Biogen renunță la controversatul medicament Aduhelm pentru Alzheimer

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Drugs.com.

De Ernie Mundell HealthDay Reporter

MIERCURI, ian. 31, 2024 -- Biogen, producătorul medicamentului pentru Alzheimer Aduhelm, a anunțat miercuri că va „înceta dezvoltarea și comercializarea „ al medicamentului controversat.

Biogen va returna drepturile asupra lui Aduhelm lui Neurimmune, firma privată care l-a inventat, a declarat compania într-un declarație.

Este un nou capitol care dezvăluie asupra medicamentului, care a obținut pentru prima dată aprobarea Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA în 2021. Unii l-au salutat pe Aduhelm drept primul medicament nou pentru boala Alzheimer în ultimele decenii.

Dar mulți alții au pus la îndoială siguranța și eficacitatea lui Aduhelm, iar Medicare a refuzat să acopere costul ridicat al medicamentului din cauza îndoielii cu privire la eficacitatea acestuia. Inițial, aprovizionarea pentru un an de Aduhelm avea un preț de 56.000 de dolari, dar, după critici pe scară largă, Biogen a redus acest preț la jumătate.

Medicamentul are încă susținătorii săi. Într-o declarație, Asociația Alzheimer (AA) a numit Aprobarea lui Aduhelm din 2021 „un eveniment marcant pentru domeniul Alzheimer și, cel mai important, [a] oferit speranță milioanelor de oameni care trăiesc cu boala Alzheimer timpurie și familiilor lor.”

AA a pus o parte din vina. pentru căderea lui Aduhelm asupra agențiilor federale.

Centrele din SUA pentru servicii Medicare și Medicaid „au refuzat acoperirea Medicare pentru acest tratament -- aprobat de FDA folosind calea de aprobare accelerată -- cu excepția cazului în care pacientul a fost înscris într-un studiu clinic. proces”, a spus AA. „Credem că acest lucru a contribuit la limitarea numărului de persoane care trăiesc cu Alzheimer, o boală fatală, care ar putea avea acces la tratamentul aprobat și a creat confuzie semnificativă pentru pacienți și medici.”

La rândul său, Biogen a spus că își va muta atenția asupra unui nou medicament pentru Alzheimer, Leqembi, pe care îl comercializează în parteneriat cu Eisai, cu sediul în Japonia. Leqembi a primit aprobarea FDA anul trecut.

Pentru persoanele care încă iau Aduhelm, AA a avut câteva sfaturi.

„Asociația Alzheimer recomandă ca persoanele care primesc Aduhelm printr-un studiu clinic sau pe bază de rețetă, precum și familiile lor, să se contacteze cu persoana de contact din studiu și /sau furnizorul lor personal de asistență medicală pentru a discuta despre modul în care aceste schimbări le vor afecta tratamentul și îngrijirea", a spus organizația.

Surse

  • Biogen Inc., comunicat de presă, 31 ianuarie 2024
  • Asociația Alzheimer, comunicat de presă, 31 ianuarie 2024

    • Declinarea răspunderii: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: HealthDay

    Postat : 2024-02-01 04:15

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare