Biogen abandonne Aduhelm, un médicament controversé contre la maladie d'Alzheimer

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Par Ernie Mundell HealthDay Reporter

MERCREDI janv. 31 décembre 2024 -- Biogen, fabricant du médicament contre la maladie d'Alzheimer Aduhelm, a annoncé mercredi qu'il "arrêterait le développement et la commercialisation". " du médicament controversé.

Biogen restituera les droits d'Aduhelm à Neurimmune, la société privée qui l'a inventé, a déclaré la société dans un déclaration.

C'est un nouveau chapitre qui donne à réfléchir pour le médicament, qui a obtenu pour la première fois l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis en 2021. Certains ont salué Aduhelm comme le premier nouveau médicament contre la maladie d'Alzheimer depuis des décennies.

Mais beaucoup d'autres ont mis en doute la sécurité et l'efficacité d'Aduhelm, et Medicare a refusé de couvrir le coût élevé du médicament en raison de doutes sur son efficacité. Initialement, l'approvisionnement d'un an d'Aduhelm était vendu au prix de 56 000 dollars, mais après de nombreuses critiques, Biogen a réduit ce prix de moitié.

Le médicament a toujours ses partisans. Dans une déclaration, l'Association Alzheimer (AA) a appelé L'approbation d'Aduhelm en 2021 est « un événement marquant dans le domaine de la maladie d'Alzheimer et, plus important encore, elle a donné de l'espoir aux millions de personnes vivant avec un stade précoce de la maladie d'Alzheimer et à leurs familles. »

Les AA ont imputé une partie du blâme. pour la chute d'Aduhelm sur les agences fédérales.

Les Centers for Medicare et Medicaid Services des États-Unis « ont refusé la couverture Medicare pour ce traitement – ​​approuvé par la FDA en utilisant la voie d'approbation accélérée – à moins que le patient n'ait été inscrit dans un programme clinique. procès", a déclaré l'AA. "Nous pensons que cela a contribué à limiter le nombre de personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer, une maladie mortelle, qui pouvaient avoir accès au traitement approuvé, et a créé une confusion importante pour les patients et les médecins."

Pour sa part, Biogen a déclaré qu'elle se concentrerait sur un nouveau médicament contre la maladie d'Alzheimer, Leqembi, qu'elle commercialise en partenariat avec la société japonaise Eisai. Leqembi a reçu l'approbation de la FDA l'année dernière.

Pour les personnes qui prennent encore Aduhelm, l'AA a donné quelques conseils.

"L'Association Alzheimer recommande que les personnes recevant Aduhelm dans le cadre d'un essai clinique ou sur ordonnance, ainsi que leurs familles, se connectent avec leur contact pour l'étude et /ou leur fournisseur de soins de santé personnel pour discuter de l'impact de ces changements sur leur traitement et leurs soins", a déclaré l'organisation.

Sources

  • Biogen Inc., communiqué de presse, 31 janvier 2024
  • Alzheimer's Association, communiqué de presse, 31 janvier 2024

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : HealthDay

    Publié : 2024-02-01 04:15

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