バイオジェン、物議を醸しているアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム」を中止

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Drugs.com による医学的レビュー。

アーニー マンデル HealthDay レポーターによる

1 月水曜日2024 年 31 日 -- アルツハイマー病治療薬アデュヘルムのメーカー、バイオジェンは水曜日、「開発と商業化を中止する」と発表した。

バイオジェンは、アデュヘルムの権利を、それを発明した民間企業ニューリムミューンに返還すると同社は声明。

これはこの薬の厳粛な新たな章です。 2021 年に初めて米国食品医薬品局の承認を取得しました。アデュヘルムを数十年ぶりのアルツハイマー病の新薬として称賛する人もいます。

しかし、他の多くの人がアデュヘルムの安全性と有効性を疑問視し、メディケアは有効性への疑問を理由にこの薬の高額な費用をカバーすることを拒否しました。当初、アデュヘルムの 1 年分価格は 56,000 ドルでしたが、批判が広がったため、バイオジェンはその価格を半額にしました。

この薬には今でも支持者がいます。 声明の中で、アルツハイマー病協会（AA）は次のように述べています。アドゥヘルム氏の2021年の承認は「アルツハイマー病分野にとって画期的な出来事であり、最も重要なことに、初期アルツハイマー病を抱えて生きる何百万もの人々とその家族に希望をもたらした」。

AAは責任の一部を負わせた。

米国メディケア・メディケイド・サービスセンターは、患者が臨床医に登録されていない限り、迅速承認経路を利用してFDAによって承認されたこの治療法に対するメディケアの適用を拒否した。裁判だ」とAAは述べた。 「このことが、致死性の疾患であるアルツハイマー病を抱えながら承認された治療を受けられる人の数を制限することにつながり、患者と医師に大きな混乱を引き起こしたと考えています。」

バイオジェン側としては、は、日本に本拠を置くエーザイと提携して販売する新しいアルツハイマー病治療薬「レケンビ」に焦点を移すと発表した。レケンビは昨年FDAの承認を得た。

まだアデュヘルムを服用している人々に対して、AA はいくつかのアドバイスをしました。

「アルツハイマー病協会は、臨床試験または処方箋によってアデュヘルムを服用している人々とその家族が、研究担当者と連絡を取り、または個人の医療提供者に、これらの変更が治療やケアにどのような影響を与えるかについて話し合うようにしてください」と組織は述べています。

出典

  • Biogen Inc.、ニュースリリース、 2024 年 1 月 31 日
  • アルツハイマー病協会、ニュースリリース、2024 年 1 月 31 日

    • 免責事項:医学論文の統計データは一般的な傾向を示すものであり、個人に関するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2024-02-01 04:15

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