Bluerock Therapeutics kündigt die Veröffentlichung von 18-monatigen Daten aus der klinischen Phase-1

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Cambridge MA, USA, 16. April 2025-Bluerock Therapeutics LP, ein Zelltherapieunternehmen in der klinischen Stufe, und hauptsächlich besessene Tochtergesellschaft von Bayer AG, heute die Veröffentlichung der 18-monatigen Daten des Phase-1-Ausmaßes klinische Klinik-Versuch, das das Hasse-Bemdaneprokel-In-Journal-Brain-Hit-Journal-Brain-Brain-Brain-Brain-Netzwerk hat. Lost gegen Krankheiten ist überzeugend “, sagte Claire Henchcliffe, MD, Vorsitzender der UC Irvine School of Medicine Department of Neurology an der University of California, Irvine und einer der Hauptforscher der Studie," die Ergebnisse dieser frühen Phase der klinischen Studie zeigen das Versprechen einer regenerativen Medizin und sollten Hoffnung auf Parkinson -Patienten und ihre Familien und ihre Familien, und ihre Familien, und ihre Familien. " Die Veröffentlichung, die Online verfügbar ist, bestätigt, dass 18 Monate nach der Operation mit BemdaneProcel keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse in Bezug auf die Zelltherapie verursacht haben. Darüber hinaus zeigte die Bildgebungstechniken der Positron-Emissionstomographie (PET) in den hohen und niedrigen Dosiskohorten der Studie nach Abbruch der Immunsuppression nach einem Jahr nach der Behandlung eine anhaltende Neuronenzellen-Transplantation. In der Veröffentlichung werden auch ermutigende Trends in sekundären und explorativen subjektiven und objektiven Endpunkten im Zusammenhang mit der motorischen Funktion angegeben. Diese Daten wurden erstmals im März 2024 auf der Alzheimer- und Parkinson -Krankheitskonferenz in Lissabon, Portugal, vorgestellt. "Die Zelltherapie ist eine potenzielle neue Behandlungsoption für Personen mit Parkinson-Krankheit, und unser Team ist sehr stolz darauf, dass die 18-monatige Phase-1-Daten von BemdaneProcels in einem so renommierten Tagebuch wie Natur veröffentlicht wurden", sagte Amit Rakhit, MD, MBA-Leiterin und Chief Medical Officer bei Bluerock Therapeutics. "Unsere Bemühungen konzentrieren sich nun auf die Aufrechterhaltung unserer Vorwärtsdynamik, um den Phase -3 -Versuch zu initiieren und einzuschreiben, während wir die Entwicklung von BemdaneProcels in diese aufregende nächste Phase voranbringen." Die Phase-3-Studie mit dem Namen Expdite-2 wird in der ersten Halbzeit von 2025 erwartet. Diese dopaminergen Neuronenvorläufer stammen aus menschlichen embryonalen Stammzellen und entwickeln sich nach der Implantation zu reifen Dopamin -Neuronen. In einem chirurgischen Eingriff werden diese Neuronenvorläufer in das Gehirn einer Person mit Parkinson -Krankheit implantiert. Wenn sie transplantiert werden, können sie neuronale Netzwerke neu formen, die von der Parkinson-Krankheit stark beeinflusst wurden und die motorische und nichtmotorische Funktion für Patienten möglicherweise wiederherstellen. Im Jahr 2021 erhielt BemdaneProcel eine schnelle Spurbezeichnung im Jahr 2024 von einer RMAT -Bezeichnung (Regenerative Medicine Advanced Therapy) von der FDA. Daten aus den 12 Teilnehmern der Phase-1-Studie, die auf dem International Congress of Parkinson und Bewegungsstörungen (MDS) 2024 vorgestellt wurden, zeigten eine gute Verträglichkeit, ohne ernsthafte unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem Arzneimittelprodukt nach 24 Monaten nach der Operation. Darüber hinaus wurden ermutigende Trends in sekundären Endpunkten im Zusammenhang mit motorischen Beeinträchtigungen nach 24 Monaten nach der Operation beobachtet. Diese Teilnehmer bleiben in einer langfristigen Studie mit fortgesetzter Bewertung. BemdaneProcel wurde von keiner Gesundheitsbehörde für die Behandlung von Krankheiten oder Erkrankungen zugelassen. Über die Parkinson -Krankheit Parkinson -Krankheit (PD) ist eine progressive neurodegenerative Erkrankung. Es hat einen erheblichen Einfluss auf das tägliche Leben einer Person. In der PD führt der Tod von Dopamin, die Nervenzellen im Gehirn produzieren, zum kontinuierlichen Verlust der motorischen Funktion. Zu den Symptomen zählen Zittern, Muskelsteifigkeit und Langsamkeit der Bewegung. Darüber hinaus erleben Menschen mit PD nicht motorische Symptome, einschließlich Müdigkeit und mangelnder Energie, kognitive Probleme und Depressionen. Die Symptome verschärfen sich in der Regel im Laufe der Zeit und erfordern alltägliche Aufgaben. Die Prävalenz von PD hat sich in den letzten 25 Jahren verdoppelt. Heutzutage leben weltweit mehr als 10 Millionen Menschen mit PD. Dies macht es zur zweitwichtigsten neurodegenerativen Erkrankung der Welt. Es ist auch die häufigste Bewegungsstörung. Derzeit gibt es keine Heilung, und derzeitige Behandlungsoptionen fehlen das ganzheitliche Management von Symptomen, sodass neue Therapien erforderlich sind. Über Bluerock Therapeutics LP Bluerock Therapeutics LP ist ein Zelltherapieunternehmen in klinischem Stadium, das sich auf die Erstellung von zellulären Arzneimitteln zur Behandlung verheerender Krankheiten konzentriert. Wir nutzen die Kraft der Zelltherapie, um eine Pipeline neuer Medikamente für Menschen mit neurologischen, ophthalmischen, kardiovaskulären und immunologischen Erkrankungen zu schaffen. Zwei unserer neuartigen Investigationszelltherapien, BemdaneProcel (BRT-DA01) zur Behandlung von Parkinson-Krankheit und OPCT-001 zur Behandlung von primären Photorezeptor-Erkrankungen sind klinische Stadium-Programme. BemdaneProcel hat RMAT (Regenerative Medicine Advanced Therapy) und Fast Track Bezeichnung von der US-amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) und wird voraussichtlich eine klinische Phase-3-Studie in H1 2025 beginnen. OPTCT-001 wird voraussichtlich in H1 2025 in H1 2025 beginnen. Bluerock wurde 2016 gegründet. Investiert in Paradigmenverschiebungs-Durchbruchinnovationen. Ende 2019 wurde Bluerock eine hundertprozentige, unabhängig betriebene Tochtergesellschaft von Bayer AG als Eckpfeiler seiner neu gebildeten Cell & Gentherapie -Plattform. Unsere Kultur wird durch den Mut definiert, unabhängig von der Herausforderung, der Dringlichkeit, die Medizin zu verändern und Hoffnung, Integrität, geleitet von Mission und Gemeinschaftsgesinnt, mit dem Verständnis zu verändern, dass wir alle Teil von etwas Größerem sind als uns selbst. Weitere Informationen finden Sie unter www.bluerocktx.com. Über Bayer Bayer ist ein globales Unternehmen mit Kernkompetenzen in den Lebens- und Ernährungsbereichen für Lebenswissenschaften. In Übereinstimmung mit seiner Mission „Gesundheit für alle, Hunger for None“ sollen die Produkte und Dienstleistungen des Unternehmens Menschen helfen, und der Planet gedeihen, indem sie die Bemühungen unterstützen, die größten Herausforderungen einer wachsenden und alternden Weltbevölkerung zu meistern. Bayer ist verpflichtet, eine nachhaltige Entwicklung voranzutreiben und positive Auswirkungen auf seine Unternehmen zu erzielen. Gleichzeitig zielt die Gruppe darauf ab, ihre Verdienstleistung zu steigern und Wert durch Innovation und Wachstum zu schaffen. Die Marke Bayer steht in der ganzen Welt für Vertrauen, Zuverlässigkeit und Qualität. Im Geschäftsjahr 2024 beschäftigte die Gruppe rund 93.000 Mitarbeiter und erzielte einen Umsatz von 46,6 Milliarden Euro. Die F & E -Ausgaben belief sich auf 6,2 Milliarden Euro. Weitere Informationen finden Sie unter www.bayer.com.

Finden Sie Informationen unter www.bluerocktx.com Forward-ausgerichtete Aussagen Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung sehen zukunftsweisend aus, die durch die Verwendung von zukunftsgerichteten Wörtern wie „Vorwegnahme“, „Erwartung“, „Glauben“, „Processing“, „Schätzung“ und „geschätzt“ und „beantragt“ und „beantragt werden können“ und „beabsichtigt“ und „beabsichtigt“, unter anderem. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen von Bluerock, und die tatsächlichen Ergebnisse können sich wesentlich unterscheiden. Es gibt eine Reihe von Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ereignisse wesentlich von denen unterscheiden, die durch solche zukunftsgerichteten Aussagen angegeben sind. Zu diesen Faktoren gehören unter anderem die Ergebnisse unserer klinischen Studien und die laufende FDA und andere regulatorische Anforderungen sowie die Interpretation von Daten durch die FDA. Wie bei jeder in der Entwicklung in der Entwicklung stehenden pharmazeutischen Risiken sind erhebliche Risiken bei der Entwicklung, der regulatorischen Zulassung und Vermarktung neuer Produkte, und die Unsicherheit im Ergebnis klinischer Studien kann nicht vermieden werden. Sofern nicht gesetzlich ausdrücklich vorgeschrieben ist, übernimmt Bluerock keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überarbeitung einer zukunftsgerichteten Erklärung. Alle zukunftsgerichteten Aussagen von Bluerock werden ausdrücklich durch all diese Risikofaktoren und andere warnende Aussagen qualifiziert. Die hier aufgeführten Informationen sprechen nur zum Datum hierher.

Quelle: Bluerock Therapeutics LP

Gesendet : 2025-04-22 12:00

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