Biogen lässt das umstrittene Alzheimer-Medikament Aduhelm fallen

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Von Ernie Mundell HealthDay Reporter

MITTWOCH, 1 31. 2024 – Biogen, Hersteller des Alzheimer-Medikaments Aduhelm, gab am Mittwoch bekannt, dass es „die Entwicklung und Vermarktung einstellen“ werde " des umstrittenen Medikaments.

Biogen wird die Rechte an Aduhelm an Neurimmune zurückgeben, die Privatfirma, die es erfunden hat, sagte das Unternehmen in einem Erklärung.

Es ist ein ernüchterndes neues Kapitel für das Medikament, das erstmals 2021 die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration erhielt. Einige feierten Aduhelm als das erste neue Medikament gegen die Alzheimer-Krankheit seit Jahrzehnten.

Aber viele andere stellten die Sicherheit und Wirksamkeit von Aduhelm in Frage, und Medicare weigerte sich, die hohen Kosten des Medikaments zu übernehmen, weil es Zweifel an seiner Wirksamkeit hatte. Ursprünglich kostete der Jahresvorrat Aduhelm 56.000 US-Dollar, aber nach vielfacher Kritik senkte Biogen diesen Preis um die Hälfte.

Das Medikament hat immer noch seine Anhänger. In einer Erklärung forderte die Alzheimer's Association (AA). Die Zulassung von Aduhelm im Jahr 2021 „ein Meilenstein für den Alzheimer-Bereich und, was am wichtigsten ist, [sie] gab den Millionen von Menschen, die mit Alzheimer im Frühstadium leben, und ihren Familien Hoffnung.“

Die AA gab einen Teil der Schuld für Aduhelms Sturz gegenüber Bundesbehörden.

Die US-amerikanischen Zentren für Medicare und Medicaid Services „verweigerten Medicare die Deckung dieser Behandlung – die von der FDA im Rahmen des beschleunigten Zulassungsverfahrens genehmigt wurde – es sei denn, der Patient war in einer Klinik angemeldet Prozess“, sagte die AA. „Wir glauben, dass dies dazu beigetragen hat, die Zahl der Menschen mit Alzheimer, einer tödlichen Krankheit, zu begrenzen, die Zugang zu der zugelassenen Behandlung erhalten könnten, und erhebliche Verwirrung bei Patienten und Ärzten geschaffen hat.“

Biogen seinerseits sagte, es werde seinen Fokus auf ein neueres Alzheimer-Medikament, Leqembi, verlagern, das es in einer Partnerschaft mit dem in Japan ansässigen Unternehmen Eisai vermarktet. Leqembi erhielt letztes Jahr die FDA-Zulassung.

Für Menschen, die immer noch Aduhelm einnehmen, hatte die AA einige Ratschläge.

„Die Alzheimer-Vereinigung empfiehlt, dass Menschen, die Aduhelm im Rahmen einer klinischen Studie oder auf Rezept erhalten, und ihre Familien sich an ihren Studienkontakt wenden sollten.“ /oder ihren persönlichen Gesundheitsdienstleister, um zu besprechen, wie sich diese Änderungen auf ihre Behandlung und Pflege auswirken werden“, sagte die Organisation.

Quellen

  • Biogen Inc., Pressemitteilung, 31. Januar 2024
  • Alzheimer's Association, Pressemitteilung, 31. Januar 2024

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf einzelne Personen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2024-02-01 04:15

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