Baxdrostat встретил первичные и все вторичные конечные точки в исследовании Baxhtn Phase III у пациентов с неконтролируемой или устойчивой к лечению гипертонии

Следите за Drugslib на

14 июля 2025 года. Положительные результаты высокого уровня в результате исследования фазы III Baxhtn показали, что Baxdrostat в двух дозах (2 мг и 1 мг) продемонстрировал статистически значимое и клинически значимое снижение среднего систолического артериального давления (SBP) по сравнению с плацебо через 12 недель. Испытание также успешно встретило все вторичные конечные точки. Пациенты с неконтролируемой или устойчивой к лечению гипертонии получали Baxdrostat или плацебо поверх стандарта медицинской помощи. BaxDrostat, как правило, был хорошо переносит благоприятный профиль безопасности.

На всемирном мире живет 1,3 миллиарда человек с гипертонией. 1 Когда неконтролируется гипертония, может привести к более высокому риску сердечного приступа, инсульта, сердечной недостаточности и заболевания почек. ключевых биологических факторов гипертонии.5,6

Dr. Брайан Уильямс, председатель медицинского медицинского обслуживания Университетского колледжа Лондона, первичный исследователь, сказал: «Многие люди продолжают бороться с высоким кровяным давлением, которое трудно контролировать, даже при принятии нескольких лекарств. Высокообсеивающие результаты Baxhtn Phase III показывают, что Baxdrostat раз в день в течение всего в день может значительно снизить систолическое кровя Барр, исполнительный вице -президент, Biopharmaceuticals R & D, сказал: «Мы очень взволнованы результатами Baxhtn Phase III, которые показывают статистически значимое и клинически значимое снижение систолического артериального давления. Эти результаты дают убедительные доказательства потенциала Baxdrostat для удовлетворения критических неудовлетворенных потребностей путем нацеливания на дискрегуляцию альдостерона, что привело к тому, что вызывает двойной инновации.

baxhtn-это многоцентровое, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование для оценки безопасности, переносимости и влияния Baxdrostat у пациентов с неконтролируемой гипертонией, получаемых с двумя различными лекарствами, которые лечат с тремя или более различными, которые используются с тремя или более различными, которые используются с тремя или более различными, которые используются с тремя или более различными, которые используются с тремя или более различными, которые используются с тремя или более различными, которые используются с тремя или более различными, которые используются с тремя или более различными, которые используются с тремя или более различными, которые используются с тремя или более различными, которые преобразуются, что с тремя или более разнообразными, которые используются с тремя или более различными, которые имеют три или более различные лекарства, которые являются три различных лекарствах, которые имеют три или более разнообразные лекарства. Диуретик.7

Baxdrostat является потенциальным первым в своем классе, высокоселективным ингибитором альдостеронасинтазы (ASI), который нацелен на гормон, повышенный артериальное давление и повышенный сердечно-сосудистый и почечный риск. В настоящее время он исследуется в клинических испытаниях как монотерапия гипертонии8,9 и первичного альдостеронизма, 10 и в сочетании с дапаглифлозином для хронической болезни почек и профилактикой сердечной недостаточности у пациентов с гипертонией высокого риска. кровеносные сосуды и жизненно важные органы, увеличение риска серьезных проблем со здоровьем. 2,3 Гипертония, которая трудно контролировать, остается значительной проблемой общественного здравоохранения. лекарства.2,4

Ключевым фактором гипертонии, которая трудно контролировать, является альдостерон, гормон, который повышает артериальное давление за счет удержания натрия и воды. Если это не лечить, это состояние значительно увеличивает риск сердечного приступа, инсульта и снижения почек. В общей сложности 796 пациентов были рандомизированы в соотношении 1: 1: 1 для получения Baxdrostat 2 мг, 1 мг или плацебо один раз в день. Первичной конечной точкой эффективности была разница в среднем изменении от базового уровня в сидячем SBP на 12 -й неделе между участниками, обработанными Baxdrostat (2 мг или 1 мг отдельно), и участниками, получавшими плацебо. Постоянство эффективности была оценена в течение рандомизированного периода вывода с 24 по 32 недели. Приблизительно 300 пациентов, получавших Baxdrostat 2 мг, были повторно получали в соотношении 2: 1, чтобы продолжить получение Baxdrostat 2 мг или плацебо в течение 8 недель. SBP в конце 8 недель сравнивался с плацебо и дозой Baxdrostat 2 мг. Долгосрочная безопасность оценивается в конце 52 недель по сравнению со стандартом помощи.

Дополнительные вторичные конечные точки включают в себя влияние BaxDrostat по сравнению с плацебо на сидячую SBP на 12 -й неделе в субпопуляции устойчивой гипертонии, влияние Baxdrostat против плацебо на сидящее диастолическое артериальное давление на 12 -й неделе, участники достигают сидячих SBP менее 130 ммм в неделе и появляются на 12 -й неделе.

p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> P

baxdrostat baxdrostat-это потенциальный первый в своем классе, высокоселективную и мощную, оральную, мелкую молекулу, которая ингибирует альдостеронсинтазу, 15 фермент, кодируемый геном CYP11B2, который приходится на синтез альдостерона в более низких уровнях в диапазоне. Не влияя на уровни кортизола в широком диапазоне доз. 16,17 Baxdrostat в настоящее время исследуется в клинических испытаниях в качестве монотерапии для гипертонии7-9 и первичного альдостеронизма, 10 и в комбинации с дапаглифлозином для хронического заболевания почек1112 и профилактика сердечной недостаточности у пациентов с гипертозной. 13

p> p> p> p> p> p> p> p> p> p>.

Astrazeneca приобрела Baxdrostat за его покупку Cincor Pharma, Inc. в феврале 2023.18 Право на условную стоимость в размере 10 долларов США за акцию наличными (0,5 миллиарда долларов) выплачивается бывшим акционерам Cincor при представлении нового применения лекарств в США или Европе. Метаболизм (CVRM), часть биофармацевтических препаратов, образует одну из основных областей болезни Astrazeneca и является ключевым фактором роста для компании. Следуя науке, чтобы более четко понять основные связи между сердцем, почками, печени и поджелудочной железой, Astrazeneca инвестирует в портфель лекарств для защиты органов, замедляя или останавливая прогрессирование заболевания и в конечном итоге прокладывая путь к регенеративной терапии. Аммирование компании состоит в том, чтобы улучшить и спасти жизнь миллионами людей, лучше понимая взаимосвязи между заболеваниями CVRM и нацеливаясь на механизмы, которые их управляют, чтобы мы могли обнаружить, диагностировать и относиться к людям раньше и более эффективно.

.

Astrazeneca Astrazeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN)-это глобальная, научная биофармацевтическая компания, которая фокусируется на открытиях, развитии и коммерциализации лекарств по рецепту в онкологии, редких заболеваниях и биофармацевтических препаратах, в том числе кардах, обезжиренных, иммутулировании, и вновь. Инновационные лекарства Astrazeneca, базирующиеся в Кембридже, Великобритания, продаются в более чем 125 странах и используются миллионами пациентов по всему миру. Пожалуйста, посетите Astrazeneca.com и следуйте за компанией в социальных сетях @astrazeneca.

ссылки

1. Сотрудничество факторов риска NCD (NCD-RISC). Во всем мире тенденции в распространенности гипертонии и прогресса в лечении и контроле с 1990 по 2019 год: объединенный анализ 1201 населения-репрессирующих исследований с 104 миллионами участников. Лансет. 2021; 398 (10304): 957-980.

2. McEvoy JW, et al. 2024 Руководство ESC для лечения повышенного артериального давления и гипертонии. Европейское сердце Дж. 2024; 45 (38): 3912-4018.

3. Whelton PK, et al. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APHA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Руководство по профилактике, обнаружению, оценке и управлению высоким кровяным давлением у взрослых: Резюме исполнительной власти: отчет Американского колледжа кардиологии/Целевой группы Американской кардиологической ассоциации по рекомендациям по клинической практике. Гипертония. 2018; 71 (6): 1269-1324.

4. Carey RM, et al. Распространенность кажущейся устойчивой к лечению гипертонии в Соединенных Штатах: сравнение научных отчетов Американской кардиологической ассоциации 2008 и 2018 годов о устойчивой гипертонии [включая добавки онлайн]. Гипертония. 2019; 73 (2): 424-431.

5. Cannavo A, et al. Альдостерон и минералокортикоидная рецепторная система при сердечно -сосудистой физиологии и патофизиологии. Оксидные медные ячейки Longev. 2018; 2018: 1204598.

6. Inoue K, et al. Концентрация альдостерона в сыворотке, артериальное давление и кальций коронарной артерии: многоэтническое исследование атеросклероза [включая онлайн-добавку]. Гипертония. 2020; 76 (1): 113-120.

7. Clinicaltrials.gov. Исследование для изучения эффективности и безопасности Baxdrostat у участников с неконтролируемой гипертонией на двух или более лекарствах, включая участников с устойчивой гипертонией (Baxhtn). Доступно по адресу: https://clinicaltrials.gov/study/nct06034743. Доступ в июне 2025 года.

8. Clinicaltrials.gov. Исследование для изучения влияния Baxdrostat на амбулаторное кровяное давление у участников с устойчивой гипертонией (BAX24). Доступно по адресу: https://clinicaltrials.gov/study/nct06168409. Доступ в июне 2025 года.

9. Clinicaltrials.gov. Исследование для изучения эффективности и безопасности Baxdrostat у участников с неконтролируемой гипертонией на двух или более лекарствах, включая участников с устойчивой гипертонией (Baxasia). Доступно по адресу: https://clinicaltrials.gov/study/nct06344104. Доступ в июне 2025 года.

10. Clinicaltrials.gov. Исследование для оценки эффективности и безопасности Baxdrostat у участников с первичным альдостеронизмом (Baxpa). Доступно по адресу: https://clinicaltrials.gov/study/nct07007793. Доступ в июне 2025 года.

11. Clinicaltrials.gov. Фаза III почечных результатов и исследования сердечно-сосудистой смертности для изучения эффективности и безопасности Baxdrostat в сочетании с дапаглифлозином у участников с хроническим заболеванием почек и высоким кровяным давлением (Baxduo-Pacific). Доступно по адресу: https://clinicaltrials.gov/study/nct06742723. Доступ в июне 2025 года.

12. Clinicaltrials.gov. Исследование фазы III для изучения эффективности и безопасности Baxdrostat в сочетании с дапаглифлозином при прогрессировании ХБП у участников с ХБП и высоким кровяным давлением. Доступно по адресу: https://clinicaltrials.gov/study/nct06268873. Доступ в июне 2025 года.

13. Clinicaltrials.gov. Исследование фазы III, исследующее сердечную недостаточность и сердечно-сосудистую смерть с Baxdrostat в сочетании с дапаглифлозином (предотвращение-HF). Clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT06677060. Доступно по адресу: https://clinicaltrials.gov/study/nct06677060. Доступ в июне 2025 года.

14. Van Oort S, et al. Ассоциация сердечно -сосудистых факторов риска и поведения в образе жизни с гипертонией: исследование рандомизации Менделя. Гипертония. 2020; 76 (6): 1971-1979.

15. Bogman K, et al. Доклинический и ранний клинический профиль высокоселективного и мощного перорального ингибитора альдостеронасинтазы (CYP11B2). Гипертония. 2017; 69: 189-96.

16. Freeman, MW et al. Результаты фазы 1, рандомизированное, двойное слепое, многократное исследование дозы, характеризующее фармакокинетику и демонстрируя безопасность и селективность ингибитора альдостеронасинтазы Baxdrostat у здоровых добровольцев. Гипертентские рес. 2023; (46) 108–118.

17. Freeman MW, et al. Фаза 2 Исследование Baxdrostat для устойчивой к лечению гипертонии. НЕЙМ. 2023; 388: 395-405

18. Astrazeneca 2023. Приобретение Cincor Pharma Complete. Доступно по адресу: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/astrazeneca-acquires-cincor-for-cardiorenal-asset.html. Доступ в июне 2025 года.

Источник: Astrazeneca

Опубликовано : 2025-07-16 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова