تعلن Bluerock Therapeutics عن نشر في طبيعة بيانات 18 شهرًا من التجربة السريرية للمرحلة الأولى لـ Bemdaneprocel ، وهو علاج للخلايا الاستقصائية لمرض باركنسون

اتبع Drugslib على

Cambridge MA ، الولايات المتحدة الأمريكية ، 16 أبريل ، 2025-Bluerock Therapeutics LP ، وهي شركة لعلاج الخلايا السريرية والفرع المملوكة بالكامل لشركة Bayer AG ، أعلنت اليوم عن "Rebuilding of the Debuiting" من TRAIND STINCING SNOPDITE SEXING " وقالت كلير هنشكليف ، رئيسة قسم الأعصاب في كلية الطب في جامعة كاليفورنيا في جامعة كاليفورنيا ، وأحد المحققين الرئيسيين في الدراسة ، "لقد تُفقد مُفقد بسبب المرض. يؤكد المنشور ، الذي يتوفر عبر الإنترنت ، أن العلاج بعد 18 شهرًا من الجراحة ، لم يسبب العلاج بـ Bemdaneprocel أي أحداث سلبية خطيرة تتعلق بالعلاج الخلوي. بالإضافة إلى ذلك ، أظهرت تقنيات التصوير المقطعي للانبعاثات البوزيترون (PET) انتشار خلايا الخلايا العصبية المستدامة في مجموعات الجرعة العالية والمنخفضة للتجربة بعد وقف كبت المناعة بعد علاج سنة واحدة. يذكر المنشور أيضًا تشجيع الاتجاهات في نقاط النهاية الذاتية والموضوعية الثانوية والاستكشافية المتعلقة بوظيفة الحركية. تم تقديم هذه البيانات لأول مرة في مارس 2024 في مؤتمر أمراض الزهايمر وباركنسون في لشبونة ، البرتغال. وقال آميت راخيت ، رئيس مجلس إدارة ماجستير إدارة الأعمال في شركة Bluerock Therapeutics: "يعد العلاج بالخلايا خيار علاج جديد محتمل للأفراد المصابين بمرض باركنسون وفريقنا فخور للغاية بوجود بيانات Bemdaneprocel التي استمرت 18 شهرًا المنشورة في مجلة مرموقة مثل Nature". "تركز جهودنا الآن على الحفاظ على زخمنا الأمامي لبدء وتسجيل تجربة المرحلة الثالثة ونحن نتقدم بتطوير Bemdaneprocel إلى هذه المرحلة التالية المثيرة." من المتوقع أن تبدأ تجربة المرحلة 3 ، التي تسمى expdite-2 ، في النصف الأول من عام 2025. حول Bemdaneprocel (BRT-DA01) Bemdaneprocel (BRT-DA01) هو علاج خلايا استقصائية مصممة لاستبدال الخلايا العصبية التي تُفقد الدوبامين في باركينسون. يتم اشتقاق هذه السلائف العصبية الدوبامينية من الخلايا الجذعية الجنينية البشرية ، وتتطور إلى الخلايا العصبية الدوبامين الناضجة بعد الزرع. في عملية جراحية ، يتم زرع هذه السلائف العصبية في دماغ شخص مصاب بمرض الشلل الرعاش. عند زرعها ، لديهم القدرة على إعادة تشكيل الشبكات العصبية التي تأثرت بشدة بمرض الشلل الرعاش واستعادة الوظيفة المحركية وغير المحرك للمرضى. في عام 2021 ، تلقى Bemdaneprocel تسمية سريعة المسار تليها في عام 2024 بتعيين العلاج المتقدم للطب المتقدم (RMAT) من إدارة الأغذية والعقاقير. أظهرت بيانات المشاركين في المرحلة الأولى الـ 12 المقدمة في المؤتمر الدولي لعام 2024 للاضطرابات في مرض الشلل الرعاش والحركة (MDS) القدرة على التحمل الجيد ، مع عدم وجود أحداث سلبية خطيرة تتعلق بمنتجات الدواء في 24 شهرًا بعد الجراحة. علاوة على ذلك ، لوحظت اتجاهات مشجعة في نقاط النهاية الثانوية المتعلقة بضعف الحركي في 24 شهرًا بعد الجراحة. لا يزال هؤلاء المشاركون في دراسة تقييم مستمرة على المدى الطويل. لم تتم الموافقة على Bemdaneprocel لعلاج أي مرض أو حالة طبية من قبل أي سلطة صحية. حول مرض باركنسون مرض باركنسون (PD) هو مرض تنكسي عصبي تدريجي. له تأثير كبير على الحياة اليومية للشخص. في PD ، يؤدي وفاة الخلايا العصبية التي تنتج الدوبامين في الدماغ إلى فقدان مستمر لوظيفة الحركية. وتشمل الأعراض الهزات ، صلابة العضلات ، وبطء الحركة. بالإضافة إلى ذلك ، يعاني الأشخاص الذين يعانون من PD من الأعراض غير الحركية ، بما في ذلك التعب ونقص الطاقة ، والقضايا المعرفية ، والاكتئاب. عادة ما تكثف الأعراض بمرور الوقت وجعل المهام اليومية مطالبة. تضاعف انتشار PD على مدى السنوات الـ 25 الماضية. اليوم ، يقدر أن أكثر من 10 ملايين شخص في جميع أنحاء العالم يعيشون مع PD. هذا يجعله ثاني أكثر مرض التنكس العصبي في العالم. إنه أيضًا اضطراب الحركة الأكثر شيوعًا. في الوقت الحاضر ، لا يوجد علاج ، ويفتقر خيارات العلاج الحالية إلى الإدارة الشاملة للأعراض بحيث تكون هناك حاجة إلى علاجات جديدة. حول Bluerock Therapeutics LP Bluerock Therapeutics LP هي شركة علاجية للخلايا السريرية التي تركز على إنشاء أدوية خلوية لعلاج الأمراض المدمرة. نحن نستسع قوة العلاج بالخلايا لإنشاء خط أنابيب من الأدوية الجديدة للأشخاص الذين يعانون من الأمراض العصبية والعيون والأمراض القلبية والأوعية الدموية والمناعة. اثنان من علاجات الخلايا الاستقصائية الجديدة لدينا ، Bemdaneprocel (BRT-DA01) لعلاج مرض باركنسون و OPCT-001 لعلاج مرض مستقبلات الضوء الأولية هي برامج مرحلة سريرية. Bemdaneprocel لديه RMAT (العلاج المتقدم للطب التجديدي) وتعيين المسار السريع من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (إدارة الغذاء والدواء) ، ومن المتوقع أن تبدأ تجربة سريرية للمرحلة 3 في H1 2025. من المتوقع أن تبدأ OPCT-001 في المرحلة الأولى من الاختبار السريري في H1 2025. يستثمر في تغيير النموذج ابتكار اختراق. في أواخر عام 2019 ، أصبحت Bluerock شركة تابعة مملوكة بالكامل ، تديرها بشكل مستقل لشركة Bayer AG كحجرات من منصة العلاج بالخلايا والجينات التي تم تشكيلها حديثًا. يتم تعريف ثقافتنا من خلال الشجاعة للاستمرار بغض النظر عن التحدي ، والإلحاح لتحويل الطب وتقديم الأمل ، والنزاهة التي تسترشدها المهمة ، وعقلية المجتمع مع فهم أننا جميعًا جزء من شيء أكبر من أنفسنا. لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة www.bluerocktx.com. حول Bayer Bayer هي مؤسسة عالمية ذات كفاءات أساسية في مجالات علوم الحياة للرعاية الصحية والتغذية. تمشيا مع مهمتها ، "Health for All ، Hunger for None" ، تم تصميم منتجات الشركة وخدماتها لمساعدة الناس والكوكب على الازدهار من خلال دعم الجهود المبذولة لإتقان التحديات الرئيسية التي يقدمها سكان العالم المتنامي والشيخوخة. تلتزم باير بدفع التنمية المستدامة وتوليد تأثير إيجابي مع أعمالها. في الوقت نفسه ، تهدف المجموعة إلى زيادة قوتها المكتسبة وخلق القيمة من خلال الابتكار والنمو. تعني العلامة التجارية باير الثقة والموثوقية والجودة في جميع أنحاء العالم. في السنة المالية 2024 ، عملت المجموعة حوالي 93000 شخص وحصلت على مبيعات 46.6 مليار يورو. بلغت نفقات البحث والتطوير 6.2 مليار يورو. لمزيد من المعلومات ، انتقل إلى www.bayer.com.

ابحث عن المعلومات في www.bluerocktx.com عبارات تطلعية بعض البيانات في هذا البيان الصحفي هي المظهر التطلعي والتي قد يتم تحديدها من خلال استخدام الكلمات التطلعية مثل "المتوقع" ، "التوقعات" ، "التوقعات" ، "التقدير" و "العدد" ، من بين أشياء أخرى ". تعتمد هذه العبارات التطلعية على توقعات Bluerock الحالية ويمكن أن تختلف النتائج الفعلية ماديًا. هناك عدد من العوامل التي يمكن أن تتسبب في اختلاف الأحداث الفعلية ماديًا عن تلك التي تشير إليها هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه العوامل ، على سبيل المثال لا الحصر ، نتائج تجاربنا السريرية و FDA المستمرة والمتطلبات التنظيمية الأخرى ، وتفسير البيانات من قبل إدارة الأغذية والعقاقير. كما هو الحال مع أي صيدلاني قيد التطوير ، هناك مخاطر كبيرة في تطوير وموافقة تنظيمية وتسويق منتجات جديدة ، ولا يمكن تجنب عدم اليقين في نتائج التجارب السريرية. باستثناء ما هو مطلوب صراحة بموجب القانون ، لا يتعهد Bluerock بالتزام بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي. جميع البيانات التطلعية لـ Bluerock مؤهلة صراحة من خلال جميع عوامل الخطر هذه والبيانات التحذيرية الأخرى. المعلومات الواردة هنا تتحدث فقط اعتبارا من تاريخه.

المصدر: Bluerock Therapeutics LP

نشر : 2025-04-22 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية