Το bluebird bio Ανακοινώνει την έγκριση του FDA του LYFGENIA™ (lovotibeglogene autotemcel) για ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με δρεπανοκυτταρική νόσο και ιστορικό αγγειοαποφρακτικών συμβάντων
bluebird bio Ανακοινώνει την έγκριση της FDA του LYFGENIA™ (lovotibeglogene autotemcel) για ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με δρεπανοκυτταρική νόσο και ιστορικό αγγειοαποφρακτικών συμβάντων
SOMERVILLE, Mass .--(ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΟ ΣΥΡΜΑ)--Δεκ. 8, 2023-- bluebird bio, Inc. (Nasdaq: BLUE) ("bluebird bio" ή "bluebird") ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το LYFGENIA™ (προφέρεται ως «lif-JEN-ee- uh') (lovotibeglogene autotemcel), επίσης γνωστό ως lovo-cel, για τη θεραπεία της δρεπανοκυτταρικής αναιμίας σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω που έχουν ιστορικό αγγειοαποφρακτικών συμβάντων (VOE). Το LYFGENIA είναι μια εφάπαξ γονιδιακή θεραπεία που έχει τη δυνατότητα να επιλύει αγγειοαποφρακτικά συμβάντα και έχει σχεδιαστεί ειδικά για τη θεραπεία της υποκείμενης αιτίας της δρεπανοκυτταρικής αναιμίας.
"Φέρνοντας το LYFGENIA σε άτομα που ζουν με δρεπανοκυτταρική αναιμία. είναι ένα ορόσημο για το οποίο το bluebird εργάζεται εδώ και σχεδόν μια δεκαετία - και ένα ορόσημο που τα μέλη της κοινότητας της δρεπανοκυτταρικής αναιμίας περίμεναν πολύ περισσότερο», δήλωσε ο Andrew Obenshain, Διευθύνων Σύμβουλος, bluebird bio. «Η LYFGENIA έχει τη δυνατότητα να έχουν μετασχηματιστικό αντίκτυπο για ασθενείς που επί του παρόντος ζουν κάτω από τη σκιά απρόβλεπτων και εξουθενωτικών αγγειοαποφρακτικών συμβάντων. Αυτή η έγκριση σηματοδοτεί επίσης την τρίτη ex vivo γονιδιακή θεραπεία του bluebird που εγκρίθηκε από τον FDA για μια σπάνια γενετική ασθένεια και τη δεύτερη έγκριση FDA για μια κληρονομική διαταραχή της αιμοσφαιρίνης. εδραιώνει τη θέση μας ως ηγέτης της γονιδιακής θεραπείας."
"Είμαστε ενθουσιασμένοι με την Sickle Cell Disease Association of America Inc. σχετικά με την έγκριση αυτής της θεραπείας από την FDA, η οποία θα μπορούσε να αλλάξει τη ζωή των ανθρώπων και των οικογενειών που επηρεάζονται από τη δρεπανοκυτταρική αναιμία», δήλωσε η Regina Hartfield, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Sickle Cell Disease Association of America Inc. για το μέλλον."
"Τα άτομα που ζουν με δρεπανοκυτταρική αναιμία αντιμετωπίζουν δυνητικά καταστροφικές συνέπειες για την υγεία, μειωμένη ποιότητα ζωής και επιβλαβές στίγμα ως αποτέλεσμα της ασθένειάς τους", δήλωσε η Julie Kanter, M.D., ερευνήτρια της LYFGENIA και διευθυντής της Δρεπανοκυτταρικής Κλινικής Ενηλίκων του Πανεπιστημίου της Αλαμπάμα Μπέρμιγχαμ και αναπληρωτής καθηγητής στον Τομέα Αιματολογίας και Ογκολογίας. «Σήμερα μπορούμε να γιορτάσουμε τη διαθεσιμότητα μιας δυνητικά μετασχηματιστικής νέας θεραπευτικής επιλογής που έγινε δυνατή από το απίστευτο θάρρος ασθενών και οικογενειών που συμμετείχαν σε κλινικές μελέτες.»
«Η δρεπανοκυτταρική αναιμία ήταν η πρώτη γενετική διαταραχή που χαρακτηρίστηκε σε μοριακό επίπεδο πριν από μισό αιώνα και σήμερα – μετά από δεκαετίες αναμονής – επιτέλους έχουμε μια θεραπεία που αντιμετωπίζει την υποκείμενη αιτία αυτής της καταστροφικής ασθένειας», δήλωσε ο John Tisdale, MD, Chief, Cellular and Molecular Therapeutics Branch στο National Heart. , Lung, and Blood Institute (NHLBI), ο οποίος υπηρέτησε ως κύριος ερευνητής στη μελέτη HGB-206 και ήταν βασικός συνεργάτης σε όλο το πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης. «Η ανάπτυξη αυτής της θεραπείας χαρακτηρίστηκε από τη διαφάνεια και τη συνεργασία που έθεσε τις βάσεις για άλλες τεχνολογίες που θα ακολουθήσουν». Το NHLBI αποτελεί μέρος των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας.
Η δρεπανοκυτταρική αναιμία είναι μια σύνθετη και προοδευτική γενετική νόσος που σχετίζεται με απρόβλεπτα και εξουθενωτικά αγγειοαποφρακτικά συμβάντα (VOEs).1,2,3,4 Στη δρεπανοκυτταρική αναιμία ασθένεια, οι υψηλές συγκεντρώσεις δρεπανοειδούς αιμοσφαιρίνης (HbS) στα ερυθρά αιμοσφαίρια (RBCs) τα κάνουν να γίνονται δύσμορφα, κολλώδη και άκαμπτα, με μικρότερη διάρκεια ζωής, η οποία εκδηλώνεται οξεία ως αιμολυτική αναιμία, αγγειοπάθεια και αγγειοαπόφραξη. Η επιβάρυνση που σχετίζεται με τα VOEs είναι διάχυτη και μπορεί να επηρεάσει κάθε πτυχή της ζωής των ασθενών, των οικογενειών και των φροντιστών τους.
Το LYFGENIA λειτουργεί προσθέτοντας μόνιμα ένα λειτουργικό γονίδιο β-σφαιρίνης στα αιμοποιητικά βλαστοκύτταρα του ίδιου του ασθενούς. (HSCs). Η ανθεκτική παραγωγή αιμοσφαιρίνης ενηλίκων με αντιδρεπανικές ιδιότητες (HbAT87Q) αναμένεται μετά την επιτυχή μεταμόσχευση. Το HbAT87Q έχει παρόμοια συγγένεια δέσμευσης οξυγόνου με την άγριου τύπου HbA, περιορίζει το δρεπάνωμα των ερυθρών αιμοσφαιρίων και έχει τη δυνατότητα να μειώσει τα αγγειοαποφρακτικά συμβάντα (VOEs).
Το LYFGENIA θα είναι διαθέσιμο στα ιδρύματα της bluebird bio δίκτυο Εξειδικευμένων Κέντρων Θεραπείας (QTCs), τα οποία λαμβάνουν εξειδικευμένη εκπαίδευση για τη χορήγηση σύνθετων γονιδιακών θεραπειών όπως το LYFGENIA. Πληροφορίες για το δίκτυο QTC της bluebird, καθώς και εξατομικευμένη υποστήριξη που επικεντρώνεται στις ανάγκες κάθε ασθενή καθ' όλη τη διάρκεια του ταξιδιού θεραπείας, είναι διαθέσιμες μέσω του προγράμματος υποστήριξης ασθενών της bluebird, my bluebird support. Οι ασθενείς μπορούν να καλέσουν το 833-888-NEST (833-888-6378) ή να επισκεφτούν την https://register.vevent.com/register/BI50feb64355294f899507004a73e5ffb8 για να λάβετε έναν αριθμό κλήσης και ένα μοναδικό PIN για πρόσβαση στη ζωντανή κλήση συνδιάσκεψης.
Μπορείτε να αποκτήσετε πρόσβαση στη ζωντανή διαδικτυακή μετάδοση της κλήσης επισκεπτόμενοι τη σελίδα "Εκδηλώσεις & Παρουσιάσεις" στην ενότητα Επενδυτές & Μέσα στον ιστότοπο του bluebird στη διεύθυνση http ://investor.bluebirdbio.com. Μια επανάληψη της διαδικτυακής μετάδοσης θα είναι διαθέσιμη στον ιστότοπο του bluebird για 90 ημέρες μετά το συμβάν.
Σχετικά με το LYFGENIA™ (lovotibeglogene autotemcel) ή το lovo-cellLYFGENIA είναι μία φορά πρώην πρώην. -Γονιδιακή θεραπεία φορέα φακοϊού vivo εγκεκριμένη για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας 12 ετών και άνω με δρεπανοκυτταρική αναιμία και ιστορικό αγγειοαποφρακτικών συμβάντων (VOEs). Το LYFGENIA λειτουργεί προσθέτοντας ένα λειτουργικό γονίδιο β-σφαιρίνης στα αιμοποιητικά βλαστοκύτταρα (HSCs) των ίδιων των ασθενών. Η ανθεκτική παραγωγή αιμοσφαιρίνης ενηλίκων με αντιδρεπανικές ιδιότητες (HbAT87Q) είναι δυνατή μετά από επιτυχή εμφύτευση. Το HbAT87Q έχει παρόμοια συγγένεια δέσμευσης οξυγόνου με την άγριου τύπου HbA, περιορίζει το δρεπάνωμα των ερυθρών αιμοσφαιρίων και έχει τη δυνατότητα να μειώνει και τις VOE.
Η μελέτη Φάσης 1/2 HGB-206 του LYFGENIA βρίσκεται σε εξέλιξη με η εγγραφή και η θεραπεία έχουν ολοκληρωθεί. και η μελέτη Φάσης 3 HGB-210 για την αξιολόγηση της LYFGENIA βρίσκεται σε εξέλιξη. Η bluebird bio διεξάγει επίσης μια μακροπρόθεσμη μελέτη παρακολούθησης ασφάλειας και αποτελεσματικότητας (LTF-307) για ασθενείς με δρεπανοκυτταρική αναιμία που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με LYFGENIA σε κλινικές μελέτες βιο-χορηγούμενες από το bluebird.
ΈνδειξηΤο LYFGENIA ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας 12 ετών και άνω με δρεπανοκυτταρική αναιμία και ιστορικό αγγειοαποφρακτικών συμβάντων (VOEs).
Σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλεια
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ σε κουτί: ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΗ ΚΑΚΟΗΘΕΙΑ
Έχει εμφανιστεί αιματολογική κακοήθεια σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με LYFGENIA. Παρακολουθήστε στενάτους ασθενείς για ενδείξεις κακοήθειας μέσω ολικών αιματολογικών εξετάσεων τουλάχιστον κάθε 6 μήνες και μέσωανάλυσης θέσης ενσωμάτωσης στους Μήνες 6, 12 και όπως δικαιολογείται. /p> Αιματολογική κακοήθεια Αιματολογική κακοήθεια έχει εμφανιστεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με LYFGENIA (Μελέτη 1, Ομάδα Α). Κατά τη στιγμή της αρχικής έγκρισης του προϊόντος, δύο ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με μια παλαιότερη έκδοση του LYFGENIA χρησιμοποιώντας διαφορετική διαδικασία παραγωγής και διαδικασία μεταμόσχευσης (Μελέτη 1, Ομάδα Α) ανέπτυξαν οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML). Ένας ασθενής με χαρακτηριστικό α-θαλασσαιμίας (Μελέτη 1, Ομάδα C) έχει διαγνωστεί με μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο (MDS). Το πρόσθετο αιμοποιητικό στρες που σχετίζεται με την κινητοποίηση, την προετοιμασία και την έγχυση του LYFGENIA, συμπεριλαμβανομένης της ανάγκης για αναγεννήσει το αιμοποιητικό σύστημα, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιματολογικής κακοήθειας. Οι ασθενείς με δρεπανοκυτταρική αναιμία έχουν αυξημένο κίνδυνο αιματολογικής κακοήθειας σε σύγκριση με τον γενικό πληθυσμό. Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με LYFGENIA μπορεί να αναπτύξουν αιματολογικές κακοήθειες και θα πρέπει να παρακολουθούνται δια βίου. Παρακολούθηση για αιματολογικές κακοήθειες με πλήρη αιματολογική εξέταση (με διαφορική) τουλάχιστον κάθε 6 μήνες για τουλάχιστον 15 χρόνια μετά τη θεραπεία με LYFGENIA και την ανάλυση της θέσης ολοκλήρωσης στους Μήνες 6, 12 και όπως απαιτείται. Σε Σε περίπτωση εμφάνισης κακοήθειας, επικοινωνήστε με την bluebird bio στο 1-833-999-6378 για αναφορά και για να λάβετε οδηγίες σχετικά με τη συλλογή δειγμάτων για εξέταση. Μακροπρόθεσμη μελέτη παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία: Οι ασθενείς που σκοπεύουν να λάβουν θεραπεία με LYFGENIA ενθαρρύνονται να εγγραφούν στη μελέτη, όπως είναι διαθέσιμη, για την αξιολόγηση της μακροπρόθεσμης ασφάλειας του LYFGENIA και του κινδύνου εμφάνισης κακοηθειών μετά τη θεραπεία με ΛΥΦΓΕΝΙΑ καλώντας το bluebird bio στο 1-833-999-6378. Η μελέτη περιλαμβάνει παρακολούθηση (σε προκαθορισμένα διαστήματα) για κλωνική επέκταση. Καθυστερημένη μεταμόσχευση αιμοπεταλίων Καθυστερημένη μεταμόσχευση αιμοπεταλίων έχει παρατηρηθεί με το LYFGENIA. Ο κίνδυνος αιμορραγίας αυξάνεται πριν από τη μεταμόσχευση αιμοπεταλίων και μπορεί να συνεχιστεί μετά την εμφύτευση σε ασθενείς με παρατεταμένη θρομβοπενία. Δύο ασθενείς (4%) χρειάστηκαν περισσότερες από 100 ημέρες μετά τη θεραπεία με LYFGENIA για να επιτευχθεί μεταμόσχευση αιμοπεταλίων. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τον κίνδυνο αιμορραγίας μέχρι να επιτευχθεί η ανάκτηση των αιμοπεταλίων. Παρακολουθήστε τους ασθενείς για θρομβοπενία και αιμορραγία σύμφωνα με τις τυπικές οδηγίες. Διεξάγετε συχνές μετρήσεις αιμοπεταλίων μέχρι να επιτευχθεί η μεταμόσχευση αιμοπεταλίων και η ανάκτηση αιμοπεταλίων. Πραγματοποιήστε προσδιορισμό του αριθμού των αιμοσφαιρίων και άλλες κατάλληλες δοκιμές κάθε φορά που εμφανίζονται κλινικά συμπτώματα που υποδηλώνουν αιμορραγία. Αποτυχία μεταμόσχευσης ουδετερόφιλων Υπάρχει πιθανός κίνδυνος αποτυχίας μεταμόσχευσης ουδετερόφιλων. μετά τη θεραπεία με LYFGENIA. Η αποτυχία μεταμόσχευσης ουδετερόφιλων ορίζεται ως η αποτυχία επίτευξης τριών διαδοχικών απόλυτων αριθμών ουδετερόφιλων (ANC) ≥ 0,5 × 109 κύτταρα/L που ελήφθησαν διαφορετικές ημέρες έως την Ημέρα 43 μετά την έγχυση του LYFGENIA. Παρακολουθήστε τον αριθμό των ουδετερόφιλων μέχρι να επιτευχθεί η μεταμόσχευση. Εάν παρουσιαστεί αποτυχία μεταμόσχευσης ουδετερόφιλων σε ασθενή που υποβάλλεται σε θεραπεία με LYFGENIA, παρέχετε θεραπεία διάσωσης με την εφεδρική συλλογή κυττάρων CD34+. Ενθετική ογκογένεση Υπάρχει δυνητικός κίνδυνος ογκογένεσης εισαγωγής με τη μεσολάβηση φακοϊού φορέα μετά από θεραπεία με LYFGENIA. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Αλλεργικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν με την έγχυση του LYFGENIA. Το διμεθυλοσουλφοξείδιο (DMSO) ή η δεξτράνη 40 στο LYFGENIA μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας. Αντιρετροϊκή χρήση Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν προφυλακτικά αντιρετροϊκά φάρμακα για τον HIV για τουλάχιστον ένα μήνα πριν από την κινητοποίηση και μέχρι να ολοκληρωθούν όλοι οι κύκλοι αφαίρεσης. Υπάρχουν ορισμένα μακράς δράσης αντιρετροϊκά φάρμακα που μπορεί να απαιτούν μεγαλύτερη διάρκεια διακοπής για την αποβολή του φαρμάκου. Εάν ένας ασθενής λαμβάνει αντιρετροϊκά φάρμακα για προφύλαξη από τον HIV, επιβεβαιώστε ένα αρνητικό τεστ για HIV πριν ξεκινήσετε την κινητοποίηση και την αφαίρεση των κυττάρων CD34+. Χρήση υδροξυουρίας Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν υδροξυουρία για τουλάχιστον 2 μήνες πριν από την κινητοποίηση και μέχρι να ολοκληρωθούν όλοι οι κύκλοι της αφαίρεσης. Εάν η υδροξυουρία χορηγείται μεταξύ κινητοποίησης και προετοιμασίας, διακόψτε τη θεραπεία 2 ημέρες πριν από την έναρξη της προετοιμασίας. Χηλίωση σιδήρου Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου μεταξύ των χηλικών παραγόντων σιδήρου και του πρέπει να ληφθούν υπόψη η διαδικασία κινητοποίησης και ο μυελοκαθαριστικός μαλακτικός παράγοντας. Οι χηλικές ουσίες σιδήρου θα πρέπει να διακόπτονται τουλάχιστον 7 ημέρες πριν από την έναρξη της κινητοποίησης ή της προετοιμασίας. Μην χορηγείτε μυελοκατασταλτικά χηλικά φάρμακα σιδήρου (π.χ. δεφεριπρόνη) για 6 μήνες μετά τη θεραπεία με LYFGENIA. Η μη μυελοκατασταλτική χηλίωση του σιδήρου θα πρέπει να ξαναρχίσει το αργότερο 3 μήνες μετά την έγχυση του LYFGENIA. Η φλεβοτομή μπορεί να χρησιμοποιηθεί αντί της χηλίωσης του σιδήρου, όταν χρειάζεται. Παρεμβολή στις δοκιμές που βασίζονται σε PCR Οι ασθενείς που έχουν λάβει LYFGENIA είναι πιθανό να είναι θετικοί στο τεστ. με αναλύσεις αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR) για HIV λόγω ενσωματωμένου προϊικού DNA BB305 LVV, με αποτέλεσμα ένα πιθανό ψευδώς θετικό αποτέλεσμα δοκιμής PCR για τον HIV. Επομένως, οι ασθενείς που έλαβαν LYFGENIA δεν θα πρέπει να ελέγχονται για λοίμωξη από τον ιό HIV χρησιμοποιώντας μια ανάλυση που βασίζεται σε PCR. Ανεπιθύμητες ενέργειες Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ≥ Ο βαθμός 3 (επίπτωση ≥ 20%) ήταν στοματίτιδα, θρομβοπενία, ουδετεροπενία, εμπύρετη ουδετεροπενία, αναιμία και λευκοπενία. Τρεις ασθενείς πέθαναν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών LYFGENIA. ένα από αιφνίδιο καρδιακό θάνατο λόγω υποκείμενης νόσου και δύο από οξεία μυελογενή λευχαιμία που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με προηγούμενη έκδοση του LYFGENIA χρησιμοποιώντας διαφορετική διαδικασία παραγωγής και διαδικασία μεταμόσχευσης (Μελέτη 1, Ομάδα Α). Εγκυμοσύνη/Γαλουχία Ενημερώστε τις ασθενείς για τους κινδύνους που σχετίζονται με μυελοεκκαθαριστικούς μαλακτικούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένης της εγκυμοσύνης και της γονιμότητας. Το LYFGENIA δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που είναι έγκυες και εγκυμοσύνη μετά την έγχυση LYFGENIA θα πρέπει να συζητηθεί με τον θεράποντα ιατρό. Το LYFGENIA δεν συνιστάται για γυναίκες που θηλάζουν και ο θηλασμός μετά την έγχυση LYFGENIA θα πρέπει να συζητηθεί με τον θεράποντα ιατρό. Γυναίκες και άνδρες με αναπαραγωγικό δυναμικό Ένα αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης ορού πρέπει να επιβεβαιωθεί πριν από την έναρξη της κινητοποίησης και να επιβεβαιωθεί εκ νέου πριν από τις διαδικασίες προετοιμασίας και πριν από τη χορήγηση του LYFGENIA. Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και άνδρες ικανοί να γίνουν πατέρας παιδιού θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης (ενδομήτρια συσκευή ή συνδυασμό ορμονικής αντισύλληψης και αντισύλληψης φραγμού) από την έναρξη της κινητοποίησης έως τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη χορήγηση του LYFGENIA. Συμβουλεύστε τους ασθενείς σχετικά με τις επιλογές διατήρησης της γονιμότητας. Δημοσιεύτηκε : 2023-12-11 06:15 Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες. Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.Διαβάστε περισσότερα
Αποποίηση ευθυνών
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά