Biogen Menggugurkan Ubat Alzheimer Kontroversial Aduhelm

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Ernie Mundell HealthDay Reporter

RABU, Jan . 31, 2024 -- Biogen, pembuat ubat Alzheimer Aduhelm, mengumumkan pada hari Rabu bahawa ia akan "menghentikan pembangunan dan pengkomersilan " dadah kontroversi itu.

Biogen akan mengembalikan hak kepada Aduhelm kepada Neurimmune, firma swasta yang menciptanya, kata syarikat itu dalam kenyataan.

Ia adalah lembaran baharu yang menarik untuk ubat itu, yang pertama kali mendapat kelulusan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. pada 2021. Ada yang memuji Aduhelm sebagai ubat baharu pertama untuk penyakit Alzheimer dalam beberapa dekad.

Tetapi ramai yang lain mempersoalkan keselamatan dan keberkesanan Aduhelm, dan Medicare enggan menampung kos tinggi ubat itu kerana keraguan tentang keberkesanannya. Pada mulanya, bekalan Aduhelm selama setahun berharga $56,000, tetapi selepas kritikan meluas Biogen mengurangkan harga itu separuh.

Ubat itu masih mempunyai penyokongnya. Dalam kenyataan, Persatuan Alzheimer (AA) memanggil Kelulusan Aduhelm pada tahun 2021 "acara penting untuk bidang Alzheimer dan, yang paling penting, [ia] memberikan harapan kepada berjuta-juta orang yang menghidap Alzheimer awal, dan keluarga mereka."

AA meletakkan beberapa kesalahan. untuk kejatuhan Aduhelm ke atas agensi persekutuan.

Pusat Perkhidmatan Medicare dan Medicaid A.S. "menolak perlindungan Medicare untuk rawatan ini -- diluluskan oleh FDA menggunakan laluan kelulusan dipercepatkan -- melainkan pesakit telah didaftarkan dalam klinik perbicaraan," kata AA. "Kami percaya ini menyumbang kepada mengehadkan bilangan orang yang hidup dengan Alzheimer, penyakit maut, yang boleh mendapat akses kepada rawatan yang diluluskan, dan mewujudkan kekeliruan yang ketara bagi pesakit dan doktor."

Bagi pihaknya, Biogen berkata ia akan mengalihkan tumpuannya kepada ubat Alzheimer yang lebih baharu, Leqembi, yang dipasarkan dengan kerjasama Eisai yang berpangkalan di Jepun. Leqembi menerima kelulusan FDA tahun lepas.

Bagi mereka yang masih mengambil Aduhelm, AA mempunyai beberapa nasihat.

"Persatuan Alzheimer mengesyorkan bahawa orang yang menerima Aduhelm melalui percubaan klinikal atau melalui preskripsi, dan keluarga mereka, harus berhubung dengan hubungan kajian mereka dan /atau penyedia penjagaan kesihatan peribadi mereka untuk membincangkan bagaimana perubahan ini akan memberi kesan kepada rawatan dan penjagaan mereka," kata organisasi itu.

Sumber

  • Biogen Inc., siaran berita, 31 Jan. 2024
  • Persatuan Alzheimer, keluaran berita, 31 Jan. 2024

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2024-02-01 04:15

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular