Beigene надає оновлення програми клінічного розвитку Ociperlimab (BGB-A1217)

Підпишіться на Drugslib

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE) April 3, 2025 -- BeiGene, Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company that intends to change its name to BeOne Medicines Ltd., today announced the discontinuation of its clinical development program for ociperlimab (BGB-A1217), an Анти-тисичне антитіло, як потенційне лікування раку легенів.

Незалежний комітет з моніторингу даних рекомендував припинити триваючу фазу 3 випробування Advantig-302 (NCT04746924) на основі його висновків як частини попередньо запланованого аналізу марності. Загальна оцінка даних про ефективність та безпеку свідчить про те, що дослідження навряд чи відповідає первинній кінцевій точці загальної виживання. Нових сигналів безпеки не спостерігалося. Після ретельного обговорення компанія прийняла рішення про припинення судового розгляду.

"Ми оцінюємо наші клінічні програми, щоб зосередити наші ресурси на найбільш перспективних клінічно диференційованих кандидатах, при цьому продумано деприлітують інших. Наші зобов'язання залишаються непохитними: виявити та розробити інноваційні методи лікування, які є більш доступними та доступними для онкологічних хворих у всьому світі",-сказав Марк Ланаса, доктор філософії, головного медичного працівника, тверді пухлини в Beigene. "Ми дякуємо дослідникам, їх пацієнтам та підтримці, чия участь та відданість зробили можливим це дослідження".

про Беїгена

Бейген, який планує змінити свою назву на Beone Medicines Ltd., є глобальною онкологічною компанією, яка виявляє та розробляє інноваційні методи лікування, більш доступні та доступні для раку у всьому світі. Завдяки широкому портфоліо ми прискорюємо розвиток нашого різноманітного трубопроводу нових терапевтичних препаратів завдяки нашим внутрішнім можливостям та співпраці. Ми прагнемо докорінно вдосконалювати доступ до лікарських засобів для набагато більше пацієнтів, які їх потребують. Наша зростаюча глобальна команда з понад 11 000 колег охоплює шість континентів. Щоб дізнатися більше про Beigene, відвідайте www.beigene.com.

Прогнозні заяви

Цей прес-реліз містить перспективні заяви у значенні Закону про реформу приватних цінних паперів 1995 року та інші федеральні закони про цінні папери, включаючи заяви щодо здатності результатів Адвантиг-302, щоб допомогти просунути науку та розуміння антигітної діяльності; і плани, зобов'язання, прагнення та цілі Бейджена під заголовком "про Бейгена". Фактичні результати можуть суттєво відрізнятися від результатів, зазначених у перспективних твердженнях внаслідок різних важливих факторів, включаючи здатність Бейджена продемонструвати ефективність та безпеку його кандидатів на наркотики; Клінічні результати для його кандидатів на наркотики, які можуть не підтримувати подальше затвердження розвитку чи маркетингу; Дії регуляторних агентств, які можуть вплинути на ініціацію, терміни та прогрес клінічних випробувань та схвалення маркетингу; Здатність Бейджена досягти комерційного успіху для своїх ринку лікарських засобів та кандидатів на наркотики, якщо це затверджено; Здатність Бейджена отримувати та підтримувати захист інтелектуальної власності на свої ліки та технології; Бейгене залежність від третіх осіб про проведення розробки наркотиків, виробництва, комерціалізації та інших послуг; Обмежений досвід Beigene у отриманні регуляторних затвердження та комерціалізації фармацевтичних продуктів; здатність Беїгена отримувати додаткове фінансування операцій та завершити розробку своїх кандидатів на наркотики та досягати та підтримувати прибутковість; І ці ризики більш детально обговорюються в розділі під назвою "Фактори ризику" в останньому річному звіті Бейджена за формою 10-К, а також обговоренням потенційних ризиків, невизначеностей та інших важливих факторів у подальших поданнях Беїджена до Американської комісії з цінних паперів та бірж. Вся інформація в цьому прес -релізі є датою цього прес -релізу, і Бейген не зобов'язується оновлювати таку інформацію, якщо не вимагається законодавством.

Джерело: Beigene, Ltd.

Опубліковано : 2025-04-08 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова