Bimekizumab sicuro ed efficace per due anni per l'idrosadenite suppurativa

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 7 ottobre 2024.

Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

LUNEDI 7 ottobre 2024 -- Per i pazienti affetti da idrosadenite suppurativa (HS), bimekizumab è sicuro ed efficace per due anni, secondo uno studio presentato al meeting annuale dell'Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia, tenutosi da dal 25 al 28 settembre ad Amsterdam.

Christos C. Zouboulis, della Fondazione europea Hidradenitis Suppurativa di Dessau, Germania, e colleghi hanno presentato i dati di efficacia e sicurezza nell'arco di due anni per lo studio combinato BE HEARD I&II (BHI&II) e le prove BE HEARD EXT (BHEXT). Complessivamente, 556 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a bimekizumab nello studio BHI&II al basale, hanno completato 48 settimane e sono entrati nel BHEXT; 446 hanno completato 96 settimane in BHEXT.

I ricercatori hanno scoperto che una risposta clinica HS (HiSCR50)/75/90/100 ≥50% è stata raggiunta rispettivamente dal 79,9, 64,0, 42,3 e 30,2% di tutti i pazienti trattati con bimekizumab alla settimana 48; si è verificato un miglioramento nelle risposte rispettivamente a 85,4, 77,1, 57,6 e 44,2% alla settimana 96. Il punteggio medio dell'International HS Severity Score System (IHS4) tra i pazienti con bimekizumab era 35,6 ± 31,5 al basale; la variazione percentuale media rispetto al basale in IHS4 è stata di -70,3 ± 39,6 e -79,8 ± 28,1% rispettivamente alle settimane 48 e 96. La conta media del tunnel drenante (DT) era di 3,8 ± 4,3 tra i pazienti con bimekizumab al basale; la variazione percentuale media rispetto al basale nei DT è stata di -57,5 ± 72,9 e -73,7 ± 45,7% alle settimane 48 e 96, rispettivamente. Complessivamente, 917 dei 995 pazienti che hanno ricevuto una o più dosi di bimekizumab hanno manifestato un evento avverso emergente dal trattamento (TEAE) nell’arco di due anni. TEAE gravi sono stati segnalati in 122 pazienti e TEAE che hanno portato alla sospensione sono stati segnalati in 109.

"Questi risultati sono particolarmente incoraggianti data la necessità di nuove opzioni terapeutiche che offrano un sollievo duraturo ai pazienti", ha affermato Zouboulis in un articolo dichiarazione.

Diversi autori sono dipendenti di UCB Pharma, che produce bimekizumab e ha finanziato gli studi BE HEARD.

Comunicato stampa

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-10-08 06:00

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