Baxdrostat, kontrolsüz veya tedaviye dirençli hipertansiyonu olan hastalarda Baxhtn Faz III çalışmasındaki birincil ve tüm ikincil uç noktaları karşıladı

Drugslib'i takip edin

14 Temmuz 2025-Baxhtn Faz III çalışmasından elde edilen pozitif yüksek seviyeli sonuçlar, iki dozda (2mg ve 1mg) Baxdrostat'ın 12 haftada ortalama oturan sistolik kan basıncında (SBP) plasebo ile karşılaştırıldığında istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı bir azalma gösterdiğini gösterdi. Deneme ayrıca tüm ikincil uç noktaları başarıyla karşıladı. Kontrolsüz veya tedaviye dirençli hipertansiyonu olan hastalara, standart bakımın üstünde baxdrostat veya plasebo verildi. Baxdrostat genellikle olumlu bir güvenlik profili ile iyi tolere edildi.

dünya çapında hipertansiyon ile yaşayan 1.3 milyar insan vardır.1 Kontrolsüz olduğunda, hipertansiyon daha yüksek bir kalp krizi, inme, kalp yetmezliği ve böbrek hastalığı riskine yol açabilir. hipertansiyonun temel biyolojik sürücülerinin. 5,6

dr. Üniversite Koleji Londra'da Tıp Başkanı Bryan Williams, birincil araştırmacı, “Birçok insan, çok fazla ilaç alırken bile kontrol edilmesi zor olan yüksek tansiyon ile mücadele etmeye devam ediyor. Standartın üst kısmında günde bir kez baxdrostatın bakım üstü üzerindeki baxdrostat'ın, sistolik kan basıncını anlamlı bir şekilde düşürebileceğini ve potansiyel bir tedavi için önde gelen risk yaklaşımı sunabileceğini ve potansiyel bir yeni tedavi yaklaşımı sunuyor. Başkan Yardımcısı, Biopharmaceuticals Ar -Ge, “Sistolik kan basıncında istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı azalmalar gösteren Baxhtn Faz III sonuçları ile çok heyecanlıyız. Bu bulgular, Baxdrostat’ın, ikiye düşen bir alanda yeni bir mekanizma sağlayarak kritik bir şekilde karşılanmayan ihtiyaçların ele alındığına dair zorlayıcı kanıtlar sunuyor” dedi.

Baxhtn, iki farklı antiperstansif ilaç ile tedavi edilen ve dirençli hipertansiyonu olan hastalarda kontrolsüz hipertansiyonu olan hastalarda baxdrostatın güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve etkisini değerlendirmek için bir faz III, çok merkezli, randomize, çift kör, paralel grup çalışmasıdır. Diüretic.7

Veriler, dünyanın dört bir yanındaki düzenleyici otoritelerle paylaşılacak ve Ağustos 2025'te Avrupa Kardiyoloji Derneği (ESC) Kongresi'nde geç saatlerde yapılan bir sıcak hat oturumunda sunulacak.

Baxdrostat, yüksek kan basıncını ve artmış kardiyovasküler ve böbrek riskini yönlendiren hormonu hedefleyen potansiyel bir ilk sınıf, son derece seçici aldosteron sentaz inhibitörüdür (ASI). Şu anda klinik çalışmalarda hipertansiyon için bir monoterapi ve primer aldosteronizm olarak, 10 ve yüksek riskli böbrek hastalığı için dapagliflozin ile kombinasyon halinde araştırılmaktadır. blood vessels and vital organs, increasing the risk of serious health problems.2,3 Hypertension that is hard to control remains a significant public health challenge.1 Despite lifestyle changes and the use of multiple medications, a significant majority of people with hypertension do not achieve their blood pressure goals.1,4 Uncontrolled hypertension persists despite treatment with two or more medications, while resistant hypertension, a more severe form, remains elevated despite treatment with three or more ilaçlar. 2,4

Kontrol edilmesi zor olan hipertansiyonun önemli bir katkıda bulunanı, sodyum ve su tutmayı teşvik ederek kan basıncını arttıran bir hormondur.5,6 Yüksek aldosteron seviyeleri, obezite, yüksek tuz alımı ve çeşitli genetik ve ikincil durumlar gibi faktörler, 14 zayıf kan basıncı kontrolüne güçlü bir şekilde bağlanır. Tedavi edilmezse, durum kalp krizi, inme ve böbrek düşüşü riskini önemli ölçüde arttırır. Toplam 796 hasta günde bir kez Baxdrostat 2mg, 1mg veya plasebo almak için 1: 1: 1 oranında randomize edildi. Birincil etkinlik son noktası, Baxdrostat (2mg veya 1mg ayrı ayrı) ile tedavi edilen katılımcılar ve plasebo ile tedavi edilen katılımcılar arasında 12. haftada oturmuş SBP'de başlangıçtaki ortalama değişim farkıydı. Etkinlik kalıcılığı, 24. haftadan 32. haftaya kadar randomize bir para çekme döneminde değerlendirildi. Baxdrostat 2mg ile tedavi edilen yaklaşık 300 hasta, 8 hafta boyunca Baxdrostat 2mg veya plasebo almaya devam etmek için 2: 1 oranında yeniden rastgele edildi. 8 haftanın sonunda SBP, plasebo ve Baxdrostat 2mg dozu ile karşılaştırıldı. Uzun vadeli güvenlik, standart bir bakım koluna kıyasla 52 haftanın sonunda değerlendirilir.

Ek ikincil uç noktalar, dirençli hipertansiyon alt popülasyonunda Baxdrostat'a karşı plaseboya karşı oturmuş SBP üzerindeki etkisini, baxdrostatın ve plasebo'nun 12. haftada oturmuş diyastolik kan basıncına etkisi, oturmuş SBP'ye 130 mmhg'ye daha az ve advers olayların çıkışında ve çıkışta bulunur.

Baxdrostat Baxdrostat, aldosteron sentazını inhibe eden, 15 CYP11B2 geni inhibe eden potansiyel bir ilk, son derece seçici ve güçlü, oral, küçük moleküldür, klinik gland.5'in aldoster altındaki aldosteronun sentezinden sorumlu olan bir enzim, klinik gland.5, gözlemlenmiştir. Çok çeşitli dozlarda kortizol seviyelerini etkilemeden. 16,17 Baxdrostat şu anda klinik çalışmalarda hipertansiyon 7-9 ve birincil aldosteronizm için bir monoterapi olarak ve kronik böbrek hastalığı için dapagliflozin ile kombinasyon halinde ve hipertansif hastalarda kalp yetmezliğinin önlenmesi olarak araştırılmaktadır.

AstraZeneca, Şubat 2023.18'de Cincor Pharma, Inc.'i satın alarak Baxdrostat'ı satın aldı. Biyofarmasötiklerin bir parçası olan metabolizma (CVRM), AstraZeneca’nın ana hastalık alanlarından birini oluşturur ve şirket için önemli bir büyüme itici güçtür. AstraZeneca, kalp, böbrekler, karaciğer ve pankreas arasındaki altta yatan bağlantıları daha net bir şekilde anlamak için bilimi takip ederek, hastalık ilerlemesini yavaşlatarak veya durdurarak organ koruması için bir ilaç portföyüne yatırım yapıyor ve sonuçta rejeneratif tedavilere doğru yol açıyor. Şirketin tutkusu, CVRM hastalıkları arasındaki bağlantıları daha iyi anlayarak ve onları yönlendiren mekanizmaları hedefleyerek milyonlarca insanın hayatını iyileştirmek ve kurtarmaktır, böylece insanları daha önce ve daha etkili bir şekilde tespit edebilir, teşhis edebilir ve tedavi edebiliriz.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN), kardiyovasküler, renal ve metabolik ve biyofarmasit ve biyofarmasötikler de dahil olmak üzere reçeteli ilaçların keşfi, gelişimi ve ticarileştirilmesine odaklanan küresel, bilim liderliğindeki bir biyofarmasötik şirkettir. Cambridge, İngiltere'de bulunan AstraZeneca’nın yenilikçi ilaçları 125'ten fazla ülkede satılmakta ve dünya çapında milyonlarca hasta tarafından kullanılmaktadır. Lütfen AstraZeneca.com adresini ziyaret edin ve şirketi sosyal medyada takip edin @astrazeneca.

Referanslar

1. NCD Risk Faktörü İşbirliği (NCD-RISC). 1990-2019 yılları arasında hipertansiyon prevalansı ve tedavi ve kontroldeki ilerlemede dünya çapında eğilimler: 104 milyon katılımcı ile 1201 popülasyon temsilci çalışmalarının bir araya getirilmiş analizi. Lancet. 2021; 398 (10304): 957-980.

2. McEvoy JW, vd. 2024 Yüksek kan basıncı ve hipertansiyonun yönetimi için ESC kılavuzları. Eurheart J. 2024; 45 (38): 3912-4018.

3. Whelton PK, vd. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APHA/Ash/ASPC/NMA/PCNA Yetişkinlerde yüksek tansiyonun tespiti, tespiti, değerlendirilmesi ve yönetimi için kılavuz: Yürütme Özeti: Amerikan Kardiyoloji Koleji/Amerikan Kalp Derneği Klinik Uygulama Kılavuzları Üzerine Görev Gücü Raporu. Hipertansiyon. 2018; 71 (6): 1269-1324.

4. Carey RM, et al. Amerika Birleşik Devletleri'nde görünür tedaviye dirençli hipertansiyonun prevalansı: 2008 ve 2018 Amerikan Kalp Derneği'nin dirençli hipertansiyon üzerine bilimsel ifadelerinin karşılaştırılması [çevrimiçi ek dahil]. Hipertansiyon. 2019; 73 (2): 424-431.

5. Cannavo A, et al. Kardiyovasküler fizyoloji ve patofizyolojide aldosteron ve mineralokortikoid reseptör sistemi. Oksid Med Hücresi Longev. 2018; 2018: 1204598.

6. Inoue K, et al. Serum aldosteron konsantrasyonu, kan basıncı ve koroner arter kalsiyum: Aterosklerozun çok etnikli çalışması [çevrimiçi takviye dahil]. Hipertansiyon. 2020; 76 (1): 113-120.

7. ClinicalTrials.gov. Dirençli hipertansiyon (Baxhtn) olan katılımcılar da dahil olmak üzere iki veya daha fazla ilaç üzerinde kontrolsüz hipertansiyonu olan katılımcılarda Baxdrostat'ın etkinliğini ve güvenliğini araştırmak için bir çalışma. Mevcut: https://clinicaltrials.gov/study/nct06034743. Erişim Edildi Haziran 2025.

8. ClinicalTrials.gov. Dirençli hipertansiyonu olan katılımcılarda Baxdrostat'ın ayaktan kan basıncı üzerindeki etkisini araştırmak için bir çalışma (BAX24). Mevcut: https://clinicaltrials.gov/study/nct06168409. Erişim Edildi Haziran 2025.

9. ClinicalTrials.gov. Dirençli hipertansiyon (Baxasia) olan katılımcılar da dahil olmak üzere iki veya daha fazla ilaç üzerinde kontrolsüz hipertansiyonu olan katılımcılarda Baxdrostat'ın etkinliğini ve güvenliğini araştırmak için bir çalışma. Mevcut: https://clinicaltrials.gov/study/nct06344104. Erişim Edildi Haziran 2025.

10. ClinicalTrials.gov. Birincil Aldosteronizm (BAXPA) olan katılımcılarda Baxdrostat'ın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için bir çalışma. Mevcut: https://clinicaltrials.gov/study/nct07007793. Erişim Edildi Haziran 2025.

11. ClinicalTrials.gov. Baxdrostat'ın kronik böbrek hastalığı ve yüksek tansiyonu olan katılımcılarda dapagliflozin ile kombinasyon halinde (Baxduo-Pacific) etkinliğini ve güvenliğini araştırmak için bir Faz III böbrek sonuçları ve kardiyovasküler mortalite çalışması. Mevcut: https://clinicaltrials.gov/study/nct06742723. Erişim Edildi Haziran 2025.

12. ClinicalTrials.gov. Baxdrostat'ın Dapagliflozin ile birlikte CKD ve yüksek tansiyonlu katılımcılarda CKD ilerlemesi üzerinde Dapagliflozin ile birlikte etkinliğini ve güvenliğini araştırmak için bir Faz III çalışması. Mevcut: https://clinicaltrials.gov/study/nct06268873. Erişim Edildi Haziran 2025.

13. ClinicalTrials.gov. Baxdrostat ile kalp yetmezliğini ve kardiyovasküler ölümü araştıran bir Faz III çalışması, dapagliflozin (önleme) ile kombinasyon halinde. ClinicalTrials.gov Tanımlayıcı: NCT06677060. Mevcut: https://clinicaltrials.gov/study/nct066677060. Erişim Edildi Haziran 2025.

14. Van Oort S, et al. Kardiyovasküler risk faktörlerinin ve yaşam tarzı davranışlarının hipertansiyon ile ilişkisi: Mendel randomizasyon çalışması. Hipertansiyon. 2020; 76 (6): 1971-1979.

15. Bogman K, et al. Aldosteron sentazın (CYP11B2) oldukça seçici ve güçlü bir oral inhibitörünün klinik öncesi ve erken klinik profili. Hipertansiyon. 2017; 69: 189-96.

16. Freeman, MW ve ark. Faz 1, randomize, çift kör, çoklu yükselen doz çalışmasının sonuçları, farmakokinetiği karakterize eden ve sağlıklı gönüllülerde aldosteron sentaz inhibitörü Baxdrostat'ın güvenliğini ve seçiciliğini gösteren. Hypertens Res. 2023; (46) 108–118.

17. Freeman MW, et al. Tedaviye dirençli hipertansiyon için Baxdrostat Faz 2 denemesi. Nejm. 2023; 388: 395-405

18. AstraZeneca 2023. Cincor Pharma Complete Edinimi. Mevcut: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-reeles/2023/astrazeneca-acquires-cincor-for-cvardiorenal-asset.html. Erişim Edildi Haziran 2025.

Kaynak: AstraZeneca

Gönderildi : 2025-07-16 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler