Baxdrostat a îndeplinit toate obiectivele primare și secundare în studiul de faza III BaxHTN la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată sau rezistentă la tratament

Urmăriți Drugslib pe

14 iulie 2025-Rezultatele pozitive la nivel înalt din studiul BaxHTN Faza III au arătat Baxdrostat la două doze (2mg și 1mg) a demonstrat o reducere semnificativă statistic și semnificativă din punct de vedere clinic al tensiunii arteriale sistolice așezate (SBP) comparativ cu placebo la 12 săptămâni. De asemenea, procesul a îndeplinit cu succes toate obiectivele secundare. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată sau rezistentă la tratament au primit baxdrostat sau placebo pe deasupra standardului de îngrijire. Baxdrostat a fost, în general, bine tolerat cu un profil de siguranță favorabil.

Există 1,3 miliarde de oameni care trăiesc la nivel mondial cu hipertensiune arterială.1 Când necontrolat, hipertensiunea arterială poate duce la un risc mai mare de atac de cord, accident vascular cerebral, insuficiență cardiacă și boli de rinichi.2,3 în SUA, aproximativ 50% din pacienții hipertensivi care se află pe mai multe tratamente nu au o tensiune de sânge sub control. ca unul dintre factorii biologici cheie ai hipertensiunii arteriale.5,6

DR. Bryan Williams, președinte de medicină la University College London, investigator primar, a declarat: „Mulți oameni continuă să se lupte cu hipertensiunea arterială care este greu de controlat, chiar și atunci când iau mai multe medicamente. Rezultatele BAXHTN în faza III extrem de promițătoare arată că o dată pe zi cu zi, baxdrostat de sus poate scădea semnificativ în mod semnificativ tensiunea arterială și să ofere o nouă abordare de tratament potențial pentru controlul hipertensiunii, liderul de risc al cartiovascascularului.

Sharon Barr, vicepreședinte executiv, Biofarmaceuticals R&D, a declarat: „Suntem foarte încântați de rezultatele Baxhtn Faza III, care arată reduceri semnificative din punct de vedere statistic și clinic semnificativ în tensiunea arterială sistolică. decenii. ”

BaxHTN is a Phase III, multicentre, randomised, double-blinded, placebo-controlled, parallel group study to evaluate the safety, tolerability and effect of baxdrostat in patients with uncontrolled hypertension being treated with two different antihypertensive medications and patients with resistant hypertension being treated with three or more different antihypertensive medications, one of which is a Diuretic.7

Datele vor fi partajate cu autoritățile de reglementare din întreaga lume și prezentate într -o sesiune de linie caldă târzie la Congresul European Societății de Cardiologie (ESC) în august 2025.

Baxdrostat este un potențial inhibitor de primă clasă, extrem de selectiv de aldosteron sintază (ASI), care vizează hormonul care conduce tensiunea arterială crescută și creșterea riscului cardiovascular și renal. În prezent, este investigat în studiile clinice ca monoterapie pentru hipertensiune arterială8,9 și aldosteronism primar, 10 și în combinație cu dapagliflozină pentru boli renale cronice și prevenirea insuficienței cardiace la pacienții hipertensivi cu risc ridicat.11-13

hipertensiune arterială care este în mod constant, care este greu de controlat. Timp, acest lucru poate deteriora vasele de sânge și organele vitale, crescând riscul de probleme grave de sănătate.2,3 Hipertensiune arterială greu de controlat rămâne o provocare semnificativă pentru sănătatea publică.1 În ciuda schimbărilor de stil de viață și utilizarea mai multor medicamente, o majoritate semnificativă a persoanelor cu hipertensiune arterială nu atinge obiectivele de tensiune arterială.1,4 Hipertensiune arterială necontrolată, în ciuda tratamentului, în ciuda faptului că este vorba de mai multe medicamente, în ciuda faptului că hipertensiunea severă, în ciuda tratamentului, în ciuda tratamentului, în ciuda faptului trei sau mai multe medicamente.2,4

Un contribuitor cheie al hipertensiunii arteriale greu de controlat este aldosteronul, un hormon care crește tensiunea arterială prin promovarea retenției de sodiu și apă.5,6 niveluri crescute de aldosteron, împreună cu factori precum obezitatea, aportul ridicat de sare și diverse afecțiuni genetice și secundare, 14 sunt puternic legate de controlul slab al tensiunii arteriale. Dacă este lăsată netratată, starea crește semnificativ riscul de atac de cord, accident vascular cerebral și declin rinichi.2,3

Baxhtn Trial Procesul de faza III BAXHTN a avut trei componente la acesta care susțin următoarele puncte finale: Obiectivul primar a fost evaluat în timpul unei perioade de 12 săptămâni de control dublu-orb de orbire. Un total de 796 de pacienți au fost randomizați într -un raport 1: 1: 1 pentru a primi baxdrostat 2mg, 1mg sau placebo o dată pe zi. Obiectivul principal de eficacitate a fost diferența de schimbare medie de la valoarea inițială în SBP așezată în săptămâna 12 între participanții tratați cu BaxDrostat (2mg sau 1mg separat) și participanții tratați cu placebo. Persistența eficacității a fost evaluată pe o perioadă de retragere randomizată de la săptămâna 24 la săptămâna 32. Aproximativ 300 de pacienți tratați cu Baxdrostat 2mg au fost re-randomizați într-un raport 2: 1 pentru a continua să primească Baxdrostat 2mg sau placebo pentru cele 8 săptămâni. SBP la sfârșitul celor 8 săptămâni a fost comparat cu placebo și doza de 2 mg Baxdrostat. Siguranța pe termen lung este evaluată la sfârșitul celor 52 de săptămâni, comparativ cu un standard de braț de îngrijire.

Obiectivele secundare suplimentare includ efectul Baxdrostat față de placebo pe SBP așezat în săptămâna 12 în subpopularea hipertensiunii rezistente, efectul Baxdrostat față de placebo pe tensiunea arterială diastolică așezată la săptămâna 12, participanții obținând SBP așezat mai puțin de 130 mmHg la săptămâna 12 și apariția evenimentelor adverse.

Baxdrostat Baxdrostat este un potențial de primă clasă, extrem de selectiv și puternic, oral, o moleculă mică, care inhibă aldosteron sintaza, 15 enzimă codificată de gena CYP11B2, care este responsabilă pentru sinteza aldosteronului a fost observat în GLAND. fără a afecta nivelul de cortizol într-o gamă largă de doze.16,17 Baxdrostat este în prezent investigat în studiile clinice ca monoterapie pentru hipertensiune7-9 și aldosteronism primar, 10 și în combinație cu dapagliflozină pentru boala renală cronică11,12 și prevenirea insuficienței cardiace la pacienții hipertensivi.13

p> și p> p> p> p> p> p> p> și a

AstraZeneca a achiziționat Baxdrostat prin achiziționarea de Cincor Pharma, Inc. în februarie 2023.18, un drept de valoare contingent de 10 dolari pe acțiune în numerar (0,5 miliarde de dolari) este plătit foștilor acționari Cincor la depunerea unei noi cereri de medicamente fie în SUA, fie Europe.18

Astrazeneca în SUA, fie în Europa.18

Astrazeneca în SUA, fie în Europa.18

Astrazeneca în SUA, fie în Europa. Metabolismul (CVRM), parte a biofarmaceuticelor, constituie una dintre principalele zone ale bolii Astrazeneca și este un motor cheie de creștere pentru companie. Urmând știința pentru a înțelege mai clar legăturile de bază dintre inimă, rinichi, ficat și pancreas, AstraZeneca investește într -un portofoliu de medicamente pentru protecția organelor prin încetinirea sau oprirea progresiei bolii și, în final, deschizând calea către terapii regenerative. Ambiția companiei este de a îmbunătăți și de a salva viața a milioane de oameni, prin înțelegerea mai bună a interconexiunilor dintre bolile CVRM și vizând mecanismele care le conduc, astfel încât să putem detecta, diagnostica și trata oamenii mai devreme și mai eficient.

Astrazeneca Astrazeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) este o companie biofarmaceutică globală, condusă de știință, care se concentrează pe descoperirea, dezvoltarea și comercializarea medicamentelor cu prescripție medicală în Oncologie, Boli rare, și biofarmaceutice, inclusiv cardiovascular, renale și metabolism și respirator și imunologie. Cu sediul în Cambridge, Marea Britanie, medicamentele inovatoare ale AstraZeneca sunt vândute în mai mult de 125 de țări și utilizate de milioane de pacienți din întreaga lume. Vă rugăm să vizitați AstraZeneca.com și să urmați compania pe social media @astrazeneca.

referințe

1. Colaborarea factorului de risc NCD (NCD-RISC). Tendințe la nivel mondial în prevalența hipertensiunii arteriale și progresul în tratament și control din 1990 până în 2019: o analiză reunită a 1201 de studii reprezentative de populație cu 104 milioane de participanți. Lancet. 2021; 398 (10304): 957-980.

2. McEvoy JW și colab. 2024 Ghiduri ESC pentru gestionarea tensiunii arteriale crescute și a hipertensiunii arteriale. Eurheart J. 2024; 45 (38): 3912-4018.

3. Whelton PK și colab. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APHA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Ghid pentru prevenirea, detectarea, evaluarea și gestionarea tensiunii arteriale ridicate la adulți: Rezumatul executiv: un raport al Colegiului American de Cardiologie/Asociația Americană a Asociației pentru Inima pentru Ghidurile de practică clinică. Hipertensiune arterială. 2018; 71 (6): 1269-1324.

4. Carey RM și colab. Prevalența hipertensiunii arteriale rezistente la tratament aparent în Statele Unite: compararea declarațiilor științifice ale Asociației Americane a Inimii Americane din 2008 și 2018 privind hipertensiunea arterială rezistentă [inclusiv suplimentul online]. Hipertensiune arterială. 2019; 73 (2): 424-431.

5. Cannavo A, și colab. Sistemul de receptori de aldosteron și mineralocorticoizi în fiziologie cardiovasculară și fiziopatologie. Oxid Med Cell Longev. 2018; 2018: 1204598.

6. Inoue K, și colab. Concentrația serică de aldosteron, tensiunea arterială și calciul coronarian: studiul multi-etnic al aterosclerozei [inclusiv suplimentul online]. Hipertensiune arterială. 2020; 76 (1): 113-120.

7. Clinicaltrials.gov. Un studiu pentru a investiga eficacitatea și siguranța BaxDrostat la participanții cu hipertensiune arterială necontrolată pe două sau mai multe medicamente, inclusiv participanții cu hipertensiune arterială rezistentă (Baxhtn). Disponibil la: https://clinicaltrials.gov/study/nct06034743. Accesat în iunie 2025.

8. Clinicaltrials.gov. Un studiu pentru a investiga efectul BaxDrostat asupra tensiunii arteriale ambulatorii la participanții cu hipertensiune arterială rezistentă (Bax24). Disponibil la: https://clinicaltrials.gov/study/nct06168409. Accesat iunie 2025.

9. Clinicaltrials.gov. Un studiu pentru a investiga eficacitatea și siguranța BaxDrostat la participanții cu hipertensiune arterială necontrolată pe două sau mai multe medicamente, inclusiv participanții cu hipertensiune arterială rezistentă (Baxasia). Disponibil la: https://clinicaltrials.gov/study/nct06344104. Accesat în iunie 2025.

10. Clinicaltrials.gov. Un studiu pentru a evalua eficacitatea și siguranța BaxDrostat la participanții cu aldosteronism primar (BaxPA). Disponibil la: https://clinicaltrials.gov/study/nct07007793. Accesat iunie 2025.

11. Clinicaltrials.gov. Un studiu renal de fază III și un studiu de mortalitate cardiovasculară pentru a investiga eficacitatea și siguranța Baxdrostatului în combinație cu dapagliflozina la participanții cu boală renală cronică și tensiune arterială ridicată (Baxduo-Pacific). Disponibil la: https://clinicaltrials.gov/study/nct06742723. Accesat iunie 2025.

12. Clinicaltrials.gov. Un studiu de fază a III -a pentru a investiga eficacitatea și siguranța Baxdrostatului în combinație cu dapagliflozina asupra progresiei CKD la participanții cu CKD și tensiune arterială ridicată. Disponibil la: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06268873. Accesat iunie 2025.

13. Clinicaltrials.gov. Un studiu de fază III care investighează insuficiența cardiacă și moartea cardiovasculară cu Baxdrostat în combinație cu dapagliflozin (prevenire-HF). Clinicaltrials.gov Identificator: NCT06677060. Disponibil la: https://clinicaltrials.gov/study/nct06677060. Accesat în iunie 2025.

14. Van Oort S, și colab. Asocierea factorilor de risc cardiovascular și a comportamentelor în stilul de viață cu hipertensiune arterială: un studiu de randomizare mendeliană. Hipertensiune arterială. 2020; 76 (6): 1971-1979.

15. Bogman K, și colab. Profilul clinic preclinic și timpuriu al unui inhibitor oral extrem de selectiv și puternic al aldosteronului sintaza (CYP11B2). Hipertensiune arterială. 2017; 69: 189-96.

16. Freeman, MW și colab. Rezultate dintr-o fază 1, randomizată, dublu-orb, un studiu multiplu în doză ascendentă care caracterizează farmacocinetica și demonstrează siguranța și selectivitatea inhibitorului de aldosteron sintaza Baxdrostat la voluntarii sănătoși. Hypertens Res. 2023; (46) 108–118.

17. Freeman MW și colab. Studiul de fază 2 al Baxdrostatului pentru hipertensiune arterială rezistentă la tratament. Nejm. 2023; 388: 395-405

18. AstraZeneca 2023. Achiziția completă a Cincor Pharma. Disponibil la: https://www.astrazeneca.com/media-entre/press-relăase/2023/astrazeneca-acquires-cincor-for-cardiorenal-asset.html. Accesat iunie 2025.

Sursa: AstraZeneca

Postat : 2025-07-16 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare