Biyoarktik, ABD için Exidavnemab için yetim ilaç ataması alır

Drugslib'i takip edin

Stockholm, 17 Mart 2025 - Bioarktik Ab (Publ) (NASDAQ Stockholm: Bioa B) bugün ABD FDA Ürünleri Geliştirme Ofisi'nin (OOPD), çok sistem atrofisi (MSA) tedavisi için Exidavnemab'a (OOPD), çok sistem atrofisi (MSA), nadir görülen intikam için exidavnemab'a verdiğini, nadir görülen intikamlar sağladığını, icra için icra sağladığını, Çoklu sistem atrofisi (MSA), merkezi ve otonom sinir sistemlerini etkileyen hızla ilerleyici ve ölümcül nadir bir hastalıktır. MSA, beyindeki sinir hücrelerine kademeli hasara neden olan patolojik alfa-sinüklein agregasyonu ile karakterizedir. Bu, nefes alma, sindirim ve mesane kontrolü gibi çeşitli temel işlevleri kontrol eden denge, hareket ve otonom sinir sistemini etkiler. Şu anda ilerlemesini yavaşlatmak için tedavi ve mevcut tedavi yok.

Exidavnemab, MSA ve Parkinson hastalığı gibi sinükleinopatiler için yeni bir hastalık modifiye edici tedavi olarak geliştirilmektedir. Oligomerler veya protofibriller gibi çözünür alfa-sinüklein agregatlarını seçici olarak hedefleyen bir monoklonal antikordur (mAb). Toplu alfa-sinükleinin klerensini teşvik ederek, Exidavnemab, alfa-sinükleinin yayılmasını ve olumsuz etkilerini azaltabilir. Böylece, nöronal fonksiyon ve sağkalım korunabilir ve hastalık ilerlemesi sonuçta yavaşladı. Yetim uyuşturucu ataması verilen ilaç sponsorları, nitelikli klinik araştırmalar için vergi kredileri, reçeteli ilaç kullanıcı-ücret muafiyetleri ve FDA onayı üzerine potansiyel yedi yıllık pazarlama münhasırlığı da dahil olmak üzere belirli teşviklere ve düzenleyici yardıma hak kazanır.

-

Bu sürüm, bir ajanın gelişimdeki araştırma kullanımlarını tartışmaktadır ve etkinlik veya güvenlik konusunda sonuçlar vermeyi amaçlamamaktadır. Bu tür araştırma ajanlarının klinik gelişimi başarıyla tamamlayacağına veya sağlık otoritesi onayı kazanacağına dair bir garanti yoktur.

Bu bilgi, BioArctic AB'nin (Publ) AB piyasası istismar düzenlemesi uyarınca ifşa etmek zorunda olduğu bilgileridir. Bilgiler, 17 Mart 2025'te 18:25 CET'te aşağıdaki iletişim kişinin ajansı aracılığıyla kamu açıklaması için yayınlandı. MSA hakkında

Çoklu sistem atrofisi (MSA), merkezi ve otonom sinir sistemlerini etkileyen hızla ilerleyici ve ölümcül nadir bir hastalıktır. MSA, beyindeki sinir hücrelerine kademeli hasara neden olan anormal bir alfa-sinüklein agregasyonu ile karakterize edilen bir grup nörodejeneratif hastalık olan bir sinükleinopatidir. Bu, nefes alma, sindirim ve mesane kontrolü gibi çeşitli temel işlevleri kontrol eden denge, hareket ve otonom sinir sistemini etkiler. Şu anda ilerlemesini yavaşlatmak için tedavi ve mevcut tedavi yok.

MSA, çok yüksek karşılanmamış tıbbi ihtiyaca ve kötü prognoza sahip bir durumdur. Şu anda, hastalığın ilerlemesini yavaşlatmak için hiçbir tedavi veya tedavi mevcut değildir. Hastalar tipik olarak MSA semptomlarının ilk ortaya çıkmasından yaklaşık 6 ila 10 yıl sonra yaşarlar, az sayıda hasta 15 yıldan fazla hayatta kalır [1], [2]. MSA, ABD'de 42.000'den az kişiyi etkileyen önemli ölçüde zayıflatıcı ve nadir bir hastalık olarak sınıflandırılır. Parkinson hastalığı ve MSA dahil nörodejeneratif bozukluklar. Amaç, Parkinson hastalığının ve MSA'nın ilerlemesini durduran veya yavaşlatan bir hastalık değiştiren tedaviyi geliştirmektir.

Biyoarktik AB hakkında Bioarktika AB (Publ), nörodejeneratif hastalıkların ilerlemesini geciktirebilecek veya durdurabilecek yenilikçi tedavilere odaklanan İsveç araştırmasına dayalı bir biyofarma şirketidir. Şirket, hastalığın ilerlemesini yavaşlattığı ve erken Alzheimer hastalığında bilişsel bozulmayı azalttığı kanıtlanmış ilk ilacı olan Leqembi® (Lecanemab) 'nın yaratıcısıdır. Leqembi, Eisai ile birlikte geliştirildi. Bioarktik, Alzheimer hastalığı, Parkinson hastalığı, ALS ve enzim eksikliği hastalıklarında geniş bir araştırma portföyüne sahiptir. Projelerin birçoğu şirketin özel Braintransporter ™ teknolojisini kullanıyor ve bu da ilaçların beyne taşınmasını geliştiriyor. BioArctic’in B Share (BioA B) NASDAQ Stockholm Büyük Kapağında listelenmiştir. Daha fazla bilgi için lütfen www.bioartctic.com adresini ziyaret edin.

[1] Jellinger Ka. J Alzheimers Dis. 2018; 62 (3): 1141-1179.

[2] Jellinger ve ark. Biyomedicinler. 2022 3 Mart; 10 (3): 599.

Kaynak: BioArctic AB

Gönderildi : 2025-03-18 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler