Biogen sta abbandonando il controverso farmaco contro l'Alzheimer Aduhelm

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Di Ernie Mundell HealthDay Reporter

MERCOLEDI' gennaio 31, 2024 -- Biogen, produttore del medicinale contro l'Alzheimer Aduhelm, ha annunciato mercoledì che "interromperà lo sviluppo e la commercializzazione " del controverso farmaco.

Biogen restituirà i diritti su Aduhelm a Neurimmune, l'azienda privata che lo ha inventato, ha affermato la società in un dichiarazione.

È un nuovo capitolo che fa riflettere per il farmaco, che ha ottenuto per la prima volta l'approvazione della Food and Drug Administration statunitense nel 2021. Alcuni hanno acclamato Aduhelm come il primo nuovo farmaco per il morbo di Alzheimer da decenni.

Ma molti altri hanno messo in dubbio la sicurezza e l'efficacia di Aduhelm e Medicare ha rifiutato di coprire l'alto costo del farmaco a causa dei dubbi sulla sua efficacia. Inizialmente, la fornitura annuale di Aduhelm aveva un prezzo di 56.000 dollari, ma dopo le critiche diffuse la Biogen ha tagliato il prezzo della metà.

Il farmaco ha ancora i suoi sostenitori. In una dichiarazione, l'Associazione Alzheimer (AA) ha chiamato L'approvazione di Aduhelm nel 2021 "ha rappresentato un evento fondamentale per il campo dell'Alzheimer e, cosa più importante, ha dato speranza ai milioni di persone che convivono con l'Alzheimer in fase iniziale e alle loro famiglie".

L'AA ha attribuito parte della colpa per la caduta di Aduhelm sulle agenzie federali.

I Centri statunitensi per i servizi Medicare e Medicaid "hanno negato la copertura Medicare a questo trattamento - approvato dalla FDA utilizzando il percorso di approvazione accelerato - a meno che il paziente non fosse iscritto in un programma clinico processo", ha detto l'AA. "Riteniamo che ciò abbia contribuito a limitare il numero di persone affette da Alzheimer, una malattia mortale, che potevano accedere al trattamento approvato, e abbia creato una notevole confusione tra pazienti e medici."

Da parte sua, Biogen ha affermato che sposterà la sua attenzione su un nuovo farmaco contro l'Alzheimer, Leqembi, che commercializza in collaborazione con la giapponese Eisai. Leqembi ha ricevuto l’approvazione della FDA lo scorso anno.

Per le persone che stanno ancora assumendo Aduhelm, l'AA ha dato alcuni consigli.

"L'Associazione Alzheimer raccomanda che le persone che ricevono Aduhelm attraverso una sperimentazione clinica o tramite prescrizione, e le loro famiglie, si connettano con il contatto dello studio e /o al loro fornitore di assistenza sanitaria personale per discutere in che modo questi cambiamenti influenzeranno il loro trattamento e la loro cura," ha affermato l'organizzazione.

Fonti

  • Biogen Inc., comunicato stampa, 31 gennaio 2024
  • Associazione Alzheimer, comunicato stampa, 31 gennaio 2024

    • Disclaimer: I dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2024-02-01 04:15

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