Biogen está abandonando el controvertido fármaco contra el Alzheimer Aduhelm

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Ernie Mundell HealthDay Reporter

MIÉRCOLES, enero 31 de diciembre de 2024: Biogen, fabricante del medicamento para el Alzheimer Aduhelm, anunció el miércoles que "interrumpiría el desarrollo y la comercialización". " del controvertido fármaco.

Biogen devolverá los derechos de Aduhelm a Neurimmune, la empresa privada que lo inventó, dijo la compañía en un declaración.

Es un nuevo capítulo aleccionador para el medicamento, que obtuvo por primera vez la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en 2021. Algunos elogiaron a Aduhelm como el primer medicamento nuevo para la enfermedad de Alzheimer en décadas.

Pero muchos otros cuestionaron la seguridad y eficacia de Aduhelm, y Medicare se negó a cubrir el alto costo del medicamento debido a dudas sobre su eficacia. Inicialmente, el suministro anual de Aduhelm tenía un precio de 56.000 dólares, pero después de críticas generalizadas, Biogen redujo ese precio a la mitad.

El medicamento todavía tiene sus partidarios. En una declaración, la Asociación de Alzheimer (AA) llamó La aprobación de Aduhelm en 2021 fue "un acontecimiento histórico para el campo del Alzheimer y, lo más importante, brindó esperanza a los millones de personas que viven con Alzheimer temprano y a sus familias".

La AA atribuyó parte de la culpa por la caída de Aduhelm en las agencias federales.

Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid de EE. UU. "negaron la cobertura de Medicare a este tratamiento, aprobado por la FDA utilizando la vía de aprobación acelerada, a menos que el paciente estuviera inscrito en un programa clínico juicio", dijo la AA. "Creemos que esto contribuyó a limitar el número de personas que viven con Alzheimer, una enfermedad mortal, que podían acceder al tratamiento aprobado, y creó una confusión significativa entre pacientes y médicos".

Por su parte, Biogen dijo que cambiará su enfoque hacia un medicamento más nuevo para el Alzheimer, Leqembi, que comercializa en asociación con Eisai, con sede en Japón. Leqembi recibió la aprobación de la FDA el año pasado.

Para las personas que todavía toman Aduhelm, la AA tiene algunos consejos.

"La Asociación de Alzheimer recomienda que las personas que reciben Aduhelm a través de un ensayo clínico o con receta, y sus familias, se comuniquen con su contacto del estudio y /o su proveedor de atención médica personal para hablar sobre cómo estos cambios afectarán su tratamiento y atención", dijo la organización.

Fuentes

  • Biogen Inc., comunicado de prensa, 31 de enero de 2024
  • Asociación de Alzheimer, comunicado de prensa, 31 de enero de 2024

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2024-02-01 04:15

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