Bimekizumab sicher und wirksam über zwei Jahre bei Hidradenitis suppurativa

Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 7. Oktober 2024.

Von Elana Gotkine HealthDay Reporter

MONTAG, 7. Oktober 2024 – Für Patienten mit Hidradenitis suppurativa (HS) ist Bimekizumab über einen Zeitraum von zwei Jahren sicher und wirksam, so eine Studie, die auf der Jahrestagung der Europäischen Akademie für Dermatologie und Venerologie vorgestellt wurde 25. bis 28. September in Amsterdam.

Christos C. Zouboulis von der European Hidradenitis Suppurativa Foundation in Dessau, Deutschland, und Kollegen präsentierten Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten über zwei Jahre für das gepoolte BE HEARD I&II (BHI&II) und BE HEARD EXT (BHEXT)-Studien. Insgesamt wurden 556 Patienten bei BHI&II zu Studienbeginn nach dem Zufallsprinzip Bimekizumab zugewiesen, schlossen 48 Wochen ab und traten in BHEXT ein; 446 absolvierten 96 Wochen in BHEXT.

Die Forscher fanden heraus, dass 79,9, 64,0, 42,3 bzw. 30,2 Prozent aller Bimekizumab-Patienten in Woche 48 ein klinisches HS-Ansprechen (HiSCR50)/75/90/100 von ≥50 Prozent erreichten; In Woche 96 kam es zu einer Verbesserung der Reaktionen auf 85,4, 77,1, 57,6 bzw. 44,2 Prozent. Der mittlere Wert des International HS Severity Score System (IHS4) bei Bimekizumab-Patienten betrug zu Studienbeginn 35,6 ± 31,5; Die mittlere prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in IHS4 betrug –70,3 ± 39,6 und –79,8 ± 28,1 Prozent in Woche 48 bzw. 96. Die mittlere Anzahl der Drainagetunnel (DT) betrug bei Bimekizumab-Patienten zu Studienbeginn 3,8 ± 4,3; Die mittlere prozentuale Veränderung der DTs gegenüber dem Ausgangswert betrug −57,5 ± 72,9 und −73,7 ± 45,7 Prozent in Woche 48 bzw. 96. Insgesamt kam es bei 917 von 995 Patienten, die eine oder mehrere Dosen Bimekizumab erhielten, über einen Zeitraum von zwei Jahren zu einem behandlungsbedingten unerwünschten Ereignis (TEAE). Schwerwiegende TEAEs wurden bei 122 Patienten gemeldet, und TEAEs, die zum Abbruch führten, wurden bei 109 Patienten gemeldet.

„Diese Ergebnisse sind besonders ermutigend angesichts des Bedarfs an neuen Behandlungsoptionen, die den Patienten eine nachhaltige Linderung bieten“, sagte Zouboulis in einem Aussage.

Mehrere Autoren sind Mitarbeiter von UCB Pharma, das Bimekizumab herstellt und die BE HEARD-Studien finanziert.

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Quelle: HealthDay

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