Biogen wycofuje kontrowersyjny lek na Alzheimera Aduhelm

Śledź Drugslib na

Przebadany medycznie przez Drugs.com.

Autor: Ernie Mundell HealthDay Reporter

ŚRODA, styczeń 31 września 2024 r. — Firma Biogen, producent leku na Alzheimera Aduhelm, ogłosił w środę, że „zaprzestanie rozwoju i komercjalizacji " kontrowersyjnego leku.

Biogen zwróci prawa do Aduhelm firmie Neurimmune, prywatnej firmie, która go wynalazła, podała firma w oświadczenie.

To otrzeźwiający nowy rozdział dla leku, który po raz pierwszy uzyskał zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków w 2021 r. Niektórzy okrzyknęli Aduhelm pierwszym od dziesięcioleci nowym lekiem na chorobę Alzheimera.

Ale wiele innych osób kwestionowało bezpieczeństwo i skuteczność Aduhelm, a Medicare odmówiło pokrycia wysokich kosztów leku z powodu wątpliwości co do jego skuteczności. Początkowo roczną dostawę Aduhelm wyceniono na 56 000 dolarów, ale po powszechnej krytyce Biogen obniżył tę cenę o połowę.

Lek nadal ma swoich zwolenników. W oświadczeniu Stowarzyszenie Alzheimera (AA) wezwało Zatwierdzenie Aduhelma na rok 2021 „było przełomowym wydarzeniem w dziedzinie choroby Alzheimera i, co najważniejsze, dało nadzieję milionom osób cierpiących na wczesną postać choroby Alzheimera i ich rodzinom”.

AA po części obwiniła z powodu upadku Aduhelma na agencje federalne.

Amerykańskie Centra Usług Medicare i Medicaid „odmówiły objęcia Medicare tym leczeniem – zatwierdzonym przez FDA w ramach przyspieszonej ścieżki zatwierdzania – chyba że pacjent został zapisany do kliniki klinicznej procesie” – stwierdził AA. „Uważamy, że przyczyniło się to do ograniczenia liczby osób cierpiących na śmiertelną chorobę Alzheimera, które mogłyby uzyskać dostęp do zatwierdzonego leczenia, oraz spowodowało znaczne zamieszanie wśród pacjentów i lekarzy.”

Ze swojej strony firma Biogen oświadczyła, że ​​skupi się na nowszym leku na chorobę Alzheimera, Leqembi, który sprzedaje we współpracy z japońską firmą Eisai. Leqembi otrzymał w zeszłym roku zgodę FDA.

AA ma pewną radę dla osób nadal przyjmujących Aduhelm.

„Stowarzyszenie Alzheimera zaleca, aby osoby otrzymujące Aduhelm w ramach badania klinicznego lub na receptę, a także ich rodziny skontaktowały się ze swoją osobą kontaktową w ramach badania i /lub swoim osobistym lekarzem, aby omówić, jak te zmiany wpłyną na ich leczenie i opiekę” – podała organizacja.

Źródła

  • Biogen Inc., komunikat prasowy, 31 stycznia 2024 r.
  • Stowarzyszenie Alzheimera, komunikat prasowy, 31 stycznia 2024 r.

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą pojedynczych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: HealthDay

    Wysłano : 2024-02-01 04:15

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe