Biogen отказывается от спорного препарата от болезни Альцгеймера Адухельм

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка на сайте Drugs.com.

Эрни Манделл, репортер HealthDay

СРЕДА, январь 31, 2024 г. — Компания Biogen, производитель лекарства от болезни Альцгеймера Aduhelm, объявила в среду, что «прекратит разработку и коммерциализацию». » спорного препарата.

Biogen вернет права на Адухельм частной фирме Neurimmune, которая его изобрела, сообщила компания в сообщении заявление.

Это новая отрезвляющая глава для препарата, который впервые получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США в 2021 году. Некоторые приветствовали Адухельм как первое новое лекарство от болезни Альцгеймера за последние десятилетия.

Но многие другие поставили под сомнение безопасность и эффективность Адухельма, а Medicare отказалась покрыть высокую стоимость препарата из-за сомнений в его эффективности. Первоначально годовой запас Адухельма оценивался в 56 000 долларов, но после широкой критики компания Biogen снизила эту цену вдвое.

У препарата до сих пор есть сторонники. В заявлении Ассоциация Альцгеймера (АА) призвала Одобрение Адухельма в 2021 году «стало знаковым событием в области борьбы с болезнью Альцгеймера и, что наиболее важно, [оно] дало надежду миллионам людей, живущим с ранней болезнью Альцгеймера, и их семьям».

АА возложило на себя часть вины из-за падения Адухельма в федеральных агентствах.

Центры услуг Medicare и Medicaid США «отказали в страховании Medicare этого лечения, одобренного FDA с использованием ускоренного пути одобрения, если только пациент не был зачислен в клиническое судебное разбирательство", - заявили в АА. «Мы считаем, что это способствовало ограничению числа людей, живущих с болезнью Альцгеймера, смертельным заболеванием, которые могли получить доступ к одобренному лечению, и создало значительную путаницу для пациентов и врачей».

Со своей стороны, Biogen заявила, что переключит свое внимание на новый препарат от болезни Альцгеймера, Лекемби, который она продает в партнерстве с японской компанией Eisai. Лекемби получил одобрение FDA в прошлом году.

Для людей, которые все еще принимают Адухельм, АА дала несколько советов.

«Ассоциация Альцгеймера рекомендует людям, получающим Адухельм в ходе клинических испытаний или по рецепту, а также их семьям связаться со своими контактными лицами в рамках исследования и /или своему личному поставщику медицинских услуг, чтобы обсудить, как эти изменения повлияют на их лечение и уход», — заявили в организации.

Источники

  • Biogen Inc., пресс-релиз, 31 января 2024 г.
  • Ассоциация Альцгеймера, пресс-релиз, 31 января 2024 г.

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-02-01 04:15

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова