Beigene zapewnia aktualizację programu rozwoju klinicznego OciperLimab (BGB-A1217)

Śledź Drugslib na

San Carlos, Kalifornia-(Business Wire) 3 kwietnia 2025 r.-Beigene, Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), globalna firma onkologiczna, która zamierza zmienić nazwę na Beone Medicines Ltd., dziś ogłosiła rozstrzygnięcie klinicznego programu rozwoju klinicznego (BGB-A. Przeciwciało anty-tigitowe, jako potencjalne leczenie raka płuc.

Niezależny komitet monitorowania danych zalecił zakończenie trwającego badania AdvanTig-302 fazy 3 (NCT04746924) w oparciu o jego wyniki w ramach wstępnie zaplanowanej analizy daremności. Ogólna ocena danych skuteczności i bezpieczeństwa sugerowała, że ​​badanie raczej nie spełni głównego punktu końcowego przeżycia. Nie zaobserwowano nowych sygnałów bezpieczeństwa. Po dokładnym rozważaniu firma podjęła decyzję o rozwiązaniu procesu.

„Oceniamy nasze programy kliniczne, aby skoncentrować nasze zasoby na najbardziej obiecujących kandydatów zróżnicowanych klinicznie, jednocześnie starannie odważając innych. Nasze zaangażowanie pozostaje niezłomne: odkrywanie i rozwijanie innowacyjnych metod leczenia, które są bardziej przystępne i dostępne dla pacjentów z rakiem na całym świecie”, powiedział Mark Lanasa, M. „Dziękujemy śledczym, ich pacjentom i personelu pomocniczym, których udział i poświęcenie umożliwiły te badania.” Wyniki tego badania zostaną udostępnione w późniejszym terminie, aby pomóc w rozwoju nauki i zrozumienia aktywności przeciw tigitowi.

O Beigene

Beigene, który planuje zmienić nazwę na Beone Medicines Ltd., jest globalną firmą onkologiczną, która odkrywa i rozwija innowacyjne leczenie, które są bardziej przystępne i dostępne dla pacjentów z rakiem na całym świecie. Dzięki szerokiej portfolio przyspieszamy rozwój naszego różnorodnego rurociągu nowatorskich terapeutycznych poprzez nasze wewnętrzne możliwości i współpracę. Jesteśmy zobowiązani do radykalnego poprawy dostępu do leków dla znacznie większej liczby pacjentów, którzy ich potrzebują. Nasz rozwijający się globalny zespół ponad 11 000 kolegów obejmuje sześć kontynentów. Aby dowiedzieć się więcej o Beigene, odwiedź www.beigene.com.

oświadczenia dotyczące przyszłości

Niniejsza komunikat prasowy zawiera oświadczenia dotyczące przyszłości w rozumieniu ustawy o reformie sporów papierów wartościowych z 1995 r. I innych federalnych przepisów dotyczących papierów wartościowych, w tym oświadczeń dotyczących zdolności wyników z procesu AdvanTig-302 w celu pomocy w zakresie nauki i zrozumienia działalności anty-tigitowej; oraz plany, zobowiązania, aspiracje i cele Beigene pod nagłówkiem „o Beigene”. Rzeczywiste wyniki mogą się znacznie różnić od tych wskazanych w stwierdzeniach przyszłościowych w wyniku różnych ważnych czynników, w tym zdolności Beigene do wykazania skuteczności i bezpieczeństwa kandydatów na narkotyki; wyniki kliniczne dla kandydatów na leki, które mogą nie wspierać dalszego rozwoju lub zatwierdzenia marketingu; działania agencji regulacyjnych, które mogą wpływać na inicjację, czas i postęp badań klinicznych i zatwierdzenia marketingu; Zdolność Beigene do osiągnięcia komercyjnego sukcesu dla rynkowych leków i kandydatów na narkotyki, jeśli zostanie zatwierdzona; Zdolność Beigene do uzyskiwania i utrzymywania ochrony własności intelektualnej za jej leki i technologie; Beigene polegające na stronach trzecich w zakresie rozwoju leków, produkcji, komercjalizacji i innych usług; Ograniczone doświadczenie Beigene w uzyskiwaniu zatwierdzeń regulacyjnych i komercjalizacji produktów farmaceutycznych; Zdolność Beigene do uzyskania dodatkowego finansowania operacji oraz ukończenia rozwoju kandydatów na leki oraz osiągnięcia i utrzymywania opłacalności; a te ryzyko pełniej omówione w sekcji zatytułowanej „Czynniki ryzyka” w najnowszym rocznym raporcie Beigene na formularzu 10-K, a także dyskusje na temat potencjalnych zagrożeń, niepewności i innych ważnych czynników w kolejnych zgłoszeniach Beigene do amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełd. Wszystkie informacje w tym komunikacie prasowym są z dnia niniejszego komunikatu prasowego, a Beigene nie podejmuje obowiązku aktualizacji takich informacji, chyba że jest to wymagane przez prawo.

Źródło: Beigene, Ltd.

Wysłano : 2025-04-08 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe