Biogan Initiates Phase 3 Sinau saka Felzartamab kanggo perawatan saka nolak antibodi sing pungkasan (AMR) ing pasien transplanten ginjel

Tindakake Drugslib ing

Cambridge, Massa 11, Maret 2025 (Newswire Globe) - Bioger Inc. (NASDAOG: Pasinaon 3 fase bakal ngevaluasi khasiat lan safety obat investigasi dibandhingake karo plasebo ing panampa transplanten ginjel sing pungkasan didol kanthi pungkasan (AMR). Transcend dirancang kanggo ndhaptar sekitar 120 panampa transplan ginjel kanthi pungkasan Amr. " Ilang ginjel sawise nampa transplan sing dawa banget yaiku ngrusak pasien lan donor. Nalika kita ndhaptar nyoba pivotal 3, kita ngarepake bisa nggarap kolaborasi karo komunitas medis lan pasien ing saindenging jagad kanthi ngarep-arep nggawa pilihan perawatan Felzartamab sing migunani, yen wong sing urip ing pungkasan. "

"Penyelewaan antibodi -hangasi tetep dadi tantangan signifikan ing transplantasi ginjel, kanthi pilihan perawatan sing luwih aman lan efektif saiki kasedhiya. Kanthi potensial kanggo ngowahi penyakit adhedhasar asil penyelidikan sing diamati ing sinau 2 fase, "ujare Suphamai Bunnapradist," ujare Suphamai Bunnaprant, Direktur California Frank Conpoprant, Universitas California, Los Angeles, Los Angeles. "Aku seneng ndeleng biogen ndhaptar pasien pisanan ing Fase 3 transpendasi ing Felzartamab ing AMR lan PLAs-buta, multed6685757) kanggo ngevaluasi khasiat dibandhingake karo plasebo. Ing bagean, peserta bakal acak kanggo nampa sangang infus intravena saka felzartamab utawa safety saka AMR yaiku penilaian ing 6 wulan. Persentasi pasien entuk skor MVI Zero. Mvi minangka fitur histologik utama AMR lan skor MvI sing luwih dhuwur kanthi nyuda tarif plasma lan A Felzartamab dirancang kanggo ngatasi selos pamilik pathofikiologik MVI lan AMR. Ing bagean B, kabeh peserta bakal nampa Ferzartamab kanggo wektu label mbukak tambahan 6 wulan liwat 52 minggu kanthi cara kanggo ngevaluasi kegiatan, keamanan lan toleransi sing luwih suwe.

Saliyane sinau 3 Fase Felzartamab ing AMR, kaya sing diumumake, sadurunge ngumumake, felzartamy wiwit taun 20 taun, sing dipikolehi Morfropy, sing dipikolehi ing Mei 2024. Minangka bagéan saka uji coba uji phase 3 kanggo Felzartamab, Morphosys bakal entuk mbayar tonggot tonggot. Felzartamab minangka calon terapi pertama-kelas ing janji minangka janji minangka produk pipa ing saindenging penyakit kekebalan. Felzartamab wis ditampilake ing pasinaon klinis kanthi milih sel plasma, sing bisa ngidini aplikasi sing pungkasane nambah asil klinis ing macem-macem penyakit sing disusut dening antibodi patogen. Felzartamab wiwitane dikembangake dening Morphosys AG (saiki Morphosys GmbH, perusahaan Novartis). Biosi imunologi manungsa Biasa (Hi-Bio) Dilisensi hak kanggo ngembangake lan komersial Felzartamab ing kabeh negara lan wilayah sing ora kalebu China (kalebu Macaen lan Taiwan). Biogen sing dipikolehi Hi-Bio ing Juli 2024.

Felzartamab minangka calon terapi investigasi sing durung disetujoni dening panguwasa peraturan lan safetyan lan efektifitas durung ditetepake.

< Amr ing transplan ginjel disebabake sistem kekebalan sampeyan ngerteni donor ginjel minangka asing. Iki bisa nyebabake antibodi sing digawe marang donor ginjel lan potensial tumuju karusakan lan nolak akhire. Amr nuduhake sifat sing beda-beda gumantung saka kedadeyan awal (<6 wulan) utawa pungkasan (> 6 wulan) transplantasi kiriman. Pungkasan Amr digandhengake karo risiko grafft sing luwih gedhe tinimbang awal.3 Pilihan perawatan sing efektif kanggo pungkasan Amr saiki diwatesi.4

Babagan Biogel didegake ing taun 1978, biogen minangka pionelics inovatif kanggo ngirim obat-obatan anyar kanggo ngirim obat-obatan pasien lan komunitas kita. Kita ngetrapake pangerten babagan biologi manungsa lan nggunakake modalitas sing beda kanggo advance perawatan-kelas utawa terapi kelas pertama sing ngirim asil sing luwih unggul. Pendekatan kita yaiku njupuk risiko sing wani, seimbang kanthi ngasilake investasi kanggo ngirim wutah jangka panjang. Tindakake kita ing media sosial - Facebook, Linkin, X, YouTube.

biogen aman pelabuhan Rilis pers iki ngemot pernyataan maju, sing ana hubungane karo: Strategi lan rencana; Potensial, lan harapan kanggo desain, wektu lan asil sinau transcend, kemampuan Felzartamab kanggo nambani Amr, PMN utawa IgAN, program pipo komersial; Alokasi alokasi lan strategi investasi; Program pangembangan klinis, uji coba klinis, lan raca lan presentasi data; Diskusi pangaturan, kiriman, filing, lan persetujuan; Keuntungan, keamanan, asil finansial lan operasi sing bakal teka. Pernyataan sing maju iki bisa uga diiringi tembung kasebut minangka "target," "nganggep," "mikir," privat, "" prédhik, "prédhik," "" Proyek, "" "Proyek," "prédhik," "prédhik," "prédhik," "prédhik," "prédhik," "prédhik," "prédhik," "prédhik," "prédhik," "prédhik," "prédhik," "prédhik," "prédhik," "prédhik," "prédhik," "prédhik," "prédhik," "prédhik," "prédhik," "prédhik," "prédhik," "prédhik," "prédhik," "prédhik," "prédhik," "prédhik," "" PROJEK ") "Apa," "target," "bakal," lan tembung lan tembung liyane sing padha. Pangembangan obat lan komersial nglibatake risiko sing dhuwur, lan mung sawetara program riset lan pangembangan sing nyebabake komersialisasi produk. Asil uji coba klinis ing tahap-tahapan bisa uga ora nuduhake asil lengkap utawa asil saka tahap sabanjure utawa uji coba klinis kanthi ukuran gedhe lan ora njamin persetujuan reguler. Sampeyan ora kudu nyasar prestasi ing pernyataan kasebut. Diwenehi alam sing maju, pratelan kasebut kalebu risiko gedhe lan kahanan sing ora yakin sing bisa adhedhasar asumsi sing ora akurat lan bisa nyebabake asil nyata beda-beda gumantung saka pernyataan kasebut. Pernyataan sing maju iki adhedhasar kapercayan lan asumsi saiki lan informasi sing saiki kasedhiya kanggo manajemen. Diwenehi sifat kasebut, kita ora bisa njamin manawa ana asil sing diandharake ing pratelan sing maju iki bakal diwujudake kanthi lengkap utawa sebagian. Apa ora dingerteni utawa ora dingerteni risik utawa ora dingerteni, utawa kudu ndasari asumsi mbuktekake, asil nyata bisa beda-beda bisa beda-beda saka asil sing kepungkur lan sing diantisipasi. Investor ngati-ati supaya ora ngatasi keterangan sing ora cocog. Dhaptar liyane lan katrangan babagan risiko, ketidakpastian lan masalah liyane bisa ditemokake ing laporan taunan ing Formulir 10-K kanggo taun Fiscal tanggal 31 Desember 20-k, ing saben kasus kasebut kalebu pernyataan "lan" item 1A. Faktor risiko, "lan laporan sakteruse ing Formulir 8-K. Kajaba manawa sing dibutuhake dening ukum, kita ora nindakake kewajiban kanggo nganyari pernyataan sing maju apa minangka informasi anyar, acara mbesuk, kahanan sing diganti.

Referensi:

Gaya
  • srtr; Institut diabetes lan penyakit pencernaan lan ginjel; Departemen Kesehatan; Hart, singh. Klinik Transplant 2021; Kru. Transplan AM J. 2016 Sabukak et al. (2024) radhang microvaskular alplogas ginjel lan asil klinis. Kasedhiya ing: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa240835 fernando et al. " (2023) Nganti Aman Akut Akut ing panrima transplan panransf - Perbandingan pendekatan perawatan lan asil saka pendaptaran Anzdata. Kasedhiya ing: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37322595/ schinsock et al. (2018) transplan ginjel kanthi tingkat sing kurang saka dSA utawa aliran positif B-suda: Opsi sing durung dipratelakake kanggo calon transplan sing sensitif (Halaman 8). Kasedhiya ing: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc481511/pdf/Nihms837168.pdf#page=8; Ciancio et al. 2018 pembubaran antibodi-mediasi nggambarake prognosis sing kurang ing transplantasi ginjel: asil saka pusat siji. Kasedhiya ing: https:///onlineLibrary.wiley.com/doi/10.1111/drtr.133392

    Dikirim : 2025-03-12 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer