Bioarktik přijímá označení odolných drog pro exidavnemab USA

Sledujte Drugslib

Stockholm, 17. března 2025 - Bioarktické AB (Publ) (NASDAQ Stockholm: BIOA B) dnes oznámila, že americký úřad FDA pro vývoj osiřelých produktů (OOPD) poskytuje vývoj odolných léčiv (liché) pro léčbu s vysokou léčbou pro léčbu.

Vícenásobná systémová atrofie (MSA) je rychle progresivní a fatální vzácné onemocnění ovlivňující centrální a autonomní nervové systémy. MSA je charakterizována patologickou agregací alfa-synukleinu, která způsobuje postupné poškození nervových buněk v mozku. To ovlivňuje rovnováhu, pohyb a autonomní nervový systém, který řídí několik základních funkcí, jako je dýchání, trávení a kontrola močového měchýře. V současné době neexistuje léčba a žádná dostupná léčba, která zpomaluje její postup.

exidavnemab se vyvíjí jako nová léčba modifikující onemocnění synukleinopatií, jako je MSA a Parkinsonova choroba. Je to monoklonální protilátka (MAB), která selektivně cílí rozpustné agregáty alfa-synukleinu, jako jsou oligomery nebo protofibrily. Propagací clearance agregovaného alfa-synukleinu může exidavnemab snížit šíření a negativní účinky alfa-synukleinu. Neuronální funkce a přežití tedy mohou být zachovány a progrese onemocnění se tedy nakonec zpomalila. Sponzoři léčivých přípravků, kterým jsou uděleny označení léčiva pro osiřelé drogy, mají nárok na určité pobídky a regulační pomoc, včetně daňových úvěrů za kvalifikovaná klinická hodnocení, výjimky z uživatelských poplatků za předpis a potenciální sedmileté exkluzivitu marketingu po schválení FDA.

-

Toto vydání pojednává o vyšetřovacím využití agenta ve vývoji a nemá za cíl zprostředkovat závěry o účinnosti nebo bezpečnosti. Neexistuje žádná záruka, že takoví vyšetřovací agenti úspěšně dokončí klinický vývoj nebo získají schválení zdravotního úřadu.

Tato informace jsou informace, že bioarktická AB (public) je povinna zveřejňovat podle nařízení o zneužívání trhu EU. Informace byly zveřejněny pro zveřejnění veřejnosti prostřednictvím agentury kontaktní osoby níže, 17. března 2025 v 18:25 CET.

o MSA vícenásobná systémová atrofie (MSA) je rychle progresivní a fatální vzácné onemocnění ovlivňující centrální a autonomní nervové systémy. MSA je synukleinopatie, skupina neurodegenerativních onemocnění charakterizovaných abnormální agregací alfa-synukleinu, která způsobuje postupné poškození nervových buněk v mozku. To ovlivňuje rovnováhu, pohyb a autonomní nervový systém, který řídí několik základních funkcí, jako je dýchání, trávení a kontrola močového měchýře. V současné době neexistuje léčba a žádná dostupná léčba, která zpomaluje její postup.

MSA je stav s velmi vysokou neuspokojenou lékařskou potřebou a špatnou prognózou. V současné době není k dispozici žádná léčba ani léčba pro zpomalení progrese nemoci. Pacienti obvykle žijí asi 6 až 10 let poté, co se poprvé objeví příznaky MSA, přičemž jen málo pacientů přežilo více než 15 let [1], [2]. MSA je významně vysilující a klasifikována jako vzácné onemocnění, což postihuje méně než 42 000 osob v USA. U neurodegenerativních poruch včetně Parkinsonovy choroby a MSA. Cílem je vyvinout léčbu modifikující nemoc, která zastavuje nebo zpomaluje progresi Parkinsonovy choroby a MSA.

o bioarktickém ab Bioarctic AB (public) je švédská společnost založená na výzkumu založená na výzkumu zaměřená na inovativní ošetření, které mohou zpozdit nebo zastavit vývoj neurodegenerativních onemocnění. Společnost je původcem Leqembi® (LECANEMAB) - první léčiva na světě, která se ukázala, že zpomaluje progresi nemoci a snižuje kognitivní poškození u časné Alzheimerovy choroby. Leqembi byl vyvinut společně s Eisai. Bioarktida má široké výzkumné portfolio v rámci Alzheimerovy choroby, Parkinsonovy choroby, ALS a nemoci enzymu. Několik projektů využívá patentovanou technologii Braintransporter ™ společnosti, která zlepšuje transport drog do mozku. Share B Share (BIOAA B) Bioarctic je uveden na velké čepici Nasdaq Stockholm. Další informace naleznete na adresewww.bioarctic.com.

[1] Jellinger KA. J Alzheimers Dis. 2018; 62 (3): 1141-1179.

[2] Jellinger et al. Biomediciny. 2022 3. března; 10 (3): 599.

Zdroj: Bioarctic AB

Vyslán : 2025-03-18 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova