Biogen dan Denali Therapeutics Menyediakan Kemas Kini Mengenai Kajian LUMA Fasa 2b BIIB122 (DNL151) dalam Penyakit Parkinson Peringkat Awal
CAMBRIDGE, Mass. and SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., 21 Mei 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) dan Denali Therapeutics Inc. (Nasdaq: DNLI) hari ini mengumumkan keputusan teratas daripada penyiasatan kecil fasa 2b BI LIBLUMA122 (penilaian molekul kecil DNIBLUMA122b) daripada LRRK2 (kinase ulangan kaya leucine 2), pada individu dengan penyakit Parkinson peringkat awal. Keputusan daripada kajian menunjukkan bahawa BIIB122 tidak memperlahankan perkembangan penyakit Parkinson berbanding plasebo, seperti yang diukur oleh titik akhir utama Masa untuk Disahkan Memburuk dalam Skala Penarafan Penyakit Parkinson Bersatu (MDS-UPDRS) Bahagian II dan III yang diubah suai. Titik akhir sekunder juga tidak menunjukkan faedah dengan BIIB122. Titik akhir biomarker penerokaan menunjukkan> 90% perencatan kinase periferi LRRK2 (fosfoserin 935) dan, dalam sub-kajian cecair serebrospinal (CSF), sehingga kira-kira 30% pengurangan diperhatikan dalam biomarker aktiviti LRRK2 (Rab10 fosforilasi). Tahap jangkaan BIIB122 dalam darah dan CSF dikekalkan sepanjang kajian. BIIB122 umumnya diterima dengan baik dengan profil keselamatan yang boleh diterima. Berdasarkan keputusan ini, Biogen dan Denali akan menghentikan perkembangan selanjutnya BIIB122 dalam penyakit Parkinson idiopatik. Denali akan terus menjalankan kajian BEACON Fasa 2a secara bebas yang menilai perencat molekul kecil dalam pembawa varian LRRK2 patogenik.
"Walaupun ini bukan keputusan yang kami harapkan, data ini memberikan maklumat penting kepada komuniti Parkinson dan Naib Presiden Kanan Gallagher yang akan datang dan akan dibentangkan," Pembangunan Klinikal Neurodegeneration di Biogen. "Kami amat berterima kasih kepada pesakit, keluarga dan penyiasat yang mengambil bahagian dalam kajian ini dan menyumbang kepada pemahaman kami tentang penyakit Parkinson."
LUMA ialah kajian berbilang pusat Fasa 2b, rawak, dua buta, terkawal plasebo untuk menilai keselamatan dan keberkesanan BIIB122 berbanding plasebo dalam 648 orang dengan penyakit Parkinson peringkat awal antara umur 30 dan 80 tahun. Peserta menerima BIIB122 atau plasebo untuk sekurang-kurangnya 48 minggu sehingga 48 minggu. Kajian itu termasuk individu dengan penyakit Parkinson peringkat awal dengan atau tanpa varian LRRK2 patogenik. Kajian LUMA direka bentuk untuk menilai potensi perencatan LRRK2 untuk menangani biologi asas penyakit Parkinson.
"Walaupun kami kecewa dengan keputusan ini, kami percaya kajian LUMA adalah ujian teguh perencatan LRRK2 menggunakan BIIB122 dalam penyakit idiopatik penyakit Parkinson dan terdapat lebih banyak lagi yang perlu dipelajari mengenai sasaran LRD, Chili Parkinson yang berpotensi," seperti yang dikatakan oleh Ketua Perubatan LRD, MRK2 yang berpotensi. Pegawai dan Ketua Pembangunan Denali Therapeutics. "Secara bebas, kami terus mengkaji perencat molekul kecil ini dalam kajian BEACON Fasa 2a pada individu dengan penyakit Parkinson yang disahkan oleh ujian genetik sebagai pembawa varian LRRK2 patogenik, yang dikaitkan dengan peningkatan aktiviti kinase LRRK2. Kami menantikan analisis lanjut data LUMA dan keputusan daripada BEACON untuk memaklumkan langkah seterusnya untuk pembangunan."
Kajian BEACON Fasa 2a global direka untuk menilai keselamatan, farmakokinetik dan biomarker penglibatan laluan lisosom, yang akan memaklumkan profil biomarker dalam pembawa varian patogen LRRK2 dan kesan perencatan LRRK2. Data daripada kajian BEACON dijangkakan pada separuh pertama tahun 2027. Kajian BEACON sedang dikendalikan oleh Denali dan dibiayai di bawah Perjanjian Pembiayaan Kolaborasi dan Pembangunan antara Denali dan pihak ketiga.
Biogen dan Denali akan berkongsi penemuan terperinci daripada kajian LUMA pada persidangan saintifik yang akan datang untuk menyumbang kepada penyakit dan pemahaman yang lebih luas tentang Parkinson'sMengenai Penyakit ParkinsonPenyakit Parkinson ialah gangguan neurodegeneratif progresif yang menjejaskan pergerakan dan pelbagai fungsi bukan motor. Ia dicirikan oleh gejala motor seperti gegaran, kekejangan otot, pergerakan perlahan, dan kesukaran keseimbangan, serta gejala bukan motor termasuk gangguan tidur, perubahan mood, dan gangguan kognitif. Satu juta orang di A.S. dan lebih daripada 10 juta orang di seluruh dunia dianggarkan mempunyai penyakit Parkinson. Penyakit Parkinson amat sukar untuk membangunkan ubat-ubatan kerana kerumitannya, dengan pesakit memberikan persembahan yang berbeza dan tindak balas yang berbeza terhadap rawatan. Kekurangan biomarker yang boleh dipercayai, bersama-sama dengan punca biologi penyakit yang pelbagai dan selalunya tidak diketahui, juga menjadikannya mencabar untuk mengesan perkembangan penyakit dalam ujian klinikal.
Mengenai LRRK2Menyusul penemuan mutasi LRRK2 (kinase 2 yang kaya dengan leusin) sebagai faktor genetik patogenik untuk penyakit Parkinson, walaupun penyelidikan lebih lanjut mempunyai potensi untuk menyasarkan penyakit Parkinson kepada penyakit Parkinson. Mutasi dalam LRRK2 menyumbang 4-5% daripada keluarga dan 1-2% daripada penyakit Parkinson sporadis.1, 2 Selain itu, varian biasa dalam dan sekitar LRRK2 telah dikenal pasti sebagai faktor risiko untuk penyakit Parkinson sporadis.
Walaupun mekanisme patogenik yang tepat masih tidak diketahui, LRRK2 dipercayai memainkan peranan dalam pemerdagangan intraselular dalam sistem endolisosomal, dan sistem endolisosomal diwakili secara berlebihan dalam kalangan varian gen berisiko yang jarang berlaku dan biasa untuk penyakit Parkinson.3,4,5 Disfungsi lisosom ialah pemacu patogenik pusat penyakit Parkinson, yang dicirikan oleh kegagalan sistem disosomal yang dicirikan oleh kegagalan sistem disosomal. protein, yang kemudiannya terkumpul dan mencipta agregat yang boleh menyebabkan degenerasi neuron.6
Mengenai BiogenDitubuhkan pada tahun 1978, Biogen ialah syarikat bioteknologi terkemuka yang merintis sains inovatif untuk menyampaikan ubat-ubatan baharu untuk mengubah kehidupan pesakit dan mencipta nilai bagi pemegang saham dan komuniti kita. Kami menggunakan pemahaman mendalam tentang biologi manusia dan memanfaatkan modaliti yang berbeza untuk memajukan rawatan atau terapi kelas pertama yang memberikan hasil yang unggul. Pendekatan kami adalah untuk mengambil risiko yang berani, seimbang dengan pulangan pelaburan untuk memberikan pertumbuhan jangka panjang. Kami secara rutin menyiarkan maklumat yang mungkin penting kepada pelabur di tapak web kami di www.biogen.com. Ikuti kami di media sosial - Facebook, Instagram, LinkedIn, X, YouTube.
Mengenai Denali Therapeutics Denali Therapeutics Inc. ialah sebuah syarikat bioteknologi yang merintis kelas bioterapeutik baharu yang direka untuk merentasi halangan otak darah menggunakan platform TransportVehicle™ proprietarinya. Dengan platform penyampaian yang disahkan secara klinikal dan portfolio calon terapeutik yang semakin meningkat merentasi semua peringkat pembangunan, Denali sedang menuju ke arah matlamatnya untuk menyampaikan ubat-ubatan yang berkesan untuk mengubah kehidupan bagi mereka yang menghidap penyakit neurodegeneratif, gangguan penyimpanan lisosom dan penyakit serius yang lain. Untuk maklumat lanjut, sila lawati www.denalitherapeutics.com.
Biogen Safe HarborSiaran akhbar ini mengandungi kenyataan berpandangan ke hadapan termasuk, antara lain, berkaitan dengan potensi manfaat dan hasil yang mungkin dicapai melalui kerjasama Biogen dengan Denali; usaha kami untuk menyumbang dan memajukan pemahaman tentang penyakit Parkinson; program pembangunan klinikal, ujian klinikal, pembacaan data dan pembentangan yang berkaitan dengan BIIB122; rawatan penyakit Parkinson dan hubungan antara biologi LRRK2 dan penyakit Parkinson; potensi perniagaan komersial Biogen dan program saluran paip; dan risiko dan ketidakpastian yang berkaitan dengan pembangunan dan pengkomersilan dadah. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini mungkin disertakan dengan perkataan seperti "tujuan," "jangka," "percaya," "boleh," "anggaran," "jangka," "ramalan," "matlamat," "berniat," "boleh," "rancang," "berpotensi," "mungkin," "akan," "akan" dan perkataan serta istilah lain yang serupa. Pembangunan dan pengkomersilan dadah melibatkan tahap risiko yang tinggi, dan hanya sebilangan kecil program penyelidikan dan pembangunan yang menghasilkan pengkomersilan produk. Keputusan dalam ujian klinikal peringkat awal mungkin tidak menunjukkan keputusan penuh atau keputusan daripada ujian klinikal peringkat kemudian atau lebih besar dan tidak memastikan kelulusan kawal selia. Anda tidak seharusnya meletakkan pergantungan yang tidak wajar pada kenyataan ini atau data saintifik yang dibentangkan. Memandangkan sifatnya yang berpandangan ke hadapan, kenyataan ini melibatkan risiko dan ketidakpastian yang besar yang mungkin berdasarkan andaian yang tidak tepat dan boleh menyebabkan keputusan sebenar berbeza secara material daripada yang ditunjukkan dalam kenyataan tersebut.
Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini adalah berdasarkan kepercayaan dan andaian semasa pengurusan dan pada maklumat yang tersedia untuk pengurusan pada masa ini. Memandangkan sifat mereka, kami tidak dapat memastikan bahawa sebarang hasil yang dinyatakan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini akan direalisasikan secara keseluruhan atau sebahagian. Kami memberi amaran bahawa kenyataan ini tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian, kebanyakannya berada di luar kawalan kami dan boleh menyebabkan peristiwa atau keputusan masa hadapan berbeza secara material daripada yang dinyatakan atau tersirat dalam dokumen ini, termasuk, antara lain, ketidakpastian kejayaan jangka panjang kami dalam membangunkan, melesenkan, atau memperoleh calon produk lain atau petunjuk tambahan untuk produk sedia ada; jangkaan, rancangan, prospek dan masa tindakan yang berkaitan dengan kelulusan produk, kelulusan petunjuk tambahan untuk produk sedia ada, jualan, harga, pertumbuhan, pembayaran balik dan pelancaran produk yang dipasarkan dan saluran paip kami; potensi kesan daripada peningkatan persaingan produk dalam industri biofarmaseutikal dan penjagaan kesihatan, serta mana-mana pasaran lain di mana kita bersaing, termasuk peningkatan persaingan daripada terapi pemula baharu, generik, prodrug dan biosimilar produk dan produk sedia ada yang diluluskan di bawah laluan pengawalseliaan yang disingkatkan; keupayaan kami untuk melaksanakan strategi korporat kami dengan berkesan; kesukaran untuk mendapatkan dan mengekalkan liputan, harga dan pembayaran balik yang mencukupi untuk produk kami; pemacu untuk mengembangkan perniagaan kami, termasuk pergantungan kami kepada kolaborator dan pihak ketiga lain untuk pembangunan, kelulusan kawal selia, dan pengkomersilan produk dan aspek lain perniagaan kami, yang berada di luar kawalan penuh kami; risiko yang berkaitan dengan pengkomersialan biosimilar, yang tertakluk kepada risiko sedemikian yang berkaitan dengan pergantungan kami pada pihak ketiga, harta intelek, cabaran persaingan dan pasaran serta pematuhan peraturan; risiko bahawa keputusan positif dalam percubaan klinikal mungkin tidak direplikasi dalam ujian berikutnya atau pengesahan atau kejayaan dalam ujian klinikal peringkat awal mungkin tidak meramalkan keputusan dalam ujian klinikal peringkat kemudian atau berskala besar atau ujian dalam petunjuk berpotensi lain; risiko yang berkaitan dengan ujian klinikal, termasuk keupayaan kami untuk mengurus aktiviti klinikal dengan secukupnya, kebimbangan yang tidak dijangka yang mungkin timbul daripada data tambahan atau analisis yang diperoleh semasa ujian klinikal, pihak berkuasa kawal selia mungkin memerlukan maklumat tambahan atau kajian lanjut, atau mungkin gagal untuk meluluskan atau mungkin menangguhkan kelulusan calon ubat kami; dan berlakunya kejadian keselamatan yang buruk, sekatan penggunaan dengan produk kami, atau tuntutan liabiliti produk; dan sebarang risiko dan ketidakpastian lain yang diterangkan dalam laporan lain yang telah kami failkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa A.S., yang boleh didapati di tapak web SEC di www.sec.gov.
Kenyataan ini hanya bercakap pada tarikh siaran akhbar ini dan berdasarkan maklumat serta anggaran yang tersedia kepada kami pada masa ini. Sekiranya risiko atau ketidakpastian yang diketahui atau tidak diketahui menjadi kenyataan atau sekiranya andaian asas terbukti tidak tepat, keputusan sebenar boleh berbeza secara material daripada keputusan lepas dan yang dijangkakan, dianggarkan atau diunjurkan. Pelabur diberi amaran supaya tidak meletakkan pergantungan yang tidak wajar pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Senarai lanjut dan perihalan risiko, ketidakpastian dan perkara lain boleh didapati dalam Laporan Tahunan kami pada Borang 10-K untuk tahun fiskal yang berakhir pada 31 Disember 2025, dan dalam laporan kami yang seterusnya pada Borang 10-Q. Kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang, kami tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini secara terbuka sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan sama ada akibat daripada sebarang maklumat baharu, peristiwa masa hadapan, keadaan berubah atau sebaliknya.
Pendedahan Media DigitalDari semasa ke semasa kami telah menggunakan, atau menjangkakan pada masa hadapan untuk menggunakan, tapak web perhubungan pelabur kami (investors.biogen.com), akaun LinkedIn Biogen (linkedin.com/company/biogen-) dan akaun Biogen X (https://x.com/biogen) sebagai satu cara untuk mendedahkan maklumat secara meluas, bukan untuk tujuan umum, kecuali untuk tujuan umum. Pendedahan Adil Peraturan SEC (Reg FD). Sehubungan itu, pelabur harus memantau laman web perhubungan pelabur kami dan saluran media sosial ini sebagai tambahan kepada siaran akhbar kami, pemfailan SEC, panggilan persidangan awam dan siaran web, kerana maklumat yang disiarkan padanya boleh menjadi bahan kepada pelabur.
Denali Safe Harbor
Siaran akhbar ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam pengertian Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan yang dinyatakan atau tersirat dalam siaran akhbar ini termasuk, tetapi tidak terhad kepada, kenyataan oleh Denali Therapeutics Inc. Penyakit Parkinson yang berkaitan dengan LRRK2, termasuk masa dan ketersediaan data klinikal; pembentangan data berkaitan kajian LUMA Fasa 2b; pemberhentian pembangunan DNL151 dalam penyakit Parkinson idiopatik; penilaian berterusan DNL151 berdasarkan profil keselamatannya; potensi LRRK2 sebagai sasaran terapeutik; Rancangan Denali untuk berkongsi penemuan terperinci daripada kajian LUMA pada persidangan saintifik yang akan datang; dan kenyataan oleh Ketua Pegawai Perubatan dan Ketua Pembangunan Denali. Keputusan sebenar mungkin berbeza secara material daripada yang dinyatakan atau tersirat oleh kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini disebabkan oleh pelbagai risiko dan ketidakpastian. Ini termasuk, tetapi tidak terhad kepada, ketidakpastian yang berkaitan dengan dasar FDA; risiko yang timbul daripada keadaan ekonomi yang buruk dan kesannya terhadap perniagaan dan operasi Denali; kemungkinan peristiwa atau perubahan yang boleh membawa kepada penamatan perjanjian kerjasama Denali; cabaran yang berkaitan dengan peralihan Denali kepada syarikat komersial; keupayaan Denali dan rakan usaha samanya untuk menyelesaikan pembangunan dan, jika diluluskan, pengkomersilan calon produk; kesukaran dalam pendaftaran pesakit untuk ujian klinikal yang berterusan dan akan datang; pergantungan pada pengilang dan pembekal pihak ketiga untuk bahan percubaan klinikal; potensi kelewatan atau kegagalan dalam memenuhi jangkaan garis masa percubaan klinikal; percanggahan antara keputusan klinikal praklinikal, peringkat awal atau awal dan hasil daripada ujian peringkat kemudian; risiko bahawa keputusan klinikal interim atau teratas mungkin tidak meramalkan keputusan kajian akhir atau hasil jangka panjang; berlakunya kejadian buruk yang ketara atau kesan sampingan lain yang tidak diingini; ketidakpastian mengenai kelulusan kawal selia yang diperlukan untuk pengkomersilan di A.S., Eropah atau bidang kuasa antarabangsa yang lain; Keupayaan Denali untuk memajukan saluran paip calon produk atau membangunkan produk yang berjaya secara komersial; perkembangan berkaitan pesaing Denali dan calon produk pesaing; Keupayaan Denali untuk mendapatkan, mengekalkan atau melindungi hak harta intelek yang berkaitan dengan calon produknya; pelaksanaan dan kejayaan rancangan strategik Denali untuk perniagaannya, calon produk dan teknologi platform penghalang darah-otak; Keupayaan Denali untuk mendapatkan modal tambahan untuk membiayai operasinya, mengikut keperluan; Keupayaan Denali untuk meramalkan keputusan kewangan masa depan dengan tepat dalam persekitaran semasa; dan risiko dan ketidakpastian lain, termasuk yang diterangkan dalam Laporan Tahunan dan Suku Tahunan Denali terbaharu mengenai Borang 10-K dan 10-Q yang difailkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa (SEC) masing-masing pada 26 Februari 2026 dan 7 Mei 2026, dan laporan masa depan Denali yang akan difailkan dengan SEC. Kecuali untuk AVLAYAH™ (tividenofusp alfa-eknm), calon produk Denali sedang disiasat, dan profil keselamatan dan keberkesanannya masih belum ditetapkan. Denali tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini atau menyemak sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan, untuk menyesuaikan kenyataan ini dengan keputusan sebenar atau membuat perubahan dalam jangkaan Denali, kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang.
Rujukan:
Sumber: Biogen Inc.
Sumber: HealthDay
Lebih banyak sumber berita
Langgan surat berita kami
Walau apa pun topik minat anda, langgan surat berita kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com dalam peti masuk anda.
Disiarkan : 2026-05-25 09:59
Baca lagi
- Orang Dewasa A.S. Berminat, tetapi Kurang Pengetahuan Mengenai, Kesihatan Otak
- Skor Risiko Poligenik Bersepadu Risiko ID untuk Lapan Keadaan Kardiovaskular
- Rakan Kongsi Terapeutik Mengumumkan Penerimaan Baucar Keutamaan Kebangsaan Pesuruhjaya FDA untuk Bizengri (zenocutuzumab-zbco) dalam NRG1 Fusion-Positive Cholangiocarcinoma
- Menggabungkan Cannabinoid Dengan Opioid Tidak Melegakan Sakit pada Osteoartritis Lutut
- TV, Filem Menawarkan Gambaran Autisme Yang Cacat, Tambah Pada Diagnosis Tertangguh, Kata Kajian
- Kiraan Langkah Selepas Pembedahan Dikaitkan dengan Kurang Komplikasi, Kemasukan Semula Lebih Rendah
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata kunci yang popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions