Biogen shazuje kontroverzní lék na Alzheimerovu chorobu Aduhelm

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Ernie Mundell HealthDay Reporter

STŘEDA, Jan 31, 2024 – Biogen, výrobce léku na Alzheimerovu chorobu Aduhelm, ve středu oznámil, že „ukončí vývoj a komercializaci „kontroverzního léku.

Biogen vrátí práva na Aduhelm Neurimmune, soukromé firmě, která jej vynalezla, uvedla společnost v prohlášení.

Je to střízlivá nová kapitola pro drogu, který poprvé získal schválení Úřadu pro potraviny a léčiva v USA v roce 2021. Někteří vítali Aduhelm jako první nový lék na Alzheimerovu chorobu po desetiletích.

Mnoho dalších však zpochybnilo bezpečnost a účinnost Aduhelmu a Medicare odmítlo uhradit vysoké náklady léku kvůli pochybám o jeho účinnosti. Zpočátku stála roční dodávka Aduhelmu 56 000 dolarů, ale po široké kritice Biogen tuto cenu snížil na polovinu.

Droga má stále své příznivce. V prohlášení Alzheimerova asociace (AA) s názvem Schválení společnosti Aduhelm v roce 2021 „přelomová událost v oblasti Alzheimerovy choroby, a co je nejdůležitější, poskytla naději milionům lidí žijících s ranou formou Alzheimerovy choroby a jejich rodinám.“

Americká organizace AA připsala část viny za pád Aduhelmu na federální agentury.

Americká centra pro Medicare a Medicaid Services „odmítla pokrytí Medicare této léčbě – schválené FDA pomocí zrychlené schvalovací cesty – pokud pacient nebyl zařazen do klinického soud,“ uvedl AA. „Věříme, že to přispělo k omezení počtu lidí žijících s Alzheimerovou chorobou, smrtelným onemocněním, kteří by mohli získat přístup ke schválené léčbě, a vytvořilo to značný zmatek pro pacienty a lékaře.“

Ze své strany Biogen uvedla, že přesune své zaměření na novější lék na Alzheimerovu chorobu, Leqembi, který prodává ve spolupráci s japonskou společností Eisai. Leqembi získal loni schválení FDA.

Lidé, kteří stále užívají Aduhelm, měl AA nějakou radu.

„Alzheimerova asociace doporučuje, aby lidé, kteří dostávají Aduhelm prostřednictvím klinické studie nebo na předpis, a jejich rodiny, by se měli spojit se svým studijním kontaktem a /nebo jejich osobního poskytovatele zdravotní péče, aby probrali, jak tyto změny ovlivní jejich léčbu a péči,“ uvedla organizace.

Zdroje

  • Biogen Inc., tisková zpráva, 31. ledna 2024
  • Alzheimerova asociace, tisková zpráva, 31. ledna 2024
  • Odmítnutí odpovědnosti: Statistické údaje v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova