통해 Baxdrostat를 인수했습니다. Biopharmaceuticals의 일부인 대사 (CVRM)는 Astrazeneca의 주요 질병 영역 중 하나를 형성하며 회사의 주요 성장 동인입니다. Astrazeneca는 심장, 신장, 간 및 췌장 사이의 기본 연관성을보다 명확하게 이해하기 위해 과학을 따르면 질병 진행을 늦추거나 멈추고 궁극적으로 재생 요법으로 향하는 길을 열어 주면서 장기 보호를위한 의약품 포트폴리오에 투자하고 있습니다. 회사의 야망은 CVRM 질병 간의 상호 연결을 더 잘 이해하고이를 유도하는 메커니즘을 목표로하여 수백만 명의 사람들의 생명을 향상시키고 구하는 것입니다.

astrazeneca astrazeneca (LSE/STO/NASDAQ : AZN)는 종양학, 희귀 한 질병 및 생물 증명서, renal & Manubolism 및 Manucular & Manunun을 포함하여 처방약의 발견, 개발 및 선거 의약품의 발견, 개발 및 상용화에 중점을 둔 글로벌, 과학 주도의 바이오 제약 회사입니다. 영국 케임브리지에 본사를 둔 Astrazeneca의 혁신적인 의약품은 125 개 이상의 국가에서 판매되며 전 세계 수백만 명의 환자가 사용합니다. astrazeneca.com을 방문하여 소셜 미디어 @astrazeneca에서 회사를 팔로우하십시오.

참조

1. NCD 위험 요인 협업 (NCD-RISC). 1990 년부터 2019 년까지 고혈압 유병률 및 치료 및 통제의 전 세계 동향 : 1 억 4 천만 명의 참가자와의 1201 명의 인구 대표 연구에 대한 풀링 된 분석. 랜싯. 2021; 398 (10304) : 957-980.

2. McEvoy JW, et al. 2024 ESC 혈압 및 고혈압 관리를위한 ESC 지침. Eurheart J. 2024; 45 (38) : 3912-4018.

3. Whelton PK, et al. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APHA/ASH/ASPC/NMA/PCNA 성인의 예방, 탐지, 평가 및 관리에 대한 지침 : 임원 요약 : 임상 실습에 대한 미국 심장 대학/미국 심장 협회 작업 지침에 대한 보고서. 고혈압. 2018; 71 (6) : 1269-1324.

4. Carey RM, et al. 미국에서 명백한 치료 내성 고혈압의 유병률 : 2008 년과 2018 년 미국 심장 협회의 비교 저항 고혈압 과학적 진술 [온라인 보충제 포함]. 고혈압. 2019; 73 (2) : 424-431.

5. Cannavo A, et al. 심혈관 생리학 및 병리 생리학의 알도스테론 및 미네랄 코르티코이드 수용체 시스템. 산화 의료용 세포 장수. 2018; 2018 : 1204598.

6. Inoue K, et al. 혈청 알도스테론 농도, 혈압 및 관상 동맥 칼슘 : 죽상 동맥 경화증의 다민족 연구 [온라인 보충제 포함]. 고혈압. 2020; 76 (1) : 113-120.

7. ClinicalTrials.gov. 내성 고혈압 (BAXHTN)을 포함한 참가자를 포함하여 2 개 이상의 약물에 대해 제어되지 않은 고혈압을 가진 참가자에서 BaxDrostat의 효능 및 안전성을 조사하는 연구. https://clinicaltrials.gov/study/nct06034743에서 구할 수 있습니다. 2025 년 6 월 접근.

8. ClinicalTrials.gov. 내성 고혈압이있는 참가자의 외래 혈압에 대한 Baxdrostat의 영향을 조사하는 연구 (Bax24). https://clinicaltrials.gov/study/nct06168409에서 구할 수 있습니다. 2025 년 6 월 접근.

9. ClinicalTrials.gov. 내성 고혈압 (Baxasia)을 포함한 참가자를 포함하여 2 개 이상의 약물에 대해 제어되지 않은 고혈압을 가진 참가자에서 Baxdrostat의 효능 및 안전성을 조사하는 연구. https://clinicaltrials.gov/study/nct06344104에서 사용할 수 있습니다. 2025 년 6 월 접근.

10. ClinicalTrials.gov. 1 차 알도스테론 (BAXPA)을 가진 참가자에서 Baxdrostat의 효능 및 안전성을 평가하기위한 연구. https://clinicaltrials.gov/study/nct07007793에서 구할 수 있습니다. 2025 년 6 월 접근.

11. ClinicalTrials.gov. 만성 신장 질환 및 고혈압 (Baxduo-Pacific)의 참가자에서 Dapagliflozin과 함께 Baxdrostat의 효능 및 안전성을 조사하기위한 III 상 신장 결과 및 심혈관 사망률 연구. https://clinicaltrials.gov/study/nct06742723에서 사용할 수 있습니다. 2025 년 6 월 접근.

12. ClinicalTrials.gov. CKD 및 고혈압을 가진 참가자의 CKD 진행에 대한 Dapagliflozin과 함께 Baxdrostat의 효능 및 안전성을 조사하기위한 III 상 연구. https://clinicaltrials.gov/study/nct06268873에서 사용할 수 있습니다. 2025 년 6 월 접근.

13. ClinicalTrials.gov. Dapagliflozin (예방 -HF)과 함께 Baxdrostat를 사용한 심부전 및 심혈관 사망을 조사하는 III 상 연구. ClinicalTrials.gov 식별자 : NCT06677060. https://clinicaltrials.gov/study/nct06677060에서 구할 수 있습니다. 2025 년 6 월 접근.

14. Van Oort S, et al. 심혈관 위험 인자 및 생활 습관 행동과 고혈압의 연관성 : 멘델 리안 무작위 화 연구. 고혈압. 2020; 76 (6) : 1971-1979.

15. Bogman K, et al. 알도스테론 신타 제 (CYP11B2)의 매우 선택적이고 강력한 경구 억제제의 전임상 및 초기 임상 프로파일. 고혈압. 2017; 69 : 189-96.

16. 프리먼, MW et al. 약동학을 특징 짓고 건강한 자원 봉사자에서 알도스테론 신타 제 억제제 Baxdrostat의 안전성과 선택성을 입증하는 1 상, 무작위, 이중 맹검, 다중 오름차순 용량 연구의 결과. hypertens res. 2023; (46) 108–118.

17. Freeman MW, et al. 치료 내성 고혈압에 대한 Baxdrostat의 2 상 시험. Nejm. 2023; 388 : 395-405

18. Astrazeneca 2023. Cincor Pharma Complete의 인수. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/astrazeneca-acquires-cincor-for-cardiorenal-asset.html에서 구할 수 있습니다. 2025 년 6 월 접근.

출처 : Astrazeneca

게시됨 : 2025-07-16 12:00

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