Bluerock Therapeutics Mengumumkan Publikasi Berbagai data 18 bulan dari uji klinis fase 1 untuk Bemdaneprocel, terapi sel investigasi untuk penyakit Parkinson

Ikuti Drugslib di

Cambridge MA, USA, 16 April 2025-Bluerock Therapeutics LP, sebuah perusahaan terapi sel tahap klinis dan sepenuhnya dimiliki oleh anak perusahaan Bayer AG, hari ini mengumumkan netrokel yang mengumumkan Bemdanepel dari Bemdanepel pada Bemdanepel dalam fase 1 uji klinis Bemdanepel untuk Bemdaneprocel dari Bemdanepel. Kehilangan penyakit sangat menarik, "kata Claire Henchcliffe, MD, ketua Departemen Neurologi Sekolah Kedokteran UC Irvine di University of California, Irvine dan salah satu peneliti utama penelitian ini," hasil uji klinis fase awal ini menunjukkan janji pengobatan regeneratif dan harus memberikan harapan bagi pasien penyakit Parkinson dan keluarga mereka. " Publikasi, yang tersedia online , menegaskan bahwa 18 bulan setelah operasi, pengobatan dengan bemdaneprocel tidak menyebabkan efek samping serius yang terkait dengan terapi sel. Selain itu, teknik pencitraan positron emission tomography (PET) menunjukkan engraftment sel neuron yang berkelanjutan dalam kohort dosis tinggi dan rendah percobaan setelah penghentian imunosupresi setelah satu tahun pasca perawatan. Publikasi ini juga melaporkan tren yang mendorong dalam titik akhir subyektif dan obyektif sekunder dan eksplorasi terkait dengan fungsi motor. Data ini pertama kali disajikan pada Maret 2024 di Konferensi Penyakit Alzheimer dan Parkinson di Lisbon, Portugal. "Terapi sel adalah pilihan pengobatan baru yang potensial untuk individu dengan penyakit Parkinson dan tim kami sangat bangga memiliki data bemdaneprocel 18 bulan Fase 1 yang diterbitkan dalam jurnal bergengsi seperti Nature," kata Amit Rakhit, MD, Kepala Pengembangan MBA dan Chief Medical Officer di Bluerock Therapeutics. "Upaya kami sekarang berfokus pada mempertahankan momentum maju kami untuk memulai dan mendaftarkan uji coba Fase 3 saat kami memajukan pengembangan Bemdaneprocel untuk tahap berikutnya yang menarik ini." Percobaan fase 3, yang disebut expdite-2, diperkirakan akan dimulai pada paruh pertama tahun 2025. tentang Bemdaneprocel (BRT-DA01) Bemdaneprocel (BRT-DA01) adalah terapi sel yang diselidiki yang dirancang untuk menggantikan neuron penghasil dopamin yang hilang pada parkinson yang hilang. Prekursor neuron dopaminergik ini berasal dari sel induk embrionik manusia, berkembang menjadi neuron dopamin matang setelah implantasi. Dalam prosedur bedah, prekursor neuron ini ditanamkan ke otak orang dengan penyakit Parkinson. Ketika ditransplantasikan, mereka memiliki potensi untuk membentuk kembali jaringan saraf yang telah sangat dipengaruhi oleh penyakit Parkinson dan berpotensi mengembalikan fungsi motorik dan non-motorik untuk pasien. Pada tahun 2021 Bemdaneprocel menerima penunjukan jalur cepat yang diikuti pada tahun 2024 oleh penunjukan Terapi Lanjutan Terapi Lanjutan (RMAT) dari FDA. Data dari 12 peserta fase 1 yang disajikan di 2024 International Congress of Parkinson's Disease and Movement Disorders (MDS) menunjukkan tolerabilitas yang baik, tanpa peristiwa buruk yang serius terkait dengan produk obat pada 24 bulan pasca operasi. Lebih lanjut, tren yang mendorong diamati pada titik akhir sekunder yang terkait dengan gangguan motor pada 24 bulan pasca operasi. Peserta ini tetap dalam studi evaluasi lanjutan jangka panjang. Bemdaneprocel belum disetujui untuk pengobatan penyakit atau kondisi medis oleh otoritas kesehatan mana pun. tentang penyakit Parkinson Penyakit Parkinson (PD) adalah penyakit neurodegeneratif progresif. Ini memiliki dampak yang signifikan pada kehidupan sehari -hari seseorang. Dalam PD, kematian dopamin yang memproduksi sel -sel saraf di otak menyebabkan hilangnya fungsi motorik. Gejala termasuk tremor, kekakuan otot, dan kelambatan gerakan. Selain itu, orang dengan PD mengalami gejala non-motorik, termasuk kelelahan dan kurangnya energi, masalah kognitif, dan depresi. Gejala biasanya meningkat dari waktu ke waktu dan membuat tugas sehari -hari menuntut. Prevalensi PD telah dua kali lipat selama 25 tahun terakhir. Saat ini, lebih dari 10 juta orang di seluruh dunia diperkirakan hidup dengan PD. Ini menjadikannya penyakit neurodegeneratif paling umum kedua di dunia. Ini juga merupakan gangguan gerakan yang paling sering. Saat ini tidak ada obatnya, dan pilihan pengobatan saat ini tidak memiliki manajemen gejala holistik sehingga terapi baru diperlukan. Tentang Bluerock Therapeutics LP Bluerock Therapeutics LP adalah perusahaan terapi sel tahap klinis yang berfokus pada menciptakan obat -obatan seluler untuk mengobati penyakit yang menghancurkan. Kami memanfaatkan kekuatan terapi sel untuk membuat pipa obat -obatan baru untuk orang yang menderita penyakit neurologis, mata, kardiovaskular dan imunologis. Dua dari terapi sel investigasi baru kami, Bemdaneprocel (BRT-DA01) untuk pengobatan penyakit Parkinson dan OPCT-001 untuk pengobatan penyakit fotoreseptor primer adalah program tahap klinis. Bemdaneprocel has RMAT (Regenerative Medicine Advanced Therapy) and Fast Track designation from the US FDA (Food and Drug Administration) and is expected to begin a Phase 3 clinical trial in H1 2025. OpCT-001 is expected to begin Phase 1 clinical testing in H1 2025. BlueRock was founded in 2016 as a joint venture of Versant Ventures and Leaps by Bayer, the impact-investing arm of Bayer AG that invests dalam inovasi terobosan yang menggeser paradigma. Pada akhir 2019, Bluerock menjadi anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki, dioperasikan secara independen dari Bayer AG sebagai landasan platform terapi sel & gen yang baru dibentuk. Budaya kita didefinisikan oleh keberanian untuk bertahan terlepas dari tantangannya, urgensi untuk mengubah kedokteran dan memberikan harapan, integritas yang dipandu oleh misi, dan pikiran komunitas dengan pemahaman bahwa kita semua adalah bagian dari sesuatu yang lebih besar dari diri kita sendiri. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.bluerocktx.com. tentang Bayer Bayer adalah perusahaan global dengan kompetensi inti di bidang ilmu kehidupan perawatan kesehatan dan nutrisi. Sejalan dengan misinya, "Kesehatan untuk Semua, Kelaparan Tidak Ada," produk dan layanan perusahaan dirancang untuk membantu orang dan planet berkembang dengan mendukung upaya untuk menguasai tantangan utama yang disajikan oleh populasi global yang tumbuh dan menua. Bayer berkomitmen untuk mendorong pembangunan berkelanjutan dan menghasilkan dampak positif dengan bisnisnya. Pada saat yang sama, kelompok ini bertujuan untuk meningkatkan daya penghasilannya dan menciptakan nilai melalui inovasi dan pertumbuhan. Merek Bayer adalah singkatan dari kepercayaan, keandalan, dan kualitas di seluruh dunia. Pada tahun fiskal 2024, kelompok ini mempekerjakan sekitar 93.000 orang dan memiliki penjualan 46,6 miliar euro. Biaya R&D berjumlah 6,2 miliar euro. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.bayer.com.

Temukan informasi di www.bluerocktx.com pernyataan berwawasan ke depan Pernyataan tertentu dalam siaran pers ini adalah tampilan ke depan yang dapat diidentifikasi dengan penggunaan kata-kata berwawasan ke depan seperti "antisipasi," "harapkan", "percaya," "perkiraan," "perkiraan" dan "intipasi," "harap", "percaya," "perkiraan," "perkiraan" dan "intipasi", "percaya", "percaya". Pernyataan berwawasan ke depan ini didasarkan pada ekspektasi Bluerock saat ini dan hasil aktual dapat berbeda secara material. Ada sejumlah faktor yang dapat menyebabkan peristiwa aktual berbeda secara materi dari yang ditunjukkan oleh pernyataan berwawasan ke depan. Faktor -faktor ini termasuk, tetapi tidak terbatas pada, hasil dari uji klinis kami dan FDA yang sedang berlangsung dan persyaratan peraturan lainnya, dan interpretasi data oleh FDA. Seperti halnya farmasi yang sedang dikembangkan, ada risiko yang signifikan dalam pengembangan, persetujuan peraturan dan komersialisasi produk baru, dan ketidakpastian dalam hasil uji klinis tidak dapat dihindari. Kecuali sebagaimana diharuskan oleh hukum, Bluerock tidak melakukan kewajiban untuk memperbarui atau merevisi pernyataan berwawasan ke depan. Semua pernyataan berwawasan ke depan Bluerock secara tegas memenuhi syarat oleh semua faktor risiko tersebut dan pernyataan peringatan lainnya. Informasi yang ditetapkan di sini hanya berbicara pada tanggal perjanjian ini.

Sumber: Bluerock Therapeutics LP

Diposting : 2025-04-22 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer