바이오젠, 논란의 여지가 있는 알츠하이머 치료제 아두헬름(Aduhelm)을 중단하다

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Ernie Mundell HealthDay Reporter 작성

1월 수요일 2024년 3월 31일 -- 알츠하이머 치료제 아두헬름 제조사 바이오젠은 "개발 및 상업화를 중단한다"고 수요일 밝혔다. "라고 밝혔습니다.

바이오젠은 Aduhelm에 대한 권리를 이를 발명한 민간 기업인 뉴리뮨(Neurimmune)에 반환할 것이라고 성명.

이것은 약물에 대한 냉철한 새로운 장입니다. 이는 2021년에 처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 일부에서는 Aduhelm을 수십 년 만에 처음으로 알츠하이머병에 대한 새로운 약물로 환영했습니다.

그러나 많은 사람들이 Aduhelm의 안전성과 효과에 의문을 제기했고 Medicare는 효과에 대한 의심으로 인해 약물의 높은 비용 보장을 거부했습니다. 처음에는 Aduhelm의 1년 공급 가격이 56,000달러였으나 광범위한 비난 이후 Biogen은 가격을 절반으로 인하했습니다.

이 약품은 여전히 ​​지지자들이 있습니다. 알츠하이머 협회(AA)는 성명을 통해 다음과 같이 말했습니다. Aduhelm의 2021년 승인은 "알츠하이머 분야의 획기적인 사건이며, 가장 중요한 것은 초기 알츠하이머병을 앓고 있는 수백만 명의 사람들과 그 가족들에게 희망을 제공했다는 것입니다."

AA는 일부 책임을 지었습니다. 연방 기관에 대한 Aduhelm의 몰락에 대해.

미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터는 "환자가 임상에 등록되지 않은 한, 가속 승인 경로를 사용하여 FDA의 승인을 받은 이 치료법에 대한 메디케어 보장을 거부했습니다." 재판"이라고 AA는 말했다. "우리는 이것이 치명적인 질병인 알츠하이머병을 앓고 있는 사람들의 수를 제한하고 승인된 치료법을 받을 수 있는 사람의 수를 제한하는 데 기여했으며 환자와 의사에게 심각한 혼란을 야기했다고 믿습니다."

바이오젠의 입장에서 보면 일본의 Eisai와 제휴하여 판매하는 새로운 알츠하이머 약품 Leqembi로 초점을 전환할 것이라고 밝혔습니다. Leqembi는 작년에 FDA 승인을 받았습니다.

아직 Aduhelm을 복용하는 사람들을 위해 AA에서는 몇 가지 조언을 했습니다.

"알츠하이머 협회에서는 임상 시험이나 처방을 통해 Aduhelm을 복용하는 사람들과 그 가족이 연구 담당자와 연락하고 /또는 개인 의료 서비스 제공자가 이러한 변화가 치료 및 관리에 어떤 영향을 미칠지 논의할 것입니다."라고 조직은 말했습니다.

출처

  • Biogen Inc., 보도 자료, 2024년 1월 31일
  • 알츠하이머 협회, 보도 자료, 2024년 1월 31일

    • 면책조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인에게 해당되지 않습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2024-02-01 04:15

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