Bimequizumabe seguro e eficaz ao longo de dois anos para hidradenite supurativa

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 7 de outubro de 2024.

Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

SEGUNDA-FEIRA, 7 de outubro de 2024 - Para pacientes com hidradenite supurativa (HS), o bimequizumabe é seguro e eficaz ao longo de dois anos, de acordo com um estudo apresentado na reunião anual da Academia Europeia de Dermatologia e Venereologia, realizada em De 25 a 28 de setembro em Amsterdã.

Christos C. Zouboulis, da European Hidradenitis Suppurativa Foundation em Dessau, Alemanha, e colegas apresentaram dados de eficácia e segurança ao longo de dois anos para o conjunto BE HEARD I&II (BHI&II) e ensaios BE HEARD EXT (BHEXT). No geral, 556 pacientes foram randomizados para receber bimequizumabe no BHI&II no início do estudo, completaram 48 semanas e entraram no BHEXT; 446 completaram 96 semanas em BHEXT.

Os pesquisadores descobriram que ≥50 por cento de resposta clínica de HS (HiSCR50)/75/90/100 foi alcançada por 79,9, 64,0, 42,3 e 30,2 por cento de todos os pacientes com bimequizumabe, respectivamente, na semana 48; houve melhoria nas respostas para 85,4, 77,1, 57,6 e 44,2 por cento, respetivamente, na semana 96. A pontuação média do International HS Severity Score System (IHS4) entre os doentes com bimequizumab foi de 35,6 ± 31,5 no início do estudo; a alteração percentual média em relação ao valor basal no IHS4 foi de -70,3 ± 39,6 e -79,8 ± 28,1 por cento nas semanas 48 e 96, respectivamente. A contagem média de túneis de drenagem (TD) foi de 3,8 ± 4,3 entre os pacientes com bimequizumabe no início do estudo; a variação percentual média em relação ao valor basal nos DTs foi de -57,5 ± 72,9 e -73,7 ± 45,7 por cento nas semanas 48 e 96, respectivamente. No geral, 917 dos 995 pacientes que receberam uma ou mais doses de bimequizumabe sofreram um evento adverso emergente do tratamento (TEAE) durante dois anos. TEAEs graves foram relatados em 122 pacientes, e TEAEs que levaram à descontinuação foram relatados em 109.

"Essas descobertas são particularmente encorajadoras, dada a necessidade de novas opções de tratamento que ofereçam alívio sustentado aos pacientes", disse Zouboulis em um estudo. declaração.

Vários autores são funcionários da UCB Pharma, que fabrica bimekizumabe e financiou os testes BE HEARD.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2024-10-08 06:00

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