Biogen відмовляється від суперечливого препарату Aduhelm від хвороби Альцгеймера

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Ерні Манделл Репортер HealthDay

СЕРЕДА, січня 31, 2024 — Biogen, виробник ліків від Альцгеймера Aduhelm, оголосив у середу, що він «припиняє розробку та комерціалізацію». " суперечливого препарату.

Biogen поверне права на Aduhelm Neurimmune, приватній фірмі, яка його винайшла, повідомила компанія в заява.

Це протверезний новий розділ про ліки, який вперше отримав схвалення Управління з контролю за продуктами й ліками США у 2021 році. Деякі вітали Aduhelm як перший новий препарат від хвороби Альцгеймера за десятиліття.

Але багато інших поставили під сумнів безпеку та ефективність Aduhelm, і Medicare відмовилася покривати високу вартість препарату через сумніви щодо його ефективності. Спочатку річна поставка Aduhelm оцінювалася в 56 000 доларів, але після широкомасштабної критики Biogen знизив цю ціну вдвічі.

Цей препарат все ще має своїх прихильників. У заяві Асоціація Альцгеймера (AA) закликала Схвалення Aduhelm у 2021 році «є знаковою подією для галузі хвороби Альцгеймера і, що найважливіше, [воно] дало надію мільйонам людей, які живуть із ранньою хворобою Альцгеймера, та їхнім сім’ям».

Асоціація з прав людини поклала частину провини на за поразку Адухельма федеральними агентствами.

Центри Medicare США та Medicaid Services «відмовили Medicare у покритті цього лікування — схваленого FDA за прискореним шляхом — якщо пацієнт не був зареєстрований у клінічній суд", - повідомили в AA. «Ми вважаємо, що це сприяло обмеженню кількості людей, які живуть із хворобою Альцгеймера, смертельною хворобою, які могли отримати доступ до схваленого лікування, і створило значну плутанину для пацієнтів і лікарів».

Зі свого боку, Biogen заявила, що зосередиться на новішому препараті від Альцгеймера Leqembi, який вона продає в партнерстві з японською компанією Eisai. Минулого року Leqembi отримав схвалення FDA.

Людям, які все ще приймають Aduhelm, АА дала кілька порад.

«Асоціація Альцгеймера рекомендує, щоб люди, які отримують Aduhelm у ході клінічних випробувань або за рецептом, а також їхні родини зв’язувалися зі своїм контактом у дослідженні та /або їхнього особистого медичного працівника, щоб поговорити про те, як ці зміни вплинуть на їх лікування та догляд», – заявили в організації.

Джерела

  • Biogen Inc., прес-реліз, 31 січня 2024 р.
  • Асоціація Альцгеймера, випуск новин, 31 січня 2024 р.

    • Відмова від відповідальності: Статистичні дані в медичних статтях відображають загальні тенденції і не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2024-02-01 04:15

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова