Η Biogen ρίχνει το αμφιλεγόμενο φάρμακο για το Alzheimer Aduhelm

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικά ελεγμένο από Drugs.com.

Από τον δημοσιογράφο Ernie Mundell HealthDay

ΤΕΤΑΡΤΗ, Ιαν 31, 2024 -- Η Biogen, κατασκευαστής του φαρμάκου για το Alzheimer Aduhelm, ανακοίνωσε την Τετάρτη ότι θα «διακόψει την ανάπτυξη και την εμπορευματοποίηση. " του αμφιλεγόμενου φαρμάκου.

Η Biogen θα επιστρέψει τα δικαιώματα στην Aduhelm στη Neurimmune, την ιδιωτική εταιρεία που το εφηύρε, είπε η εταιρεία σε ένα δήλωση.

Είναι ένα ανατριχιαστικό νέο κεφάλαιο για το φάρμακο, το οποίο κέρδισε για πρώτη φορά έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ το 2021. Ορισμένοι χαιρέτησαν το Aduhelm ως το πρώτο νέο φάρμακο για τη νόσο του Αλτσχάιμερ εδώ και δεκαετίες.

Αλλά πολλοί άλλοι αμφισβήτησαν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Aduhelm και η Medicare αρνήθηκε να καλύψει το υψηλό κόστος του φαρμάκου λόγω αμφιβολιών για την αποτελεσματικότητά του. Αρχικά, η προμήθεια ενός έτους Aduhelm είχε τιμή 56.000 $, αλλά μετά από ευρεία κριτική, η Biogen μείωσε αυτή την τιμή στο μισό.

Το φάρμακο έχει ακόμα τους υποστηρικτές του. Σε μια δήλωση, η Ένωση Αλτσχάιμερ (AA) κάλεσε Η έγκριση του Aduhelm για το 2021 «ένα ορόσημο για τον τομέα του Αλτσχάιμερ και, το πιο σημαντικό, [παρείχε ελπίδα στα εκατομμύρια των ανθρώπων που ζουν με πρώιμο Αλτσχάιμερ και στις οικογένειές τους».

Η ΑΑ έριξε μερικές από τις ευθύνες για την πτώση του Aduhelm στις ομοσπονδιακές υπηρεσίες.

Τα Κέντρα Medicare και Medicaid των ΗΠΑ "αρνήθηκαν την κάλυψη της Medicare σε αυτήν τη θεραπεία -- εγκεκριμένη από την FDA χρησιμοποιώντας την οδό επιταχυνόμενης έγκρισης -- εκτός εάν ο ασθενής είχε εγγραφεί σε κλινική δίκη», ανέφερε η ΑΑ. "Πιστεύουμε ότι αυτό συνέβαλε στον περιορισμό του αριθμού των ατόμων που ζουν με Αλτσχάιμερ, μια θανατηφόρα ασθένεια, που θα μπορούσαν να έχουν πρόσβαση στην εγκεκριμένη θεραπεία και δημιούργησε σημαντική σύγχυση στους ασθενείς και τους γιατρούς."

Από την πλευρά της, η Biogen είπε ότι θα στρέψει την εστίασή της σε ένα νεότερο φάρμακο για το Αλτσχάιμερ, το Leqembi, το οποίο εμπορεύεται σε συνεργασία με την Eisai με έδρα την Ιαπωνία. Ο Leqembi έλαβε έγκριση FDA πέρυσι.

Για τα άτομα που εξακολουθούν να λαμβάνουν Aduhelm, η AA είχε κάποιες συμβουλές.

"Η Ένωση για τη νόσο του Alzheimer συνιστά στα άτομα που λαμβάνουν Aduhelm μέσω κλινικής δοκιμής ή με ιατρική συνταγή, καθώς και στις οικογένειές τους, να συνδεθούν με την επαφή με τη μελέτη και /ή τον προσωπικό πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να μιλήσει για το πώς αυτές οι αλλαγές θα επηρεάσουν τη θεραπεία και τη φροντίδα τους», είπε ο οργανισμός.

Πηγές

  • Biogen Inc., δελτίο ειδήσεων, 31 Ιανουαρίου 2024
  • Ένωση Αλτσχάιμερ, δελτίο τύπου, 31 Ιανουαρίου 2024

    • Αποποίηση ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2024-02-01 04:15

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά