Biogen está abandonando o controverso medicamento para Alzheimer Aduhelm

Siga Drugslib em

Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Ernie Mundell HealthDay Reporter

QUARTA-FEIRA, janeiro 31 de outubro de 2024 – A Biogen, fabricante do medicamento para Alzheimer Aduhelm, anunciou na quarta-feira que iria “descontinuar o desenvolvimento e a comercialização”. "do polêmico medicamento.

A Biogen devolverá os direitos do Aduhelm à Neurimmune, a empresa privada que o inventou, disse a empresa em um declaração.

É um novo capítulo preocupante para a droga, que obteve a aprovação da Food and Drug Administration dos EUA pela primeira vez em 2021. Alguns saudaram o Aduhelm como o primeiro novo medicamento para a doença de Alzheimer em décadas.

Mas muitos outros questionaram a segurança e eficácia do Aduhelm, e o Medicare recusou-se a cobrir o elevado custo do medicamento devido a dúvidas sobre a sua eficácia. Inicialmente, o fornecimento anual de Aduhelm custava US$ 56 mil, mas após críticas generalizadas, a Biogen reduziu esse preço pela metade.

O medicamento ainda tem seus apoiadores. Em uma declaração, a Associação de Alzheimer (AA) chamou A aprovação de Aduhelm em 2021 foi “um evento marcante para o campo do Alzheimer e, o mais importante, [forneceu] esperança para milhões de pessoas que vivem com Alzheimer precoce e suas famílias”.

A AA colocou parte da culpa pela queda de Aduhelm nas agências federais.

Os Centros de Serviços Medicare e Medicaid dos EUA "negaram a cobertura do Medicare para este tratamento - aprovado pelo FDA usando o caminho de aprovação acelerada - a menos que o paciente estivesse inscrito em um serviço clínico julgamento", disse a AA. “Acreditamos que isto contribuiu para limitar o número de pessoas que vivem com Alzheimer, uma doença fatal, que poderiam ter acesso ao tratamento aprovado, e criou uma confusão significativa para pacientes e médicos.”

Por sua vez, a Biogen disse que mudará seu foco para um medicamento mais recente para Alzheimer, o Leqembi, que comercializa em parceria com a Eisai, com sede no Japão. Leqembi recebeu aprovação da FDA no ano passado.

Para as pessoas que ainda tomam Aduhelm, a AA deu alguns conselhos.

"A Associação de Alzheimer recomenda que as pessoas que recebem Aduhelm por meio de um ensaio clínico ou por prescrição, e suas famílias, entrem em contato com o contato do estudo e /ou seu prestador de cuidados de saúde pessoal para conversar sobre como essas mudanças afetarão seu tratamento e cuidados", disse a organização.

Fontes

  • Biogen Inc., comunicado à imprensa, 31 de janeiro de 2024
  • Associação de Alzheimer, comunicado à imprensa, 31 de janeiro de 2024

    • Isenção de responsabilidade: Os dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não dizem respeito a indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

    Fonte: HealthDay

    Postou : 2024-02-01 04:15

    Consulte Mais informação

    Isenção de responsabilidade

    Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

    A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

    Palavras-chave populares