Beigene biedt update over het klinische ontwikkelingsprogramma van Ociperlimab (BGB-A1217)

Volg Drugslib op

San Carlos, Californië-(BUSINESS WIRE) 3 april 2025-Beigene, Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf dat van plan is zijn naam te veranderen in Beone Medicines Ltd. Anti-tigit antilichaam, als een potentiële behandeling voor longkanker.

De Independent Data Monitoring Committee heeft aanbevolen om de lopende fase 3 Advantig-302-studie (NCT04746924) te beëindigen op basis van haar bevindingen als onderdeel van een vooraf geplande futiliteitsanalyse. De algemene beoordeling van de werkzaamheid en veiligheidsgegevens suggereerde dat het onderzoek waarschijnlijk niet zou voldoen aan het primaire eindpunt van de totale overleving. Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen. Na een grondige beraadslaging heeft het bedrijf de beslissing genomen om het proces te beëindigen.

“We evaluate our clinical programs to focus our resources on the most promising clinically differentiated candidates while thoughtfully de-prioritizing others. Our commitment remains steadfast: to discover and develop innovative treatments that are more affordable and accessible to cancer patients worldwide,” said Mark Lanasa, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer, Solid Tumors at BeiGene. "We danken de onderzoekers, hun patiënten en ondersteunend personeel wier participatie en toewijding dit onderzoek mogelijk hebben gemaakt."

Resultaten van deze studie zullen op een later tijdstip worden gedeeld om de wetenschap en het begrip van anti-tigitactiviteit te helpen bevorderen.

Over Beigene

Beigene, die van plan is zijn naam te veranderen in Beone Medicines Ltd., is een wereldwijd oncologiebedrijf dat innovatieve behandelingen ontdekt en ontwikkelt die betaalbaarder en toegankelijker zijn voor kankerpatiënten wereldwijd. Met een brede portfolio versnellen we de ontwikkeling van onze diverse pijplijn van nieuwe therapeutica door onze interne mogelijkheden en samenwerkingen. We zijn toegewijd om de toegang tot medicijnen radicaal te verbeteren voor veel meer patiënten die ze nodig hebben. Ons groeiende wereldwijde team van meer dan 11.000 collega's omvat zes continenten. Ga voor meer informatie over Beigene naar www.beigene.com.

toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 en andere federale effectenwetten, inclusief verklaringen met betrekking tot het vermogen van resultaten van de Advantig-302-proef om de wetenschap en het begrip van anti-tigitactiviteit te helpen; en de plannen, verplichtingen, ambities en doelen van Beigene onder de kop 'over Beigene'. De werkelijke resultaten kunnen materieel verschillen van die aangegeven in de toekomstgerichte uitspraken als gevolg van verschillende belangrijke factoren, waaronder het vermogen van Beigene om de werkzaamheid en veiligheid van de kandidaten voor geneesmiddelen aan te tonen; de klinische resultaten voor haar medicijnkandidaten, die mogelijk geen verdere ontwikkelings- of marketinggoedkeuring ondersteunen; acties van regelgevende instanties, die de initiatie, timing en voortgang van klinische proeven en marketinggoedkeuring kunnen beïnvloeden; Het vermogen van Beigene om commercieel succes te bereiken voor zijn op de markt gebrachte medicijnen en kandidaten voor geneesmiddelen, indien goedgekeurd; Het vermogen van Beigene om de bescherming van intellectueel eigendom te verkrijgen en te behouden voor zijn medicijnen en technologie; De afhankelijkheid van Beigene van derden om geneesmiddelenontwikkeling, productie, commercialisering en andere diensten uit te voeren; De beperkte ervaring van Beigene bij het verkrijgen van goedkeuringen van de regelgevende instanties en het commercialiseren van farmaceutische producten; het vermogen van Beigene om extra financiering voor activiteiten te verkrijgen en de ontwikkeling van de kandidaat -geneesmiddelen te voltooien en de winstgevendheid te bereiken en te behouden; En die risico's die beter worden besproken in de sectie getiteld "Risicofactoren" in het meest recente jaarverslag van Beigene over formulier 10-K, evenals discussies over potentiële risico's, onzekerheden en andere belangrijke factoren in de daaropvolgende archieven van Beigene bij de Amerikaanse effecten- en uitwisselingscommissie. Alle informatie in dit persbericht is vanaf de datum van dit persbericht en Beigene voert geen plicht om dergelijke informatie bij te werken, tenzij wettelijk vereist.

Bron: Beigene, Ltd.

Geplaatst : 2025-04-08 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden