Biogen laat het controversiële Alzheimermedicijn Aduhelm vallen

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Ernie Mundell HealthDay Reporter

WOENSDAG jan 31 januari 2024 -- Biogen, maker van het Alzheimermedicijn Aduhelm, kondigde woensdag aan dat het "de ontwikkeling en commercialisering zou stopzetten". " van het controversiële medicijn.

Biogen zal de rechten op Aduhelm teruggeven aan Neurimmune, het particuliere bedrijf dat het heeft uitgevonden, zei het bedrijf in een verklaring.

Het is een ontnuchterend nieuw hoofdstuk voor het medicijn, die in 2021 voor het eerst goedkeuring kreeg van de Amerikaanse Food and Drug Administration. Sommigen noemden Aduhelm het eerste nieuwe medicijn voor de ziekte van Alzheimer in decennia.

Maar vele anderen twijfelden aan de veiligheid en effectiviteit van Aduhelm, en Medicare weigerde de hoge kosten van het medicijn te dekken vanwege twijfel over de effectiviteit ervan. Aanvankelijk kostte de levering van Aduhelm voor een jaar $56.000, maar na wijdverspreide kritiek halveerde Biogen die prijs.

Het medicijn heeft nog steeds zijn aanhangers. In een verklaring riep de Alzheimer's Association (AA) op De goedkeuring van Aduhelm in 2021 "een mijlpaal voor het Alzheimerveld en, belangrijker nog, [het] bood hoop voor de miljoenen mensen met vroege Alzheimer en hun families."

De AA gaf een deel van de schuld voor de ondergang van Aduhelm op federale agentschappen.

De Amerikaanse Centers for Medicare en Medicaid Services "weigerden Medicare-dekking voor deze behandeling - goedgekeurd door de FDA via het versnelde goedkeuringstraject - tenzij de patiënt was ingeschreven in een klinische proces”, aldus de AA. "Wij geloven dat dit heeft bijgedragen aan het beperken van het aantal mensen met de ziekte van Alzheimer, een dodelijke ziekte, die toegang konden krijgen tot de goedgekeurde behandeling, en dat dit aanzienlijke verwarring heeft gecreëerd bij patiënten en artsen."

Van zijn kant heeft Biogen zei dat het zijn focus zal verleggen naar een nieuwer Alzheimer-medicijn, Leqembi, dat het op de markt brengt in samenwerking met het in Japan gevestigde Eisai. Leqembi kreeg vorig jaar goedkeuring van de FDA.

Voor mensen die nog steeds Aduhelm gebruiken, had de AA wat advies.

"De Alzheimer's Association beveelt aan dat mensen die Aduhelm krijgen via een klinische proef of op recept, en hun families, contact opnemen met hun studiecontactpersoon en /of hun persoonlijke zorgverlener om te bespreken hoe deze veranderingen hun behandeling en zorg zullen beïnvloeden,' aldus de organisatie.

Bronnen

  • Biogen Inc., persbericht, 31 januari 2024
  • Alzheimer's Association, persbericht, 31 januari 2024

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2024-02-01 04:15

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden