تعلن شركة bluebird bio عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على LYFGENIA™ (lovotibeglogene autotemcel) للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين يعانون من مرض فقر الدم المنجلي وتاريخ أحداث انسداد الأوعية الدموية

اتبع Drugslib على

تعلن شركة bluebird bio عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على LYFGENIA™ (lovotibeglogene autotemcel) للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر والذين يعانون من مرض فقر الدم المنجلي وتاريخ من أحداث انسداد الأوعية الدموية

SOMERVILLE، Mass .--(بزنيس واير)--ديسمبر/كانون الأول 8 تشرين الثاني (نوفمبر) 2023 - أعلنت شركة بلوبيرد بيو (Nasdaq: BLUE) ("بلوبيرد بيو" أو "بلوبيرد") اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على LYFGENIA™ (يُنطق باسم "lif-JEN-ee-"). uh') (lovotibeglogene autotemcel)، المعروف أيضًا باسم lovo-cel، لعلاج مرض فقر الدم المنجلي لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين لديهم تاريخ من أحداث انسداد الأوعية الدموية (VOEs). LYFGENIA هو علاج جيني يُستخدم لمرة واحدة ولديه القدرة على حل حالات انسداد الأوعية الدموية وهو مصمم خصيصًا لعلاج السبب الكامن وراء مرض فقر الدم المنجلي.

"تقديم LYFGENIA للأشخاص المصابين بمرض فقر الدم المنجلي قال أندرو أوبنشاين، الرئيس التنفيذي لشركة بلوبيرد بيو: "إن هذا هو علامة فارقة تعمل شركة بلوبيرد على تحقيقها منذ ما يقرب من عقد من الزمن، وهو إنجاز كان أعضاء مجتمع مرض فقر الدم المنجلي ينتظرونه لفترة أطول بكثير". "تتمتع LYFGENIA بالقدرة على تحقيق سيكون له تأثير تحويلي على المرضى الذين يعيشون حاليًا في ظل أحداث انسداد الأوعية الدموية المنهكة وغير المتوقعة. تمثل هذه الموافقة أيضًا العلاج الجيني الثالث خارج الجسم الحي لشركة بلوبيرد الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء لمرض وراثي نادر وموافقة إدارة الغذاء والدواء الثانية لاضطراب الهيموجلوبين الوراثي. تعزيز مكانتنا كشركة رائدة في العلاج الجيني."

"نحن متحمسون في الجمعية الأمريكية لمرض فقر الدم المنجلي بشأن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على هذا العلاج، والذي يمكن أن يغير حياة الأشخاص والعائلات المتضررة قالت ريجينا هارتفيلد، الرئيس والمدير التنفيذي للجمعية الأمريكية لأمراض الخلايا المنجلية: "باعتبارنا منظمة وطنية للدفاع عن الأشخاص المصابين بفقر الدم المنجلي، فإننا ندعم بقوة الخيار العلاجي الجديد المحتمل للعلاج ونتحمس من أجل المستقبل."

"يواجه الأشخاص المصابون بمرض فقر الدم المنجلي عواقب صحية مدمرة محتملة، وانخفاض نوعية الحياة، ووصمة عار ضارة نتيجة لمرضهم،" قالت جولي كانتر، دكتوراه في الطب، وباحثة في LYFGENIA ومدير عيادة الخلايا المنجلية للبالغين بجامعة ألاباما برمنغهام وأستاذ مشارك في قسم أمراض الدم والأورام. "اليوم يمكننا أن نحتفل بتوفر خيار علاجي جديد محتمل، أصبح ممكنًا بفضل الشجاعة المذهلة للمرضى وعائلاتهم الذين شاركوا في الدراسات السريرية."

"كان مرض فقر الدم المنجلي هو أول اضطراب وراثي يتم تمييزه". قال الدكتور جون تيسدال، رئيس فرع العلاجات الخلوية والجزيئية في المركز الوطني للقلب: "على المستوى الجزيئي قبل نصف قرن، واليوم - بعد عقود من الانتظار - أصبح لدينا أخيرًا علاج يعالج السبب الكامن وراء هذا المرض المدمر". ، معهد الرئة والدم (NHLBI)، الذي عمل كمحقق رئيسي في دراسة HGB-206 وكان متعاونًا رئيسيًا في جميع أنحاء برنامج التطوير السريري. "لقد تميز تطوير هذا العلاج بالشفافية والتعاون الذي وضع الأساس لتقنيات أخرى تتبعها." NHLBI هو جزء من المعاهد الوطنية للصحة.

مرض الخلايا المنجلية هو مرض وراثي معقد وتقدمي يرتبط بأحداث انسداد الأوعية الدموية المنهكة وغير المتوقعة (VOEs).1،2،3،4 في الخلايا المنجلية بسبب المرض، تؤدي التركيزات العالية من الهيموجلوبين المنجلي (HbS) في خلايا الدم الحمراء (RBCs) إلى أن تصبح مشوهة ولزجة وصلبة، مع عمر أقصر، والذي يظهر بشكل حاد في فقر الدم الانحلالي واعتلال الأوعية الدموية وانسداد الأوعية الدموية. العبء المرتبط بـ VOEs منتشر ويمكن أن يؤثر على كل جانب من جوانب حياة المرضى وأسرهم ومقدمي الرعاية.

تعمل LYFGENIA عن طريق إضافة جين β-globin وظيفي بشكل دائم إلى الخلايا الجذعية المكونة للدم (الدم) الخاصة بالمرضى. (HSCs). من المتوقع إنتاج دائم للهيموجلوبين البالغ بخصائص مضادة للمرض (HbAT87Q) بعد عملية التطعيم الناجحة. يمتلك HbAT87Q تقاربًا مشابهًا لربط الأكسجين مع النوع البري HbA، ويحد من تجلط خلايا الدم الحمراء، ولديه القدرة على تقليل أحداث انسداد الأوعية الدموية (VOEs).

ستكون LYFGENIA متاحة في متجر بلوبيرد بيو. شبكة من مراكز العلاج المؤهلة (QTCs)، والتي تتلقى تدريبًا متخصصًا لإدارة العلاجات الجينية المعقدة مثل LYFGENIA. تتوفر المعلومات حول شبكة QTC التابعة لشركة بلوبيرد، بالإضافة إلى الدعم الشخصي الذي يركز على احتياجات كل مريض طوال رحلة علاجه، من خلال برنامج دعم المرضى الخاص بلوبيرد، دعم بلوبيرد الخاص بي. يمكن للمرضى الاتصال بالرقم 833-888-NEST (833-888-6378) أو زيارة mybluebirdsupport.com for مزيد من المعلومات. وتخطط بلوبيرد لإتاحة العلاج في أوائل عام 2024.

تم منح LYFGENIA أولوية المراجعة في يونيو 2023. ولم تتلق الشركة قسيمة مراجعة أولوية أمراض الأطفال النادرة كجزء من المراجعة. تم منح LYFGENIA سابقًا تصنيف الدواء اليتيم، وتصنيف المسار السريع، وتصنيف العلاج المتقدم للطب التجديدي (RMAT)، وتصنيف أمراض الأطفال النادرة.

الموافقة على البيانات السريرية الداعمة لـ LYFGENIA تعتمد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على LYFGENIA على عقود من البحث في العلاج بإضافة الجينات الناقلة للفيروسات البطيئة وأكبر برنامج تطوير سريري لأي علاج جيني لمرض الخلايا المنجلية.

يعتمد الملصق على بيانات من مرضى من دراسة المرحلة 1/2 HGB-206. تتضمن بيانات السلامة الداعمة للتطبيق بيانات من 54 مريضًا بدأوا عملية جمع الخلايا الجذعية. تم دعم فعالية LYFGENIA من خلال بيانات من 36 مريضًا في المرحلة 1/2 من دراسة HGB-206 Group C بعد التحسينات على عمليات العلاج والتصنيع التي تمت خلال برنامج التطوير السريري. كان 32 مريضًا قابلين للتقييم بالنسبة لنقاط النهاية للحل الكامل لـ VOEs وVOEs الشديدة في فترة ما بين 6 إلى 18 شهرًا بعد التسريب بما في ذلك 8 مرضى مراهقين. في هذه المجموعة:

  • تم حل حالات انسداد الأوعية الدموية الشديدة لدى 30/32 مريضًا (94%)
  • لم يعاني 28/32 مريضًا (88.2%) من أي انسداد للأوعية الدموية الأحداث على الإطلاق

    • في الدراسات، تم تعريف VOEs على أنها نوبات من الألم الحاد بدون سبب محدد طبيًا سوى انسداد الأوعية الدموية، وتستمر لأكثر من ساعتين وتكون شديدة بما يكفي لتتطلب الرعاية في منشأة طبية. ويشمل ذلك متلازمة الصدر الحادة التي تتطلب علاجًا بالأكسجين و/أو نقل الدم، وعزل الكبد الحاد، والقساح الحاد الذي يستمر لمدة ساعتين ويتطلب الرعاية في منشأة طبية وعزل الطحال الحاد. تتطلب sVOEs الإقامة في المستشفى لمدة 24 ساعة أو زيارة غرفة الطوارئ، أو زيارتين على الأقل إلى المستشفى أو غرفة الطوارئ خلال فترة 72 ساعة، حيث تتطلب كلتا الزيارتين العلاج عن طريق الوريد؛ تعتبر جميع VOEs للقساح أيضًا sVOEs.

    كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا ≥ الدرجة 3 (معدل الإصابة ≥ 20%) هي التهاب الفم، ونقص الصفيحات، وقلة العدلات، وقلة العدلات الحموية، وفقر الدم، ونقص الكريات البيض. كما ورد سابقًا، توفي ثلاثة مرضى خلال التجارب السريرية لـ LYFGENIA؛ واحد من الموت القلبي المفاجئ بسبب مرض أساسي واثنان من سرطان الدم النخاعي الحاد الذين تم علاجهم بنسخة سابقة من LYFGENIA باستخدام عملية تصنيع وإجراءات زرع مختلفة. يرجى الاطلاع على معلومات السلامة الهامة الخاصة بـ LYFGENIA أدناه، بما في ذلك التحذير المعبأ للأورام الدموية الخبيثة.

    ستتم مراقبة المرضى الذين تم علاجهم بـ LYFGENIA في الدراسات السريرية التي ترعاها بلوبيرد بيولوجيًا لمدة إجمالية تصل إلى 15 عامًا من خلال إجراءات السلامة والضمان على المدى الطويل. دراسة متابعة الفعالية (LTF-307).

    تفاصيل المؤتمر عبر الهاتفستعقد شركة بلوبيرد بيو مؤتمرًا عبر الهاتف للمحللين والمستثمرين اليوم 8 ديسمبر، الساعة 4:15 مساءً. بالتوقيت الشرقي.

    للوصول إلى المكالمة عبر الهاتف، يرجى التسجيل على هذا الرابط: https://register.vevent.com/register/BI50feb64355294f899507004a73e5ffb8 لتلقي رقم اتصال ورقم PIN فريد للوصول إلى المكالمة الجماعية المباشرة.

    يمكن الوصول إلى البث المباشر للمكالمة عبر الإنترنت من خلال زيارة صفحة "الأحداث والعروض التقديمية" ضمن قسم المستثمرين والإعلام في موقع بلوبيرد على http //investor.bluebirdbio.com. ستكون إعادة البث عبر الويب متاحة على موقع بلوبيرد الإلكتروني لمدة 90 يومًا بعد الحدث.

    حول LYFGENIA™ (lovotibeglogene autotemcel) أو lovo-cellLYFGENIA هو برنامج سابق لمرة واحدة - العلاج الجيني لناقلات الفيروسة البطيئة في الجسم الحي تمت الموافقة عليه لعلاج المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر والذين يعانون من مرض فقر الدم المنجلي ولديهم تاريخ من أحداث انسداد الأوعية الدموية (VOEs). يعمل LYFGENIA عن طريق إضافة جين بيتا جلوبين وظيفي إلى الخلايا الجذعية المكونة للدم (HSCs) الخاصة بالمريض. من الممكن الإنتاج الدائم للهيموجلوبين البالغ مع خصائص مضادة للمرض (HbAT87Q) بعد عملية التطعيم الناجحة. يتمتع HbAT87Q بألفة مماثلة لربط الأكسجين مع النوع البري HbA، ويحد من تجلط خلايا الدم الحمراء ولديه القدرة على تقليل وVOEs.

    تستمر دراسة المرحلة 1/2 HGB-206 لـ LYFGENIA مع اكتمال التسجيل والعلاج؛ وما زالت دراسة المرحلة الثالثة من HGB-210 لتقييم LYFGENIA مستمرة. تجري بلوبيرد بيو أيضًا دراسة متابعة طويلة المدى للسلامة والفعالية (LTF-307) للمرضى الذين يعانون من مرض فقر الدم المنجلي والذين تم علاجهم بـ LYFGENIA في الدراسات السريرية التي ترعاها بلوبيرد بيو.

    الاستطباب يُشار إلى LYFGENIA لعلاج المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر والمصابين بمرض فقر الدم المنجلي والذين لديهم تاريخ من أحداث انسداد الأوعية الدموية (VOEs).

    حدود الاستخدام بعد العلاج بـ LYFGENIA، قد يعاني المرضى الذين يعانون من سمة الثلاسيميا ألفا (α3.7/ α3.7) من فقر الدم مع خلل تنسج الكريات الحمر الذي قد يتطلب عمليات نقل خلايا دم حمراء مزمنة. لم تتم دراسة LYFGENIA على المرضى الذين يعانون من أكثر من عمليتي حذف لجين ألفا جلوبين.

    معلومات أمان مهمة

    تحذير محاصر: الأورام الدموية الخبيثة

    حدث ورم خبيث في الدم لدى المرضى الذين عولجوا بـ LYFGENIA. راقب المرضى عن كثب للحصول على أدلة على وجود ورم خبيث من خلال تعداد الدم الكامل كل 6 أشهر على الأقل ومن خلال تحليل موقع التكامل في الأشهر 6 و12، وحسبما يقتضي الأمر.

    الأورام الخبيثة الدموية

    حدثت الأورام الخبيثة الدموية لدى المرضى الذين عولجوا بـ LYFGENIA (الدراسة 1، المجموعة أ). في وقت الموافقة الأولية على المنتج، أصيب مريضان تم علاجهما بإصدار سابق من LYFGENIA باستخدام عملية تصنيع وإجراءات زرع مختلفة (الدراسة 1، المجموعة أ) بسرطان الدم النخاعي الحاد (AML). تم تشخيص إصابة مريض واحد مصاب بسمة الثلاسيميا ألفا (الدراسة 1، المجموعة ج) بمتلازمة خلل التنسج النقوي (MDS).

    الإجهاد الإضافي لتكوين الدم المرتبط بالتعبئة والتكييف وضخ LYFGENIA، بما في ذلك الحاجة إلى تجديد نظام المكونة للدم، قد يزيد من خطر الإصابة بسرطان الدم الخبيث. المرضى الذين يعانون من مرض فقر الدم المنجلي لديهم خطر متزايد للإصابة بالأورام الخبيثة الدموية مقارنة بعامة السكان.

    المرضى الذين يعالجون بـ LYFGENIA قد يصابون بأورام خبيثة دموية ويجب أن يخضعوا للمراقبة مدى الحياة. مراقبة الأورام الدموية الخبيثة من خلال تعداد دم كامل (مع تفاضلي) على الأقل كل 6 أشهر لمدة 15 عامًا على الأقل بعد العلاج بـ LYFGENIA، وتحليل موقع التكامل في الأشهر 6 و12، وحسبما يقتضي الأمر.

    في في حالة حدوث ورم خبيث، اتصل بـ bluebird bio على الرقم 1-833-999-6378 للإبلاغ وللحصول على تعليمات حول جمع العينات للاختبار.

    دراسة متابعة طويلة المدى بعد التسويق: يتم تشجيع المرضى الذين ينوون تلقي العلاج باستخدام LYFGENIA على التسجيل في الدراسة، حسب توفرها، لتقييم سلامة LYFGENIA على المدى الطويل وخطر الإصابة بالأورام الخبيثة بعد العلاج باستخدام LYFGENIA. LYFGENIA عن طريق الاتصال بلوبيرد الحيوي على الرقم 1-833-999-6378. تتضمن الدراسة مراقبة (على فترات زمنية محددة مسبقًا) للتوسع النسيلي.

    تأخر زرع الصفائح الدموية

    لوحظ تأخر زرع الصفائح الدموية باستخدام LYFGENIA. يزداد خطر النزيف قبل زراعة الصفائح الدموية وقد يستمر بعد عملية الزرع في المرضى الذين يعانون من نقص الصفيحات لفترة طويلة. احتاج مريضان (4٪) إلى أكثر من 100 يوم بعد العلاج بـ LYFGENIA لتحقيق زراعة الصفائح الدموية.

    يجب توعية المرضى بمخاطر النزيف حتى يتم استعادة الصفائح الدموية. مراقبة المرضى الذين يعانون من نقص الصفيحات والنزيف وفقًا للإرشادات القياسية. إجراء تعداد الصفائح الدموية بشكل متكرر حتى يتم تحقيق تطعيم الصفائح الدموية واستعادة الصفائح الدموية. قم بإجراء تحديد عدد خلايا الدم وإجراء الاختبارات المناسبة الأخرى كلما ظهرت أعراض سريرية تشير إلى حدوث نزيف.

    فشل زرع العدلات

    هناك خطر محتمل لفشل زرع العدلات بعد العلاج بـ LYFGENIA. يتم تعريف فشل تطعيم العدلات على أنه الفشل في تحقيق ثلاثة أعداد مطلقة متتالية للعدلات (ANC) ≥ 0.5 × 109 خلية / لتر تم الحصول عليها في أيام مختلفة بحلول اليوم 43 بعد ضخ LYFGENIA. مراقبة أعداد العدلات حتى يتم تحقيق التطعيم. في حالة حدوث فشل في تطعيم العدلات لدى مريض تم علاجه بـ LYFGENIA، قم بتوفير علاج إنقاذ من خلال مجموعة احتياطية من خلايا CD34+.

    تكوين الأورام التداخلي

    يوجد خطر محتمل لنشوء الأورام التداخلية بوساطة ناقلات الفيروسة البطيئة بعد العلاج بـ LYFGENIA.

    تفاعلات فرط الحساسية

    قد تحدث تفاعلات حساسية مع ضخ LYFGENIA. قد يسبب ثنائي ميثيل سلفوكسيد (DMSO) أو ديكستران 40 في LYFGENIA تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الحساسية المفرطة.

    استخدام مضادات الفيروسات القهقرية

    يجب على المرضى عدم تناول الأدوية الوقائية المضادة للفيروسات القهقرية لفيروس نقص المناعة البشرية لمدة شهر واحد على الأقل قبل التعبئة وحتى اكتمال جميع دورات فصل الدم. هناك بعض الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية طويلة المفعول والتي قد تتطلب مدة أطول من التوقف للتخلص من الدواء. إذا كان المريض يتناول مضادات الفيروسات القهقرية للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية، فتأكد من نتيجة اختبار فيروس نقص المناعة البشرية سلبية قبل البدء في تعبئة وفصادة خلايا CD34+.

    استخدام هيدروكسي يوريا

    يجب على المرضى عدم تناول الهيدروكسي يوريا لمدة شهرين على الأقل قبل التعبئة وحتى اكتمال جميع دورات فصل الدم. إذا تم إعطاء هيدروكسي يوريا بين التعبئة والتكييف، توقف قبل يومين من بدء التكييف.

    استخلاب الحديد

    التفاعلات الدوائية بين مخالب الحديد و يجب مراعاة عملية التعبئة وعامل التكييف العضلي. يجب إيقاف خالب الحديد قبل 7 أيام على الأقل من بدء التعبئة أو التكييف. لا تستخدم مخالب الحديد المثبطة للنخاع (مثل ديفيريبرون) لمدة 6 أشهر بعد العلاج بـ LYFGENIA. يجب إعادة تشغيل عملية إزالة معدن ثقيل من الحديد غير المثبط للنخاع في موعد لا يتجاوز 3 أشهر بعد ضخ LYFGENIA. يمكن استخدام الفصد بدلاً من إزالة معدن ثقيل من الحديد، عندما يكون ذلك مناسبًا.

    التداخل مع الاختبارات المعتمدة على تفاعل البوليميراز المتسلسل

    من المرجح أن تكون نتيجة اختبار LYFGENIA إيجابية. بواسطة فحوصات تفاعل البلمرة المتسلسل (PCR) لفيروس نقص المناعة البشرية بسبب الحمض النووي الفيروسي المتكامل BB305 LVV، مما يؤدي إلى نتيجة اختبار PCR إيجابية كاذبة محتملة لفيروس نقص المناعة البشرية. لذلك، لا ينبغي فحص المرضى الذين تلقوا LYFGENIA بحثًا عن الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية باستخدام اختبار يعتمد على PCR.

    التفاعلات الضارة

    التفاعلات الضارة الأكثر شيوعًا ≥ الدرجة 3 (نسبة الإصابة ≥ 20%) هي التهاب الفم، ونقص الصفيحات، وقلة العدلات، وقلة العدلات الحموية، وفقر الدم، ونقص الكريات البيض.

    توفي ثلاثة مرضى أثناء التجارب السريرية لـ LYFGENIA؛ واحد من الموت القلبي المفاجئ بسبب المرض الأساسي واثنان من سرطان الدم النخاعي الحاد الذين تم علاجهم بنسخة سابقة من LYFGENIA باستخدام عملية تصنيع وإجراءات زرع مختلفة (الدراسة 1، المجموعة أ).

    الحمل/الرضاعة

    تقديم المشورة للمرضى بشأن المخاطر المرتبطة بعوامل التكييف العضلي، بما في ذلك الحمل والخصوبة.

    لا ينبغي إعطاء LYFGENIA للنساء الحوامل، و ينبغي مناقشة الحمل بعد ضخ LYFGENIA مع الطبيب المعالج.

    لا ينصح باستخدام LYFGENIA للنساء المرضعات، ويجب مناقشة الرضاعة الطبيعية بعد ضخ LYFGENIA مع الطبيب المعالج.

    < قوي>الإناث والذكور ذوي القدرة على الإنجاب

    يجب تأكيد اختبار الحمل السلبي في المصل قبل بدء التعبئة وإعادة تأكيده قبل إجراءات التكييف وقبل إدارة LYFGENIA.

    يجب على النساء ذوات القدرة على الإنجاب والرجال القادرين على إنجاب طفل استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل (جهاز داخل الرحم أو مزيج من وسائل منع الحمل الهرمونية والحاجزية) منذ بداية التعبئة وحتى 6 أشهر على الأقل بعد تناول LYFGENIA.

    تقديم المشورة للمرضى حول خيارات الحفاظ على الخصوبة.

    نشر : 2023-12-11 06:15

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية