비메키주맙, 화농성 한선염에 2년 이상 안전하고 효과적

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BPharm Carmen Pope가 의학적으로 검토함. 2024년 10월 7일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

글: Elana Gotkine HealthDay Reporter

2024년 10월 7일 월요일 -- 화농성한선염(HS) 환자의 경우 비메키주맙이 2년 동안 안전하고 효과적이라고 밝혔습니다. 9월 25일부터 28일까지 암스테르담에서.

독일 데사우에 있는 유럽 화농성 한선염 재단(European Hidradenitis Suppurativa Foundation)의 Christos C. Zouboulis와 동료들은 통합된 BE HEARD I&II(BHI&II)에 대한 2년간의 효능 및 안전성 데이터를 발표했습니다. 및 BE HEARD EXT(BHEXT) 시험. 전체적으로, 556명의 환자가 기준선에서 BHI&II의 비메키주맙에 무작위로 배정되었고, 48주를 완료하고 BHEXT에 들어갔습니다. 446건이 BHEXT에서 96주 동안 완료되었습니다.

연구원들은 48주차에 전체 비메키주맙 환자 중 각각 79.9%, 64.0%, 42.3% 및 30.2%가 50% 이상의 HS 임상 반응(HiSCR50)/75/90/100을 달성한 것으로 나타났습니다. 96주차에 각각 85.4, 77.1, 57.6, 44.2%의 반응 개선이 있었습니다. 비메키주맙 환자의 평균 국제 HS 심각도 점수 시스템(IHS4) 점수는 기준선에서 35.6 ± 31.5였습니다. IHS4의 기준선 대비 평균 백분율 변화는 48주차와 96주차에 각각 -70.3±39.6%와 -79.8±28.1%였습니다. 기준선에서 비메키주맙 환자의 평균 배수 터널(DT) 수는 3.8 ± 4.3명이었습니다. DT의 기준선 대비 평균 백분율 변화는 48주차와 96주차에 각각 -57.5 ± 72.9%와 -73.7 ± 45.7%였습니다. 전체적으로, 비메키주맙을 1회 이상 투여받은 환자 995명 중 917명이 2년에 걸쳐 치료 후 이상반응(TEAE)을 경험했습니다. 심각한 TEAE는 122명의 환자에서 보고되었으며, 중단으로 이어지는 TEAE는 109명에서 보고되었습니다.

"환자에게 지속적인 완화를 제공하는 새로운 치료 옵션의 필요성을 고려할 때 이러한 발견은 특히 고무적입니다"라고 Zouboulis는 말했습니다. 성명.

몇몇 저자는 비메키주맙을 제조하고 BE HEARD 임상시험에 자금을 지원한 UCB Pharma의 직원입니다.

보도 자료

추가 정보

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출처: HealthDay

게시됨 : 2024-10-08 06:00

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