Bluerock Therapeutics oznamuje publikaci v přírodě 18měsíční údaje z klinické studie fáze 1 pro Bemdaneprocel, vyšetřovací buněčná terapie pro Parkinsonovu chorobu

Sledujte Drugslib

Cambridge MA, USA, 16. dubna 2025-Bluerock Therapeutics LP, klinická stadium buněčné terapie a zcela vlastněná dceřiná společnost Bayer Ag, dnes oznámila vydávání 18měsíční údaje z jeho fáze 1 pro BEMDANDEPROCEL. k nemoci je přesvědčivé, “řekla Claire Henchcliffe, MD, předsedkyně UC Irvine School of Medicine Department of Neurology na Kalifornské univerzitě, Irvine a jeden z hlavních vyšetřovatelů studie,„ Výsledky tohoto klinického studie v rané fázi prokazují příslib regenerativní medicíny a jejich rodině by měly poskytovat naději pro pacienty s Parkinsonovou chorobou. " Publikace, která je k dispozici online , potvrzuje, že 18 měsíců po chirurgickém zákroku, léčba Bemdaneprocel nezpůsobila žádné závažné nežádoucí účinky související s buněčnou terapií. Kromě toho, zobrazovací techniky pozitronové emisní tomografie (PET) prokázaly trvalé engrafment neuronových buněk v kohortách s vysokou a nízkou dávkou pokusu po přerušení imunosuprese po jednom roce po léčbě. Publikace také uvádí povzbuzující trendy v sekundárních a průzkumných subjektivních a objektivních koncových bodech souvisejících s motorickou funkcí. Tato data byla poprvé představena v březnu 2024 na konferenci Alzheimerovy a Parkinsonovy nemoci v Portugalsku v Lisabonu. "Buněčná terapie je potenciální novou možností léčby pro jednotlivce s Parkinsonovou chorobou a náš tým je nesmírně hrdý na to, že BemdaneProcel je 18měsíční údaje fáze 1 zveřejněné v tak prestižním časopise, jako je příroda," řekl Amit Rakhit, MD, vedoucí vývoje MBA a hlavní lékařský ředitel společnosti Bluerock Therapeutics. "Naše úsilí je nyní zaměřeno na udržení naší forwardové hybnosti, abychom zahájili a zapsali studii fáze 3, když pokročíme v rozvoji BemdaneProcelu do této vzrušující další fáze." Očekává se, že studie fáze 3, nazývané ExpDite-2, bude zahájena v první polovině roku 2025. o Bemdaneprocelu (BRT-DA01) Bemdaneprocel (BRT-DA01) je vyšetřovací buněčná terapie určená k nahrazení dopaminových neuronů, která se ztratí u Parkinsonovy choroby. Tyto dopaminergní prekurzory neuronů jsou odvozeny z lidských embryonálních kmenových buněk a po implantaci se vyvíjejí do zralých dopaminových neuronů. Při chirurgickém zákroku jsou tyto prekurzory neuronů implantovány do mozku osoby s Parkinsonovou chorobou. Při transplantaci mají potenciál znovu formovat neuronové sítě, které byly vážně ovlivněny Parkinsonovou chorobou a potenciálně obnovit motorické a nemotorické funkce pro pacienty. V roce 2021 Bemdaneprocel obdržel rychlé jmenování, následoval v roce 2024 označení regenerativní medicíny (RMAT) z FDA. Údaje z 12 účastníků studie fáze 1 prezentované na mezinárodním kongresu Parkinsonových chorob a poruch Parkinsonovy poruchy (MDS) prokázaly dobrou snášenlivost, bez závažných nežádoucích účinků souvisejících s léčivým přípravkem po 24 měsících po operaci. Dále byly pozorovány povzbudivé trendy v sekundárních koncových bodech souvisejících s poškozením motoru po 24 měsících po operaci. Tito účastníci zůstávají v dlouhodobé studii pokračujícího hodnocení. Bemdaneprocel nebyl schválen pro léčbu jakéhokoli onemocnění nebo zdravotního stavu žádným zdravotním orgánem. O Parkinsonově chorobě Parkinsonova choroba (PD) je progresivní neurodegenerativní onemocnění. Má významný dopad na každodenní život člověka. U PD vede smrt nervových buněk produkujících dopamin v mozku k nepřetržité ztrátě motorické funkce. Mezi příznaky patří třes, rigidita svalů a pomalost pohybu. Lidé s PD navíc zažívají nemotorické symptomy, včetně únavy a nedostatku energie, kognitivních problémů a deprese. Příznaky se obvykle v průběhu času zintenzivňují a vyžadují každodenní úkoly. Prevalence PD se za posledních 25 let zdvojnásobila. Odhaduje se, že více než 10 milionů lidí na celém světě žije s PD. Díky tomu je druhé nejčastější neurodegenerativní onemocnění na světě. Je to také nejčastější porucha pohybu. V současné době neexistuje léčba a současné možnosti léčby postrádají holistické řízení symptomů, takže jsou zapotřebí nové terapie. O Bluerock Therapeutics LP Bluerock Therapeutics LP je společnost pro terapii buněk klinického stádia zaměřená na vytváření buněčných léčiv k léčbě devastujících nemocí. Využíváme sílu buněčné terapie k vytvoření potrubí nových léčivých přípravků pro lidi trpící neurologickými, oftalmickými, kardiovaskulárními a imunologickými onemocněními. Dvě z našich nových vyšetřovacích buněčných terapií, Bemdaneprocel (BRT-DA01) pro léčbu Parkinsonovy choroby a OPCT-001 pro léčbu primárního fotoreceptorového onemocnění jsou programy klinického stádia. Bemdaneprocel má RMAT (Regenerativní medicína Advanced Therapy) a rychlé označení trasy z amerického FDA (Food and Drug Administration) a očekává se, že v H1 2025 začne klinickou studii fáze 3, očekává se, že v roce 2016 bude založeno Bluerock. Bluerock založeno v roce 2016, což je v roce 2016 založeno, že dopad na to, že dopad na to, že dopadne na to, že dopadne na to, že dopad na to, že dopad na to, že dopadne na 1. Investice do průlomového přechodu v paradigmatu. Na konci roku 2019 se Bluerock stal zcela vlastněnou, nezávisle provozovanou dceřinou společností Bayer AG jako základní kámen její nově vytvořené platformy Cell & Gene Therapy. Naše kultura je definována odvahou přetrvávat bez ohledu na výzvu, naléhavost transformovat medicínu a poskytovat naději, integritu vedenou posláním a komunitní smyslet s pochopením, že jsme všichni součástí něčeho většího než my sami. Další informace naleznete na adrese www.bluerocktx.com. o Bayer Bayer je globální podnik s hlavními kompetencemi v oboru životní vědy v oblasti zdravotní péče a výživy. V souladu se svým posláním „Zdraví pro všechny, Hunger for None“ jsou produkty a služby společnosti navrženy tak, aby pomohly lidem a planetě prosperovat tím, že podporují úsilí o zvládnutí hlavních výzev, které představuje rostoucí a stárnoucí globální populace. Bayer se zavazuje řídit udržitelný rozvoj a vytvářet pozitivní dopad s jeho podniky. Cílem skupiny je zároveň zvýšit svou výdělečnou sílu a vytvořit hodnotu prostřednictvím inovací a růstu. Značka Bayer znamená důvěru, spolehlivost a kvalitu po celém světě. Ve fiskálním roce 2024 skupina zaměstnávala kolem 93 000 lidí a měla tržby 46,6 miliardy EUR. Výdaje na výzkum a vývoj činily 6,2 miliardy EUR. Další informace naleznete na adrese www.bayer.com.

Najděte informace na adrese www.bluerocktx.com výhledové prohlášení Některá prohlášení v této tiskové zprávě jsou vpřed, která mohou být identifikována pomocí dopředu, jako je „Předvídat“, „Očekávejte“, „Věřte“, „Věřte“, „věřit“, „věřit“, „věřit“, „věřit“, „Předpokládat“, „Mezi ostatními“. Tato výhledová prohlášení jsou založena na současných očekáváních Bluerocku a skutečných výsledcích by se mohly významně lišit. Existuje celá řada faktorů, které by mohly způsobit, že se skutečné události významně liší od faktorů naznačených takovými výhledovými prohlášeními. Mezi tyto faktory patří, ale nejsou omezeny na, výsledky z našich klinických hodnocení a pokračující FDA a další regulační požadavky a interpretace údajů FDA. Stejně jako u jakéhokoli vývoje farmaceutiky existují významná rizika ve vývoji, regulačním schvalování a komercializaci nových produktů a nelze nelze zabránit nejistotě ve výsledku klinických studií. S výjimkou případů, kdy se zákon výslovně vyžaduje, Bluerock nepřijímá povinnost aktualizovat nebo revidovat žádné výhledové prohlášení. Všechna výhledová prohlášení Bluerock jsou výslovně kvalifikována všemi takovými rizikovými faktory a dalšími opatrnými prohlášeními. Informace zde uvedené zde hovoří pouze k datu této smlouvy.

Zdroj: Bluerock Therapeutics LP

Vyslán : 2025-04-22 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova