Bluerock Therapeutics는 Parkinson의 질병에 대한 조사 세포 요법 인 Bemdaneprocel에 대한 1 상 임상 시험에서 18 개월 데이터의 출판을 발표했습니다.

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2025 년 4 월 16 일 미국 캠브리지 MA-임상 단계 세포 치료 회사이자 Bayer AG의 전적으로 소유 한 자회사 인 Bluerock Therapeutics LP는 오늘 저널에서 18 개월간의 임상 시험을 발표했다고 발표했다. UC Irvine Medicine School of Medicine의 신경학과, Irvine 및 연구의 주요 수사관 중 한 명인 Claire Henchcliffe는 말합니다.“이 초기 단계 임상 시험의 결과는 재생 의학의 약속을 보여주고 파킨슨 병 환자와 그 가족에게 희망을 제공해야합니다.” 온라인 를 이용할 수있는이 간행물은 수술 후 18 개월 후 Bemdaneprocel 치료가 세포 요법과 관련된 심각한 부작용을 일으키지 않았 음을 확인합니다. 또한, 양전자 방출 단층 촬영 (PET) 이미징 기술은 치료 후 1 년 후 면역 억제의 중단 후 시험의 고용량 및 저용량 코호트에서 지속적인 뉴런 세포 생착을 보여 주었다. 이 간행물은 또한 모터 기능과 관련된 2 차 및 탐색 적 주관적 및 객관적인 종점의 추세를 장려합니다. 이 데이터는 2024 년 3 월 포르투갈 리스본에있는 알츠하이머와 파킨슨 병 컨퍼런스에서 처음 발표되었습니다. Bluerock Therapeutics의 MBA의 최고 의료 책임자 인 Amit Rakhit는“세포 요법은 파킨슨 병이있는 개인을위한 잠재적 인 새로운 치료 옵션이며, 우리 팀은 Bemdaneprocel의 18 개월간 1 단계 1 단계 데이터를 자연과 같은 권위있는 저널에 출판 한 것을 자랑스럽게 자랑스럽게 생각합니다. "우리의 노력은 이제 Bemdaneprocel 의이 흥미 진진한 다음 단계로 발전 할 때 3 단계 시험을 시작하고 등록하기위한 전진 운동량을 유지하는 데 중점을두고 있습니다." Expdite-2라고 불리는 3 단계 시험은 2025 년 전반에 시작될 것으로 예상됩니다. Bemdaneprocel (BRT-DA01) Bemdaneprocel (BRT-DA01)은 파킨슨 병에서 잃어버린 도파민-생산 뉴런을 대체하기 위해 설계된 조사 세포 요법입니다. 이들 도파민 성 뉴런 전구체는 인간 배아 줄기 세포로부터 유래하여 이식 후 성숙한 도파민 뉴런으로 발달한다. 수술 절차에서,이 뉴런 전구체는 파킨슨 병 환자의 뇌에 이식된다. 이식되면 파킨슨 병에 의해 심각하게 영향을받은 신경망을 재 형성하고 환자에게 운동 및 비 운동 기능을 잠재적으로 회복시킬 가능성이 있습니다. 2021 년 Bemdaneprocel은 2024 년 FDA의 재생 의학 고급 요법 (RMA) 지정에 이어 빠른 트랙 지정을 받았습니다. Parkinson의 질병 및 운동 장애 2024 국제 의회에서 발표 된 1 단계 재판의 12 명의 참가자의 데이터는 수술 후 24 개월에 의약품과 관련된 심각한 부작용이없는 것이 좋은 내약성을 보여 주었다. 또한, 수술 후 24 개월의 운동 장애와 관련된 2 차 엔드 포인트에서 장려 경향이 관찰되었다. 이 참가자들은 장기적인 지속적인 평가 연구에 남아 있습니다. Bemdaneprocel은 건강 당국에 의해 질병이나 의학적 상태의 치료를 위해 승인되지 않았습니다. 파킨슨 병에 대한 파킨슨 병 (PD)은 진행성 신경 퇴행성 질환입니다. 그것은 사람의 일상 생활에 큰 영향을 미칩니다. PD에서, 뇌에서 신경 세포를 생성하는 도파민의 사망은 운동 기능의 지속적인 손실을 초래한다. 증상에는 떨림, 근육 강성 및 운동 속도가 느려집니다. 또한 PD를 가진 사람들은 피로와 에너지 부족,인지 문제 및 우울증을 포함한 비 운동 증상을 경험합니다. 증상은 일반적으로 시간이 지남에 따라 강화되고 일상적인 작업을 요구합니다. PD의 유병률은 지난 25 년 동안 두 배가되었습니다. 오늘날 전 세계 1 천만 명이 넘는 사람들이 PD와 함께 살고있는 것으로 추정됩니다. 이것은 그것을 세계에서 두 번째로 널리 퍼진 신경 퇴행성 질환으로 만듭니다. 또한 가장 빈번한 운동 장애입니다. 현재 치료법은 없으며 현재 치료 옵션에는 증상의 전체적인 관리가 부족하여 새로운 치료법이 필요합니다. Bluerock Therapeutics에 대한 LP Bluerock Therapeutics LP는 치명적인 질병을 치료하기 위해 세포 의약품을 만드는 데 중점을 둔 임상 단계 세포 치료 회사입니다. 우리는 신경 학적, 안과, 심혈관 및 면역 학적 질병으로 고통받는 사람들을위한 새로운 의약품의 파이프 라인을 만들기 위해 세포 요법의 힘을 활용하고 있습니다. 우리의 새로운 조사 세포 요법 중 두 가지, 파킨슨 병 치료를위한 Bemdaneprocel (BRT-DA01)과 1 차 광도 수용체 질환의 치료를위한 OPCT-001은 임상 단계 프로그램입니다. Bemdaneprocel은 미국 FDA (Food and Drug Administration)에서 RMAT (재생 의학 고급 요법)와 빠른 트랙 지정을 보유하고 있으며 H1 2025에서 3 단계 임상 시험을 시작할 것으로 예상됩니다. OPCT-001은 H1 2025에서 1 단계 임상 테스트를 시작할 것으로 예상됩니다. H1 2025에서 Bluerock은 2016 년에 합작 투자 벤처로 설립되었습니다. 패러다임 전달 혁신 혁신에 투자합니다. 2019 년 말, Bluerock은 Bayer AG의 전적으로 독립적으로 운영되는 자회사가되었으며 새로 형성된 Cell & Gene Therapy 플랫폼의 초석으로되었습니다. 우리의 문화는 도전, 의학을 변화시키고 희망, 사명에 의한 성실성, 우리 자신보다 더 큰 무언가의 일부라는 것을 이해하면서 의학을 변화시키고 희망을 전달하는 시급성, 그리고 희망, 성실성, 지역 사회의 마음에 관계없이 용기에 의해 정의됩니다. 자세한 내용은 www.bluerocktx.com을 방문하십시오. Bayer 정보 Bayer는 건강 관리 및 영양의 생명 과학 분야에서 핵심 역량을 가진 글로벌 기업입니다. “건강, 굶주림에 대한 굶주림”의 사명에 따라이 회사의 제품과 서비스는 전 세계 인구가 증가하고 고령화되는 주요 과제를 습득하기위한 노력을 지원함으로써 사람들과 지구가 번성하도록 돕기 위해 고안되었습니다. Bayer는 지속 가능한 개발을 주도하고 비즈니스에 긍정적 인 영향을 미치기 위해 노력하고 있습니다. 동시에이 그룹은 혁신과 성장을 통해 수입력을 높이고 가치를 창출하는 것을 목표로합니다. Bayer 브랜드는 전 세계적으로 신뢰, 신뢰성 및 품질을 나타냅니다. 2024 회계 연도 에이 그룹은 약 93,000 명을 고용했으며 466 억 유로의 매출을 올렸습니다. R & D 비용은 62 억 유로에 달했습니다. 자세한 내용은 www.bayer.com을 방문하십시오.

www.bluerocktx.com 전진적인 진술에서 정보를 찾으십시오. 이 보도 자료의 특정 진술은“예상”,“믿음”,“예측”,“추정”및“의도”와 같은 미래 지향적 인 단어를 사용하여 식별 될 수있는 미래 지향적입니다. 이러한 미래 예측 진술은 Bluerock의 현재 기대치를 기반으로하며 실제 결과는 실질적으로 다를 수 있습니다. 실제 이벤트가 그러한 미래 예측 진술로 표시된 것과 실질적으로 다른 요인이 될 수있는 여러 가지 요인이 있습니다. 이러한 요인에는 임상 시험 및 지속적인 FDA 및 기타 규제 요구 사항의 결과 및 FDA의 데이터 해석이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 개발중인 제약과 마찬가지로 신제품의 개발, 규제 승인 및 상업화에 중대한 위험이 있으며 임상 시험의 결과에 대한 불확실성을 피할 수 없습니다. 법에 의해 명시 적으로 요구되는 경우를 제외하고, Bluerock은 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정해야 할 의무를 수행하지 않습니다. Bluerock의 미래 예측 진술은 이러한 모든 위험 요소 및 기타주의 진술에 의해 명시 적으로 자격이 있습니다. 여기에 명시된 정보는 본 문자의 날짜로만 설명합니다.

출처 : Bluerock Therapeutics LP

게시됨 : 2025-04-22 12:00

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