Beigene fait une mise à jour sur le programme de développement clinique OciperLilim (BGB-A1217)

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San Carlos, Californie-- (Business Wire) 3 avril 2025 - Beigene, Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), une société d'oncologie mondiale qui a entendue modifier son nom à BeOne Medicines Ltd. anticorps anti-tigit, en tant que traitement potentiel du cancer du poumon.

Le comité indépendant de surveillance des données a recommandé de mettre fin à l'essai de phase 3 de la phase 3 (NCT04746924) sur la base de ses résultats dans le cadre d'une analyse pré-planifiée. L'évaluation globale des données d'efficacité et de sécurité a suggéré que l'étude était peu susceptible de respecter le critère d'évaluation principal de la survie globale. Aucun nouveau signal de sécurité n'a été observé. Après une délibération approfondie, la société a pris la décision de résilier le procès.

"Nous évaluons nos programmes cliniques pour concentrer nos ressources sur les candidats cliniquement différenciés cliniquement prometteurs tout en dédommant les autres. «Nous remercions les enquêteurs, leurs patients et le personnel de soutien dont la participation et le dévouement ont rendu cette recherche possible.»

Les résultats de cette étude seront partagés à une date ultérieure pour faire progresser la science et la compréhension de l'activité anti-tigit.

À propos de Beigene

Beigene, qui prévoit de changer son nom pour Beone Medicines Ltd., est une entreprise mondiale en oncologie qui découvre et développe des traitements innovants qui sont plus abordables et accessibles aux patients cancéreux dans le monde entier. Avec un large portefeuille, nous accélérons le développement de notre diversité de nouvelles thérapies à travers nos capacités et collaborations internes. Nous nous engageons à améliorer radicalement l'accès aux médicaments pour beaucoup plus de patients qui en ont besoin. Notre équipe mondiale croissante de plus de 11 000 collègues s'étend sur six continents. Pour en savoir plus sur Beigene, veuillez visiter www.beigene.com.

énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la loi de 1995 sur les titres privés de 1995 et d'autres lois fédérales sur les valeurs mobilières, y compris les déclarations concernant la capacité des résultats de l'essai Advantig-302 pour aider à faire avancer la science et la compréhension de l'activité anti-tournure; et les plans, les engagements, les aspirations et les objectifs de Beigene sous la rubrique «À propos de Beigene». Les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives en raison de divers facteurs importants, notamment la capacité de Beigene à démontrer l'efficacité et l'innocuité de ses candidats au médicament; les résultats cliniques de ses candidats médicamenteux, qui peuvent ne pas soutenir l'approbation du développement ou de la commercialisation; Actions des organismes de réglementation, qui peuvent affecter l'initiation, le calendrier et les progrès des essais cliniques et l'approbation de la commercialisation; La capacité de Beigene à obtenir un succès commercial pour ses médicaments commercialisés et ses candidats au médicament, s'ils sont approuvés; La capacité de Beigene à obtenir et à maintenir la protection de la propriété intellectuelle pour ses médicaments et sa technologie; La dépendance de Beigene à l'égard des tiers pour mener le développement de médicaments, la fabrication, la commercialisation et d'autres services; L’expérience limitée de Beigene dans l’obtention d’approbations réglementaires et la commercialisation des produits pharmaceutiques; la capacité de Beigene à obtenir un financement supplémentaire pour les opérations et à terminer le développement de ses candidats au médicament et à réaliser et maintenir la rentabilité; et ces risques plus entièrement discutés dans la section intitulé «Facteurs de risque» dans le dernier rapport annuel de Beigene sur le formulaire 10-K, ainsi que les discussions sur les risques potentiels, les incertitudes et d'autres facteurs importants dans les dépôts ultérieurs de Beigene auprès de la Securities and Exchange Commission américaine. Toutes les informations dans ce communiqué de presse sont à la date de ce communiqué de presse, et Beigene ne prête aucune obligation de mettre à jour ces informations sauf si la loi est exigée.

Source: Beigene, Ltd.

Publié : 2025-04-08 12:00

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