Beigene fornisce aggiornamenti sul programma di sviluppo clinico Ociperlimab (BGB-A1217)

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San Carlos, California-- (Business Wire) 3 aprile 2025-Beigene, Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), una società di oncologia globale che intende cambiare il suo nome per beone medicinali Ltd. Anticorpo anti-Tigit, come potenziale trattamento per il carcinoma polmonare.

Il comitato di monitoraggio dei dati indipendente ha raccomandato di interrompere lo studio Advantig-302 di fase 3 in corso (NCT04746924) in base ai suoi risultati come parte di un'analisi inutilità pre-pianificazione. La valutazione complessiva dei dati di efficacia e sicurezza ha suggerito che era improbabile che lo studio soddisfi l'endpoint primario della sopravvivenza complessiva. Non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza. Dopo una deliberazione approfondita, la società ha preso la decisione di interrompere il processo.

"Valutiamo i nostri programmi clinici per focalizzare le nostre risorse sui candidati più promettenti differenziati clinicamente mentre deducono pensierosi gli altri. Il nostro impegno rimane fermo: scoprire e sviluppare trattamenti innovativi più convenienti e accessibili ai malati di cancro in tutto il mondo", ha affermato Mark Lanasa, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer, Solid Tumors at Be -igene. "Ringraziamo gli investigatori, i loro pazienti e il personale di supporto la cui partecipazione e dedizione hanno reso possibile questa ricerca".

I risultati di questo studio saranno condivisi in un secondo momento per aiutare a far avanzare la scienza e la comprensione dell'attività anti-tigit.

Informazioni su Beigene

Beigene, che prevede di cambiare il suo nome in Beone Medicines Ltd., è una società di oncologia globale che sta scoprendo e sviluppando trattamenti innovativi più convenienti e accessibili ai pazienti in tutto il mondo in tutto il mondo. Con un ampio portafoglio, stiamo accelerando lo sviluppo della nostra diversa pipeline di nuove terapie attraverso le nostre capacità interne e collaborazioni. Ci impegniamo a migliorare radicalmente l'accesso ai medicinali per molti più pazienti che ne hanno bisogno. Il nostro team globale in crescita di oltre 11.000 colleghi copre sei continenti. Per saperne di più su Beigene, visitare www.beigene.com.

Dichiarazioni lungimiranti

Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali ai sensi della legge sulla riforma del contenzioso sui titoli privati ​​del 1995 e di altre leggi federali sui titoli, comprese le dichiarazioni relative alla capacità dei risultati del processo Advantig-302 per aiutare a far avanzare la scienza e la comprensione delle attività anti-tono; e i piani, gli impegni, le aspirazioni e gli obiettivi di Beigene sotto la voce "su Beigene". I risultati effettivi possono differire materialmente da quelli indicati nelle dichiarazioni previsionali a seguito di vari fattori importanti, tra cui la capacità di Beigene di dimostrare l'efficacia e la sicurezza dei suoi candidati alla droga; i risultati clinici per i suoi candidati ai farmaci, che potrebbero non supportare ulteriori sviluppi o approvazione del marketing; azioni delle agenzie di regolamentazione, che possono influire sull'iniziazione, i tempi e il progresso degli studi clinici e l'approvazione del marketing; La capacità di Beigene di raggiungere il successo commerciale per i suoi medicinali commercializzati e i candidati alla droga, se approvati; La capacità di Beigene di ottenere e mantenere la protezione della proprietà intellettuale per le sue medicine e la sua tecnologia; La dipendenza di Beigene da terzi per condurre lo sviluppo di farmaci, la produzione, la commercializzazione e altri servizi; L'esperienza limitata di Beigene nell'ottenimento delle approvazioni normative e nella commercializzazione di prodotti farmaceutici; la capacità di Beigene di ottenere finanziamenti aggiuntivi per le operazioni e di completare lo sviluppo dei suoi candidati alla droga e raggiungere e mantenere la redditività; E quei rischi in modo più completamente discusso nella sezione intitolata "Fattori di rischio" nella relazione annuale più recente di Beigene sulla forma 10-K, nonché discussioni su potenziali rischi, incertezze e altri fattori importanti nei successivi documenti di Beigene con la Commissione per le titoli e lo scambio degli Stati Uniti. Tutte le informazioni in questo comunicato stampa sono alla data di questo comunicato stampa e Beigene non si impegna a aggiornare tali informazioni se non richiesto dalla legge.

Fonte: Beigene, Ltd.

Pubblicato : 2025-04-08 12:00

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