Biogen Menjatuhkan Aduhelm Obat Alzheimer yang Kontroversial

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Ernie Mundell HealthDay Reporter

Rabu, Jan 31 Agustus 2024 -- Biogen, pembuat obat Alzheimer Aduhelm, pada hari Rabu mengumumkan bahwa mereka akan "menghentikan pengembangan dan komersialisasi " dari obat kontroversial tersebut.

Biogen akan mengembalikan hak Aduhelm kepada Neurimmune, perusahaan swasta yang menciptakannya, kata perusahaan tersebut dalam pernyataan.

Ini adalah babak baru yang serius bagi obat ini, yang pertama kali mendapatkan persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada tahun 2021. Beberapa orang memuji Aduhelm sebagai obat baru pertama untuk penyakit Alzheimer dalam beberapa dekade.

Tetapi banyak pihak lain yang mempertanyakan keamanan dan efektivitas Aduhelm, dan Medicare menolak menanggung mahalnya biaya obat tersebut karena keraguan atas efektivitasnya. Awalnya, pasokan Aduhelm untuk satu tahun dihargai $56.000, namun setelah mendapat kritik luas, Biogen memotong harga tersebut hingga setengahnya.

Obat ini masih memiliki pendukung. Dalam pernyataan, Asosiasi Alzheimer (AA) menyerukan Persetujuan Aduhelm pada tahun 2021 merupakan "peristiwa penting bagi bidang Alzheimer dan, yang paling penting, [itu] memberikan harapan bagi jutaan orang yang hidup dengan penyakit Alzheimer tahap awal, dan keluarga mereka."

AA menyalahkan beberapa pihak. atas kejatuhan Aduhelm di lembaga-lembaga federal.

Pusat Layanan Medicare dan Medicaid A.S. "menolak cakupan Medicare untuk pengobatan ini -- yang disetujui oleh FDA menggunakan jalur persetujuan yang dipercepat -- kecuali pasien tersebut terdaftar di klinik persidangan,” kata AA. "Kami yakin hal ini berkontribusi dalam membatasi jumlah penderita Alzheimer, penyakit fatal, yang bisa mendapatkan akses terhadap pengobatan yang disetujui, dan menciptakan kebingungan yang signifikan bagi pasien dan dokter."

Di sisi lain, Biogen mengatakan pihaknya akan mengalihkan fokusnya ke obat Alzheimer yang lebih baru, Leqembi, yang dipasarkan melalui kemitraan dengan Eisai yang berbasis di Jepang. Leqembi menerima persetujuan FDA tahun lalu.

Bagi orang yang masih menggunakan Aduhelm, AA memiliki beberapa saran.

"Asosiasi Alzheimer merekomendasikan agar orang yang menerima Aduhelm melalui uji klinis atau dengan resep, dan keluarga mereka, harus menghubungi kontak penelitian mereka dan /atau penyedia layanan kesehatan pribadi mereka untuk membicarakan bagaimana perubahan ini akan berdampak pada pengobatan dan perawatan mereka," kata organisasi tersebut.

Sumber

  • Biogen Inc., rilis berita, 31 Januari 2024
  • Alzheimer's Association, rilis berita, 31 Januari 2024

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Diposting : 2024-02-01 04:15

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer