تقوم شركة Biogen بإسقاط عقار الزهايمر المثير للجدل Aduhelm

اتبع Drugslib على

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Ernie Mundell HealthDay Reporter

الأربعاء، يناير 31 تشرين الثاني (نوفمبر) 2024 – أعلنت شركة Biogen، الشركة المصنعة لدواء مرض الزهايمر، يوم الأربعاء أنها "ستتوقف عن التطوير والتسويق". " من الدواء المثير للجدل.

ستعيد شركة Biogen حقوق Aduhelm إلى شركة Neurimmune، الشركة الخاصة التي اخترعته، حسبما ذكرت الشركة في منشور بيان.

إنه فصل جديد مثير للقلق بالنسبة للدواء، الذي حصل لأول مرة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2021. وأشاد البعض بأدوهيلم باعتباره أول دواء جديد لمرض الزهايمر منذ عقود.

لكن كثيرين آخرين شككوا في سلامة أدوهيلم وفعاليته، ورفض برنامج الرعاية الطبية تغطية تكاليف الدواء المرتفعة بسبب الشك في فعاليته. في البداية، كان سعر المعروض من Aduhelm لمدة عام هو 56000 دولار، ولكن بعد انتقادات واسعة النطاق، خفضت شركة Biogen هذا السعر إلى النصف.

لا يزال الدواء يحظى بمؤيديه. في بيان، دعت جمعية الزهايمر (AA) تعتبر موافقة Aduhelm لعام 2021 بمثابة "حدث تاريخي في مجال مرض الزهايمر، والأهم من ذلك، أنها قدمت الأمل لملايين الأشخاص الذين يعانون من مرض الزهايمر المبكر وعائلاتهم".

ألقت AA بعض اللوم لسقوط Aduhelm على الوكالات الفيدرالية.

رفضت المراكز الأمريكية للرعاية الطبية والخدمات الطبية "تغطية الرعاية الطبية لهذا العلاج - التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام مسار الموافقة المعجل - ما لم يكن المريض مسجلاً في مركز علاجي سريري". المحاكمة"، قالت AA. "نعتقد أن هذا ساهم في الحد من عدد الأشخاص المصابين بمرض الزهايمر، وهو مرض قاتل، والذين يمكنهم الوصول إلى العلاج المعتمد، وخلق ارتباكًا كبيرًا للمرضى والأطباء."

من جانبها، بيوجين قالت إنها ستحول تركيزها إلى عقار جديد لمرض الزهايمر، Leqembi، والذي تسوقه بالشراكة مع شركة Eisai ومقرها اليابان. حصل Leqembi على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) العام الماضي.

بالنسبة للأشخاص الذين ما زالوا يتناولون Aduhelm، كان لدى AA بعض النصائح.

"توصي جمعية الزهايمر بأن الأشخاص الذين يتلقون Aduhelm من خلال تجربة سريرية أو بوصفة طبية، وعائلاتهم، يجب أن يتواصلوا مع جهات الاتصال الخاصة بهم للدراسة و وقالت المنظمة: "/أو مقدم الرعاية الصحية الشخصية الخاص بهم للتحدث عن كيفية تأثير هذه التغييرات على علاجهم ورعايتهم".

المصادر

  • شركة Biogen Inc.، بيان صحفي، 31 يناير 2024
  • جمعية الزهايمر، بيان صحفي، 31 يناير 2024

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تخص الأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: HealthDay

    نشر : 2024-02-01 04:15

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية