Baxdrostat memenuhi titik akhir utama dan semua sekunder dalam percubaan fasa Baxhtn III pada pesakit dengan hipertensi tahan yang tidak terkawal atau rawatan

Ikuti Drugslib di

14 Julai 2025-Keputusan peringkat tinggi positif dari percubaan BAXHTN Fasa III menunjukkan baxdrostat pada dua dos (2mg dan 1mg) menunjukkan pengurangan statistik yang signifikan dan klinikal bermakna dalam tekanan darah sistolik yang dimatikan (SBP) berbanding dengan plasebo pada 12 minggu. Percubaan juga berjaya memenuhi semua titik akhir sekunder. Pesakit dengan hipertensi tahan yang tidak terkawal atau rawatan menerima baxdrostat atau plasebo di atas standard penjagaan. Baxdrostat pada umumnya diterima dengan baik dengan profil keselamatan yang menggalakkan.

Salah satu pemacu biologi utama hipertensi.5,6

dr. Bryan Williams, ketua perubatan di University College London, penyiasat utama, berkata: "Ramai orang terus berjuang dengan tekanan darah tinggi yang sukar dikawal, walaupun mengambil banyak ubat-ubatan. Penyakit. " inovasi kecil dalam lebih dari dua dekad. "

Baxhtn adalah fasa III, multicentre, rawak, double-blinded, plasebo-controlled, kajian kumpulan selari untuk menilai keselamatan, toleransi dan kesan baxdrostat pada pesakit dengan hipertensi yang tidak terkawal yang dirawat dengan tiga ubat yang berbeza, Diuretic.7

Data akan dikongsi dengan pihak berkuasa pengawalseliaan di seluruh dunia dan dibentangkan dalam sesi garis panas yang terlambat di Kongres Persatuan Kardiologi Eropah (ESC) pada bulan Ogos 2025.

Baxdrostat adalah potensi inhibitor aldosteron sintetik aldosteron yang berpotensi pertama (ASI) yang mensasarkan hormon yang memandu tekanan darah tinggi dan peningkatan risiko kardiovaskular dan buah pinggang. Ia sedang disiasat dalam ujian klinikal sebagai monoterapi untuk hipertensi8,9 dan aldosteronisme utama, 10 dan digabungkan dengan dapagliflozin untuk penyakit buah pinggang kronik dan pencegahan kegagalan jantung dalam pesakit hipertensi tinggi. masa, ini boleh merosakkan saluran darah dan organ penting, meningkatkan risiko masalah kesihatan yang serius.2,3 Hipertensi yang sukar dikawal masih menjadi cabaran kesihatan awam yang signifikan. atau lebih banyak ubat.2,4

Penyumbang utama hipertensi yang sukar dikawal adalah aldosteron, hormon yang meningkatkan tekanan darah dengan mempromosikan natrium dan pengekalan air.5,6 paras aldosteron yang tinggi, bersama -sama dengan faktor -faktor seperti obesiti, pengambilan garam yang tinggi dan pelbagai keadaan genetik dan sekunder, 14 sangat dikaitkan dengan kawalan tekanan darah yang lemah. If left untreated, the condition significantly increases the risk of heart attack, stroke and kidney decline.2,3

BaxHTN trialThe BaxHTN Phase III trial7 had three components to it that support the following endpoints: The primary endpoint was assessed during a 12-week double-blind, placebo-controlled period. Sebanyak 796 pesakit telah rawak dalam nisbah 1: 1: 1 untuk menerima Baxdrostat 2mg, 1mg atau plasebo sekali sehari. Titik akhir keberkesanan utama adalah perbezaan perubahan min dari garis dasar di SBP duduk pada minggu ke -12 antara peserta yang dirawat dengan baxdrostat (2mg atau 1mg secara berasingan) dan peserta dirawat dengan plasebo. Kegigihan keberkesanan telah dinilai semasa tempoh pengeluaran rawak dari minggu ke-24 hingga 32. Kira-kira 300 pesakit yang dirawat dengan Baxdrostat 2mg telah rawak semula dalam nisbah 2: 1 untuk terus menerima Baxdrostat 2mg atau plasebo selama 8 minggu. SBP pada akhir 8 minggu dibandingkan dengan plasebo dan dos Baxdrostat 2mg. Keselamatan jangka panjang dinilai pada akhir 52 minggu berbanding dengan standard lengan penjagaan.

Titik akhir sekunder tambahan termasuk kesan baxdrostat berbanding plasebo pada SBP duduk pada minggu ke -12 dalam subpopulasi hipertensi yang tahan, kesan baxdrostat berbanding plasebo pada tekanan darah diastolik yang duduk pada minggu ke -12, peserta yang mencapai SBP duduk kurang daripada 130 mmHg pada minggu ke -12.

baxdrostat baxdrostat adalah potensi molekul pertama, yang sangat selektif dan kuat, lisan, kecil yang menghalang sintesis aldosteron, 15 enzim yang dikodkan oleh gen cyp11b2, yang bertanggungjawab ke atas aldosteron. tahap tanpa menjejaskan tahap kortisol merentasi pelbagai dos.16,17 Baxdrostat sedang disiasat dalam ujian klinikal sebagai monoterapi untuk hipertensi7-9 dan aldosteronisme primer, 10 dan digabungkan dengan dapagliflozin untuk penyakit buah pinggang kronik111,12 dan kegagalan jantung.

AstraZeneca memperoleh Baxdrostat melalui pembelian Cincor Pharma, Inc. pada bulan Februari 2023.18 Hak nilai kontinjen sebanyak $ 10 setiap saham ($ 0.5 bilion) akan dibayar kepada bekas pemegang saham Cincor apabila penyerahan dadah baru sama ada di AS atau Eropah.18 Metabolisme (CVRM), sebahagian daripada biopharmaceuticals, membentuk salah satu kawasan penyakit utama AstraZeneca dan merupakan pemacu pertumbuhan utama bagi syarikat. Dengan mengikuti sains untuk memahami dengan lebih jelas hubungan yang mendasari antara jantung, buah pinggang, hati dan pankreas, AstraZeneca melabur dalam portfolio ubat -ubatan untuk perlindungan organ dengan melambatkan atau menghentikan perkembangan penyakit, dan akhirnya membuka jalan ke arah terapi regeneratif. Cita -cita Syarikat adalah untuk memperbaiki dan menyelamatkan nyawa berjuta -juta orang, dengan lebih memahami hubungan antara penyakit CVRM dan mensasarkan mekanisme yang mendorong mereka, supaya kita dapat mengesan, mendiagnosis dan merawat orang lebih awal dan lebih berkesan.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) adalah sebuah syarikat biopharmaceutical yang dipimpin oleh global. Berpusat di Cambridge, UK, ubat inovatif AstraZeneca dijual di lebih daripada 125 negara dan digunakan oleh berjuta -juta pesakit di seluruh dunia. Sila lawati astraZeneca.com dan ikuti syarikat di media sosial @Astrazeneca.

Rujukan

1. Kerjasama Faktor Risiko NCD (NCD-RISC). Trend di seluruh dunia dalam prevalensi hipertensi dan kemajuan dalam rawatan dan kawalan dari tahun 1990 hingga 2019: analisis terkumpul 1201 kajian perwakilan penduduk dengan 104 juta peserta. Lancet. 2021; 398 (10304): 957-980.

2. McEvoy JW, et al. 2024 Garis Panduan ESC untuk Pengurusan Tekanan Darah dan Hipertensi Tinggi. Eurheart J. 2024; 45 (38): 3912-4018.

3. Whelton PK, et al. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APHA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Garis Panduan untuk Pencegahan, Pengesanan, Penilaian, dan Pengurusan Tekanan Darah Tinggi pada Orang Dewasa: Hipertensi. 2018; 71 (6): 1269-1324.

4. Carey RM, et al. Kelaziman hipertensi tahan lama di Amerika Syarikat: Perbandingan Penyata Saintifik Persatuan Jantung Amerika 2008 dan 2018 mengenai hipertensi tahan [termasuk suplemen dalam talian]. Hipertensi. 2019; 73 (2): 424-431.

5. Cannavo A, et al. Sistem reseptor aldosteron dan mineralocorticoid dalam fisiologi kardiovaskular dan patofisiologi. Longev Cell Oxid. 2018; 2018: 1204598.

6. Inoue K, et al. Kepekatan serum aldosteron, tekanan darah, dan kalsium arteri koronari: kajian pelbagai etnik aterosklerosis [termasuk suplemen dalam talian]. Hipertensi. 2020; 76 (1): 113-120.

7. ClinicalTrials.gov. Satu kajian untuk menyiasat keberkesanan dan keselamatan baxdrostat pada peserta dengan hipertensi yang tidak terkawal pada dua atau lebih ubat termasuk peserta dengan hipertensi tahan (Baxhtn). Boleh didapati di: https://clinicaltrials.gov/study/nct06034743. Diakses pada bulan Jun 2025.

8. ClinicalTrials.gov. Satu kajian untuk menyiasat kesan baxdrostat pada tekanan darah ambulatori pada peserta dengan hipertensi tahan (Bax24). Boleh didapati di: https://clinicaltrials.gov/study/nct06168409. Diakses pada bulan Jun 2025.

9. ClinicalTrials.gov. Satu kajian untuk menyiasat keberkesanan dan keselamatan baxdrostat pada peserta dengan hipertensi yang tidak terkawal pada dua atau lebih ubat termasuk peserta dengan hipertensi tahan (baxasia). Boleh didapati di: https://clinicaltrials.gov/study/nct06344104. Diakses pada bulan Jun 2025.

10. ClinicalTrials.gov. Satu kajian untuk menilai keberkesanan dan keselamatan baxdrostat dalam peserta dengan aldosteronisme primer (BAXPA). Boleh didapati di: https://clinicaltrials.gov/study/nct07007793. Diakses pada bulan Jun 2025.

11. ClinicalTrials.gov. Hasil buah pinggang fasa III dan kajian kematian kardiovaskular untuk menyiasat keberkesanan dan keselamatan baxdrostat dalam kombinasi dengan dapagliflozin dalam peserta dengan penyakit buah pinggang kronik dan tekanan darah tinggi (Baxduo-Pacific). Boleh didapati di: https://clinicaltrials.gov/study/nct06742723. Diakses pada bulan Jun 2025.

12. ClinicalTrials.gov. Kajian fasa III untuk menyiasat keberkesanan dan keselamatan baxdrostat dalam kombinasi dengan dapagliflozin pada perkembangan CKD dalam peserta dengan CKD dan tekanan darah tinggi. Boleh didapati di: https://clinicaltrials.gov/study/nct06268873. Diakses pada bulan Jun 2025.

13. ClinicalTrials.gov. Kajian fasa III yang menyiasat kegagalan jantung dan kematian kardiovaskular dengan baxdrostat dalam kombinasi dengan dapagliflozin (mencegah-HF). Pengenal pasti ClinicalTrials.gov: NCT06677060. Boleh didapati di: https://clinicaltrials.gov/study/nct06677060. Diakses pada bulan Jun 2025.

14. Van Oort S, et al. Persatuan faktor risiko kardiovaskular dan tingkah laku gaya hidup dengan hipertensi: kajian rawak Mendelian. Hipertensi. 2020; 76 (6): 1971-1979.

15. Bogman K, et al. Profil klinikal pra -klinikal dan awal perencat lisan yang sangat selektif dan kuat aldosteron synthase (CYP11B2). Hipertensi. 2017; 69: 189-96.

16. Freeman, MW et al. Hasil dari fasa 1, rawak, dua buta, pelbagai kajian dos yang menonjol yang mencirikan farmakokinetik dan menunjukkan keselamatan dan selektiviti aldosteron synthase inhibitor baxdrostat dalam sukarelawan yang sihat. Hypertens Res. 2023; (46) 108-118.

17. Freeman MW, et al. Fasa 2 percubaan baxdrostat untuk hipertensi tahan rawatan. Nejm. 2023; 388: 395-405

18. AstraZeneca 2023. Pengambilalihan Cincor Pharma Lengkap. Boleh didapati di: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/astrazeneca-acquires-cincor-for-cardiorenal-asset.html. Diakses pada bulan Jun 2025.

Sumber: AstraZeneca

Disiarkan : 2025-07-16 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular