Die Bioarktis erhält eine verwöhnende Arzneimittelbezeichnung für Exidavnemab in den USA

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Stockholm, 17. März 2025 - Bioarktis AB (Publy) (NASDAQ Stockholm: Bioa B) gab heute bekannt, dass das US -amerikanische FDA -Büro für Orphan -Produkte (OOPD) (OOPD) die Entschlossenheit von Orphan -Arzneimitteln (ungerade) für die Entschlossenheit von Orphan -Arzneimitteln gewährt hat (ODD) für die Behandlung von Multiple -Systemen (MSA).

Mehrfachsystematrophie (MSA) ist eine schnell fortschreitende und tödliche seltene Erkrankung, die das zentrale und autonome Nervensystem beeinflusst. MSA ist durch eine pathologische Alpha-Synuclein-Aggregation gekennzeichnet, die die Nervenzellen im Gehirn allmählich beschädigt. Dies beeinflusst das Gleichgewicht, die Bewegung und das autonome Nervensystem, das mehrere grundlegende Funktionen wie Atmung, Verdauung und Blasenkontrolle steuert. Derzeit gibt es keine Heilung und keine verfügbare Behandlung, um den Fortschritt zu verlangsamen.

exidavnemab wird als neuartige krankheitsmodifizierende Behandlung für Synucleinopathien wie MSA und Parkinson entwickelt. Es handelt sich um einen monoklonalen Antikörper (mAb), der selben lösliche Alpha-Synuclein-Aggregate wie Oligomere oder Protofibrillen abzielt. Durch Förderung der Clearance von aggregierter Alpha-Synuclein kann Exidavnemab die Ausbreitung und die negativen Auswirkungen von Alpha-Synuclein verringern. Dadurch können die neuronale Funktion und das Überleben erhalten bleiben, und das Fortschreiten der Krankheiten verlangsamt sich letztendlich. Sponsoren von Arzneimitteln, denen eine verwandte Arzneimittelbezeichnung gewährt wird

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In dieser Veröffentlichung wird die Untersuchung eines Agenten in der Entwicklung erörtert und soll keine Schlussfolgerungen über Wirksamkeit oder Sicherheit vermitteln. Es gibt keine Garantie dafür, dass solche Untersuchungsagenten die klinische Entwicklung erfolgreich abschließen oder die Genehmigung der Gesundheitsbehörde erhalten.

Diese Informationen sind Informationen, dass die Bioarktis AB (Publ) gemäß der EU -Marktmissbrauchsregulierung verpflichtet ist. Die Informationen wurden für die öffentliche Offenlegung durch die Agentur der folgenden Kontaktperson am 17. März 2025 um 18:25 Uhr CET veröffentlicht.

Über MSA Multiple -System -Atrophie (MSA) ist eine schnell progressive und tödliche seltene Erkrankung, die das zentrale und autonome Nervensystem beeinflusst. MSA ist eine Synucleinopathie, eine Gruppe von neurodegenerativen Erkrankungen, die durch eine abnormale Alpha-Synuclein-Aggregation gekennzeichnet sind und die Nervenzellen im Gehirn allmählich beschädigt. Dies beeinflusst das Gleichgewicht, die Bewegung und das autonome Nervensystem, das mehrere grundlegende Funktionen wie Atmung, Verdauung und Blasenkontrolle steuert. Derzeit gibt es keine Heilung und keine verfügbare Behandlung, um den Fortschritt zu verlangsamen.

MSA ist eine Erkrankung mit sehr hohem medizinischem Bedarf und schlechter Prognose. Derzeit steht keine Heilung oder Behandlung zur Verfügung, um das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen. Patienten leben typischerweise etwa 6 bis 10 Jahre nach dem ersten Auftreten von MSA -Symptomen, wobei nur wenige Patienten mehr als 15 Jahre überleben [1] [2]. MSA ist signifikant schwächend und als seltene Krankheit eingestuft, was weniger als 42.000 Personen in den USA betrifft. Bei neurodegenerativen Erkrankungen einschließlich Parkinson -Krankheit und MSA. Ziel ist es, eine Krankheit zu entwickeln, die eine modifizierende Behandlung entwickelt, die das Fortschreiten der Parkinson -Krankheit und MSA verlangsamt.

Über die bioarktische AB Bioarktis AB (Publ) ist ein schwedisches Forschungsbasis-biopharma-Unternehmen, das sich auf innovative Behandlungen konzentriert, die das Fortschreiten neurodegenerativer Erkrankungen verzögern oder stoppen können. Das Unternehmen ist der Urheber von Leqembi® (Lecanemab) - dem weltweit ersten Medikament, das das Fortschreiten der Krankheit verlangsamt und die kognitive Beeinträchtigung bei der frühen Alzheimer -Krankheit verringert. Leqembi wurde zusammen mit Eisai entwickelt. Die Bioarktis hat ein breites Forschungsportfolio innerhalb der Alzheimer -Krankheit, der Parkinson -Krankheit, der ALS- und Enzymmangelerkrankungen. Einige der Projekte nutzen die proprietäre BrainttranPorporter ™ -Technologie des Unternehmens, die den Transport von Arzneimitteln in das Gehirn verbessert. Die B -Aktie von Bioarctic (Bioa B) ist auf der Nasdaq Stockholm Large Cap gelistet. Weitere Informationen finden Sie unter www.bioarctic.com.

[1] Jellinger Ka. J Alzheimer dis. 2018; 62 (3): 1141-1179.

[2] Jellinger et al. Biomedizin. 2022 März 3; 10 (3): 599.

Quelle: Bioarktis AB

Gesendet : 2025-03-18 06:00

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