Beigene proporciona actualización sobre el programa de desarrollo clínico OciperLimab (BGB-A1217)

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San Carlos, California-(Business Wire) 3 de abril de 2025-Beigene, Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), una compañía de oncología global que tiene la intención de cambiar su nombre a Beone Medicines Ltd., anunció hoy la discontininición de su programa de desarrollo clínico para Ociperlimab (bgb (BGB). Anticuerpo anti-Tigit, como un tratamiento potencial para el cáncer de pulmón.

El Comité de Monitoreo de Datos Independientes recomendó terminar el ensayo Fase 3 Advantig-302 en curso (NCT04746924) basado en sus hallazgos como parte de un análisis de inutilidad planificado previamente. La evaluación general de datos de eficacia y seguridad sugirió que era poco probable que el estudio cumpliera con el punto final principal de la supervivencia general. No se observaron nuevas señales de seguridad. Después de una deliberación exhaustiva, la compañía ha tomado la decisión de terminar el juicio.

"Evaluamos nuestros programas clínicos para enfocar nuestros recursos en los candidatos clínicamente diferenciados más prometedores mientras desaconsejamos a otros. "Agradecemos a los investigadores, a sus pacientes y al personal de apoyo cuya participación y dedicación hicieron posible esta investigación".

Los resultados de este estudio se compartirán en una fecha posterior para ayudar a avanzar en la ciencia y la comprensión de la actividad anti-tígita.

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sobre beigene

beigene, que planea cambiar su nombre a Beone Medicines Ltd., es una compañía global de oncología que está descubriendo y desarrollando tratamientos innovadores que son más asequibles y accesibles para pacientes con cáncer en todo el mundo. Con una amplia cartera, estamos acelerando el desarrollo de nuestra cartera diversa de novedosas terapias a través de nuestras capacidades y colaboraciones internas. Estamos comprometidos a mejorar radicalmente el acceso a medicamentos para muchos más pacientes que los necesitan. Nuestro creciente equipo mundial de más de 11,000 colegas abarca seis continentes. Para obtener más información sobre Beigene, visite www.beigen.com.

declaraciones con visión de futuro

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 y otras leyes federales de valores, incluidas las declaraciones sobre la capacidad de los resultados del juicio Advantig-302 para ayudar a avanzar en la ciencia y la comprensión de la actividad anti-tígita; y los planes, compromisos, aspiraciones y objetivos de Beigene bajo el encabezado "sobre Beigene". Los resultados reales pueden diferir materialmente de los indicados en las declaraciones prospectivas como resultado de varios factores importantes, incluida la capacidad de Beigene para demostrar la eficacia y la seguridad de sus candidatos a sus drogas; los resultados clínicos para sus candidatos a medicamentos, que pueden no apoyar un mayor desarrollo o aprobación de marketing; acciones de agencias reguladoras, que pueden afectar el inicio, el tiempo y el progreso de los ensayos clínicos y la aprobación de marketing; La capacidad de Beigene para lograr el éxito comercial para sus medicamentos comercializados y candidatos a medicamentos, si se aprueba; La capacidad del beigeno para obtener y mantener la protección de la propiedad intelectual para sus medicamentos y tecnología; La dependencia de Beigene en terceros para llevar a cabo el desarrollo de fármacos, la fabricación, la comercialización y otros servicios; La experiencia limitada de Beigene en la obtención de aprobaciones regulatorias y comercialización de productos farmacéuticos; la capacidad de Beigene para obtener fondos adicionales para las operaciones y completar el desarrollo de sus candidatos a medicamentos y lograr y mantener la rentabilidad; Y esos riesgos se discuten más completamente en la sección titulados "Factores de riesgo" en el informe anual más reciente de Beigene sobre el Formulario 10-K, así como las discusiones sobre riesgos potenciales, incertidumbres y otros factores importantes en las presentaciones posteriores de Beigene con la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. Toda la información en este comunicado de prensa es a partir de la fecha de este comunicado de prensa, y Beigene no asume el deber de actualizar dicha información a menos que la ley lo requiera.

Fuente: Beigene, Ltd.

Al corriente : 2025-04-08 12:00

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