생물 학위는 미국 Exidavnemab에 대한 고아 약물 지정을받습니다

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스톡홀름, 2025 년 3 월 17 일 - BioArctic AB (Publ) (NASDAQ 스톡홀름 : BIOA B)는 오늘 미국 OOPD (OPP) OOPD (OFFD)가 다수의 의학적 위조 (MSA)의 치료를 위해 고아 약물 지정 (OPD)을 수상한 치료를위한 고아 약물 지정 (OPD)을 수여했다고 발표했다.

다중 시스템 위축 (MSA)은 중앙 및 자율 신경계에 영향을 미치는 급속히 진행되고 치명적인 희귀 질환입니다. MSA는 병리학 적 알파-시누 클레인 응집을 특징으로하며, 이는 뇌의 신경 세포에 점진적인 손상을 일으킨다. 이것은 균형, 움직임 및 자율 신경계에 영향을 미치며 호흡, 소화 및 방광 제어와 같은 몇 가지 기본 기능을 제어합니다. 현재 진행을 늦출 수있는 치료법과 사용 가능한 치료법이 없습니다.

exidavnemab은 MSA 및 Parkinson 's Disease와 같은 신핵 병증에 대한 새로운 질병 변형 치료로 개발되고 있습니다. 올리고머 또는 프로토 브릴과 같은 가용성 알파-시누 클레인 응집체를 선택적으로 표적으로하는 단일 클론 항체 (MAB). 응집 된 알파-시누 클레인의 클리어런스를 촉진함으로써, Exidavnemab은 알파-시누 클레인의 확산 및 부정적인 효과를 감소시킬 수있다. 따라서, 신경 기능과 생존이 보존 될 수 있고, 질병 진행이 궁극적으로 속도가 느려졌다. 고아 약물 지정이 부여 된 의약품의 후원자는 자격을 갖춘 임상 시험에 대한 세금 공제, 처방약 사용자 수유 및 FDA 승인에 대한 7 년간의 마케팅 독점 성을 포함하여 특정 인센티브 및 규제 지원을받을 자격이 있습니다.

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이 릴리스는 개발중인 에이전트의 조사 사용에 대해 논의하며 효능 또는 안전성에 대한 결론을 전달하기위한 것이 아닙니다. 그러한 조사 요원이 임상 발달을 성공적으로 완료하거나 건강 당국의 승인을 얻을 것이라는 보장은 없습니다.

이 정보는 생물 방송 AB (Publ)가 EU 시장 남용 규정에 따라 공개해야한다는 정보입니다. 이 정보는 2025 년 3 월 17 일, 18:25 CET의 연락 담당자를 통해 공개 공개를 위해 공개되었습니다. MSA에 대한

MSA (Multiple System Atrophy)는 중앙 및 자율 신경계에 영향을 미치는 급속히 진보적이고 치명적인 희귀 질환입니다. MSA는 비정상적인 알파-시누 클레인 응집으로 특징 지어지는 신경 퇴행성 질환의 그룹 인 synucleinopathy이며, 이는 뇌의 신경 세포에 점진적인 손상을 일으킨다. 이것은 균형, 움직임 및 자율 신경계에 영향을 미치며 호흡, 소화 및 방광 제어와 같은 몇 가지 기본 기능을 제어합니다. 현재 진행을 늦출 수있는 치료법과 사용 가능한 치료법이 없습니다.

MSA는 충족되지 않은 의학적 필요와 예후가 좋지 않은 상태입니다. 현재, 질병의 진행을 늦추기 위해 치료 나 치료는 없습니다. 환자는 일반적으로 MSA 증상이 처음 나타난 후 약 6 ~ 10 년이 지난 후 15 년 이상 생존 한 환자는 거의 없습니다 [1], [2]. MSA는 현저하게 쇠약하고 희귀 한 질병으로 분류되며, 미국에서 42,000 명 미만의 사람들에게 영향을 미치며 exidavnemab에 대한

exidavnemab exidavnemab은 단일 클론 항체 약물 후보입니다. 이는 선택적으로 결합하고 올리고 형식 및 양성자 형식의 골절 형태를 선택적으로 결합하고, 이는 양성자 형식의 응집 된 형태를 제거하도록 설계되었으며, 이는, 이는, 이에 따라, 이는, 이는, 이는, 이에 따라, 이는 올리고 이종과 같은 양의 알파-시누 클린을 제거하도록 설계되었습니다. 파킨슨 병과 MSA를 포함한 신경 퇴행성 장애에서. 목표는 파킨슨 병과 MSA의 진행을 멈추거나 느리게하는 질병 수정 치료를 개발하는 것입니다.

Bioarctic AB에 대한 Bioarctic AB (Publ)는 신경 퇴행성 질환의 진행을 지연 시키거나 멈출 수있는 혁신적인 치료법에 중점을 둔 스웨덴 연구 기반 바이오 제약 회사입니다. 이 회사는 Leqembi® (Lecanemab)의 창시자입니다. 세계 최초의 약물은 질병의 진행을 늦추고 초기 알츠하이머 병의인지 장애를 줄이는 것으로 입증되었습니다. Leqembi는 Eisai와 함께 개발되었습니다. 생물 방송은 알츠하이머 병, 파킨슨 병, ALS 및 효소 결핍 질환 내에서 광범위한 연구 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 몇몇 프로젝트는 회사의 독점적 인 Braintransporter ™ 기술을 활용하여 약물을 뇌로의 운송을 향상시킵니다. BioArctic의 B Share (Bioa B)는 Nasdaq Stockholm Barge Cap에 등재되어 있습니다. 자세한 내용은 www.bioarctic.com을 방문하십시오.

[1] Jellinger KA. J Alzheimers dis. 2018; 62 (3) : 1141-1179.

[2] Jellinger et al. 생체 의학. 2022 년 3 월 3 일; 10 (3) : 599.

출처 : 생물 방학 AB

게시됨 : 2025-03-18 06:00

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